Klinisk prognostisk poäng för att förutsäga återfall i VL (CPS)

Vissa patientgrupper verkar löpa högre risk för dåliga resultat. Även om den genomsnittliga dödlighetsfrekvensen var <10 % i Etiopien, löper vissa undergrupper av VL-patienter en signifikant högre risk att dö, med dödsfall så höga som 39 % när patienter samtidigt infekterades med HIV eller sepsis. Värdens immunkompetens verkar spela en avgörande faktor i samband med sjukdomsutveckling, svårighetsgrad, behandlingsframgång och sjukdomsåterfall. Ändå misslyckas en betydande grupp av immunkompetenta patienter inte heller att svara bra på behandlingen, eller utvecklar återfall efter bot. Återfall erkänns alltmer som en viktig klinisk utmaning, med 10-15 % beräknas utveckla återfall i den etiopiska miljön. Att förstå vilka faktorer som avgör prognosen bland VL-patienter är nyckeln för att förbättra resultaten, eftersom högriskpatienter kan identifieras och få ytterligare övervakning, vård, utredningar eller preferensbehandling med säkrare eller mer effektiva läkemedel.

En av strategierna för att förbättra patientens resultat är identifiering av faktorer som bestämmer prognosen för en patient. Dessa faktorer kan användas i kliniska beslutsverktyg för att ge den mest lämpliga vården för varje patient. Med de viktigaste prognostiska faktorerna kan patienter stratifieras i hög och låg risk för återfall, behandlingssvikt och dödlighet och kan behandlas därefter, vilket ger intensiv övervakning och/eller behandling av samsjukligheter hos högriskpatienter och en mer decentraliserad uppföljning för lågriskpatienter. Detta tillvägagångssätt skulle resultera i effektivare patientvård och skulle minska fallets dödlighet och sjuklighet, och förbättra uppföljningen och vården för dem som riskerar att få VL-återfall.

Inga kliniska verktyg för att förutsäga återfall och behandlingsmisslyckande finns för närvarande. De befintliga kliniska verktygen för att förutsäga dödlighet som hittills utvecklats har en rättvis noggrannhet men dessa verktyg skulle kunna förbättras ytterligare genom att använda prognostiska markörer både före och under behandlingen och inkludera mer relevanta parametrar som tidigare ignorerades, såsom fler laboratorieparametrar inklusive koagulationsprofil, blod odling, immunologiska markörer och mer relevanta kliniska parametrar som sepsis och komorbiditeter.

Denna studie kommer att utföra en omfattande klinisk och laboratoriekarakterisering av alla bekräftade VL-patienter före och under behandling med huvudmålet att utveckla ett prognostiskt verktyg för ogynnsamt resultat bland inlagda patienter. Det är planerat att utveckla verktyg av olika komplexitet, inriktade på vårdinrättningens kapacitet och även studera den extra effekten av varje variabel i verktyget. Data från denna studie kommer att behandla ett antal utestående obesvarade frågor som kan hjälpa till att förbättra eller standardisera VL-hantering.