Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk register over diabetes og COVID-19 i Tunisia

31. oktober 2022 oppdatert av: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Diabetes og COVID-19 i Tunisia (CoviDTUN)

CoviDTUN er et multisenterobservatorium satt opp av en styringskomité for å bestemme presentasjonen og utviklingen av diabetes i COVID-19 og studere patogenesen.

Observatoriet består av et datasett bestående av rutinemessig innsamlet klinisk informasjon anonymt som skal legges inn av etterforskeren som en deltakende kliniker/forsker.

Studien vil være en mulighet til å forstå forholdet mellom COVID-19 og diabetes, for å berike tunisiske data om diabetikere og de novo diabetespasienter som har fått COVID-19 og å evaluere de prognostiske alvorlighetsfaktorene for bedre behandling av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et multisentrisk tunisisk observatorium for COVID-19-pasienter. Bekreftede covid-19-pasienter, behandlet på poliklinisk basis, i inneslutningssentre eller innlagt på sykehus i covid-19-enheter ble inkludert retrospektivt fra mars 2020 og hadde fortsatt prospektivt til juni 2022. Studien hadde valgt kvalifisert pasient registrert for inkludering av frie praktiserende leger og sykehusleger. Generelle data, sykehistorie, epidemiologiske karakteristika, klinisk undersøkelse, biologisk vurdering (blodsukker, NFS, CRP, D-dimer, etc.), klinisk forløp og komplikasjoner ble derfor registrert i en strukturert og anonymisert database. Datainnsamlingen ble utført av DACIMA Clinical Suite®-løsningen, i samsvar med gjeldende normative og regulatoriske bestemmelser for håndtering av helsedata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

811

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekreftede covid-19-pasienter, behandlet på poliklinisk basis, i inneslutningssentre eller innlagt på sykehus i covid-19-enheter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av COVID-19-infeksjon bekreftet av et stemningsfullt klinisk bilde i henhold til INEAS-score eller en positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]-test og/eller CT-spesifikke radiologiske tegn på brystet og/eller en rask diagnostisk antigentest.
  • Diabetes kjent før COVID-19 (kjent diabetespasient før COVID-19: Diabetespasient før COVID-19: Anamnese i journal og/eller tilstedeværelse av antidiabetisk behandling og/eller HbA1c ≥ 6,5 %).

eller

- De novo diabetes (de novo diabetespasienten er definert som: Fastende blodsukker ≥ 1,26 g/L (7 mmol/L) eller postprandial blodsukker ≥ 2 g/L (11,1 mmol/L) innen 2 uker etter COVID-19-infeksjon, ingen historie med diabetes før COVID-19-episoden)).

Ekskluderingskriterier:

  • barn
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til pasienter med COVID-19 som har utviklet de novo diabetes.
Tidsramme: 3 måneder
Den de novo diabetespasienten er definert som følger: Fastende blodsukker ≥ 1,26 g/L (7 mmol/L) eller postprandial blodsukker ≥ 2g/L (11,1 mmol/L) innen 2 uker etter COVID-19-infeksjon, ingen historie med diabetes før COVID-19-episoden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn ved diabetespasienter
Tidsramme: 3 måneder
alder, vekt, kjønn, BMI, diabetesalder, diabetesbehandlinger, type diabetes, diabeteskomplikasjoner, komorbiditeter (hypertensjon, hjertesykdom, dyslipidemi), vaksinasjonsstatus (antall doser, type vaksine), tilhørende behandlinger, sykehusinnleggelse, evolusjon (bruk av pustestøtte, kur, død etter COVID-19-infeksjon hos diabetikere og ikke-diabetikere).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoviDTUN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere