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튀니지의 당뇨병 및 COVID-19 역학 등록

2022년 10월 31일 업데이트: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

튀니지의 당뇨병과 COVID-19(CoviDTUN)

CoviDTUN은 COVID-19에서 당뇨병의 발현과 진화를 결정하고 그 병인을 연구하기 위해 운영위원회가 설정한 다기관 관측소입니다.

관측소는 참여 임상의/연구자로서 조사자가 입력할 익명으로 일상적으로 수집된 임상 정보로 구성된 데이터 세트로 구성됩니다.

이 연구는 COVID-19와 당뇨병의 관계를 이해하고, COVID-19에 감염된 당뇨병 및 신생 당뇨병 환자에 대한 튀니지 데이터를 풍부하게 하고, 이러한 환자의 더 나은 관리를 위한 예후 심각도 요인을 평가할 수 있는 기회가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 환자를 위한 다중심 튀니지 천문대입니다. 격리 센터에서 외래 치료를 받거나 COVID-19 병동에 입원한 확인된 COVID-19 환자는 2020년 3월부터 소급적으로 포함되었으며 2022년 6월까지 전향적으로 계속되었습니다. 이 연구는 자유 개업 의사 및 병원 의사가 포함하도록 기록된 적격 환자를 선택했습니다. 따라서 일반 데이터, 병력, 역학적 특성, 임상 검사, 생물학적 평가(혈당, NFS, CRP, D-dimer 등), 임상 과정 및 합병증은 구조화되고 익명화된 데이터베이스에 기록되었습니다. 데이터 수집은 건강 데이터 관리에 시행 중인 규범 및 규제 조항에 따라 DACIMA Clinical Suite® 솔루션으로 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

811

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Tunis, 튀니지
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

격리 센터에서 외래 치료를 받거나 COVID-19 병동에 입원한 COVID-19 확인 환자.

설명

포함 기준:

  • INEAS 점수 또는 양성 중합효소 연쇄 반응[PCR] 검사 및/또는 흉부 CT 특정 방사선 징후 및/또는 신속 진단 항원 검사에 따른 연상 임상 사진으로 확인된 COVID-19 감염 진단.
  • COVID-19 이전에 알려진 당뇨병(COVID-19 이전에 알려진 당뇨병 환자: COVID-19 이전 당뇨병 환자: 의료 기록 병력 및/또는 항당뇨병 요법 및/또는 HbA1c ≥ 6.5%).

또는

- 신규 당뇨병(신생 당뇨병 환자는 다음과 같이 정의됨: COVID-19 감염 후 2주 이내에 공복 혈당 ≥ 1.26g/L(7mmol/L) 또는 식후 혈당 ≥ 2g/L(11.1mmol/L), COVID-19 에피소드 이전에 당뇨병 병력 없음)).

제외 기준:

  • 어린이들
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신규 당뇨병이 발병한 COVID-19 환자의 효과.
기간: 3 개월
새로운 당뇨병 환자는 다음과 같이 정의됩니다. COVID-19 감염 후 2주 이내에 공복 혈당 ≥ 1.26g/L(7mmol/L) 또는 식후 혈당 ≥ 2g/L(11.1mmol/L), 당뇨병 병력 없음 COVID-19 에피소드 전에.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 인구학적 특성
기간: 3 개월
연령, 체중, 성별, BMI, 당뇨병 연령, 당뇨병 치료, 당뇨병 유형, 당뇨병 합병증, 합병증(고혈압, 심장병, 이상지질혈증), 예방접종 상태(접종 횟수, 백신 유형), 관련 치료, 입원, 진행 (당뇨병 및 비당뇨병 환자의 COVID-19 감염 후 호흡 지원, 치료, 사망).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

수사관

  • 수석 연구원: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoviDTUN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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