Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch register over diabetes en COVID-19 in Tunesië

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Diabetes en COVID-19 in Tunesië (CoviDTUN)

CoviDTUN is een multicenter observatorium dat is opgericht door een stuurgroep om de presentatie en evolutie van diabetes bij COVID-19 te bepalen en de pathogenese ervan te bestuderen.

Het observatorium bestaat uit een dataset die bestaat uit routinematig verzamelde klinische informatie die anoniem moet worden ingevoerd door de onderzoeker als deelnemende clinicus/onderzoeker.

De studie zal een gelegenheid zijn om de relatie tussen COVID-19 en diabetes te begrijpen, om Tunesische gegevens over diabetes en de novo diabetespatiënten die COVID-19 hebben opgelopen te verrijken en om de prognostische ernstfactoren te evalueren voor een betere behandeling van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een multicentrisch Tunesisch observatorium voor COVID-19-patiënten. Bevestigde COVID-19-patiënten, poliklinisch behandeld, in insluitingscentra of opgenomen in COVID-19-afdelingen, werden met terugwerkende kracht opgenomen vanaf maart 2020 en waren prospectief voortgezet tot juni 2022. De studie had geselecteerde patiënten geselecteerd die in aanmerking kwamen voor opname door artsen in de vrije praktijk en ziekenhuisartsen. Algemene gegevens, medische geschiedenis, epidemiologische kenmerken, klinisch onderzoek, biologische beoordeling (bloedglucose, NFS, CRP, D-dimeer, enz.), klinisch beloop en complicaties werden daarom vastgelegd in een gestructureerde en geanonimiseerde database. De gegevensverzameling werd uitgevoerd door de DACIMA Clinical Suite®-oplossing, in overeenstemming met de normatieve en regelgevende bepalingen die van kracht zijn voor het beheer van gezondheidsgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

811

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevestigde COVID-19-patiënten, poliklinisch behandeld, in opvangcentra of opgenomen in COVID-19-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COVID-19-infectie bevestigd door een suggestief klinisch beeld volgens de INEAS-score of een positieve polymerasekettingreactie [PCR]-test en/of thorax-CT-specifieke radiologische tekenen en/of een snelle diagnostische antigeentest.
  • Diabetes bekend vóór COVID-19 (bekende diabetespatiënt vóór COVID-19: Diabetespatiënt vóór COVID-19: Geschiedenis in medisch dossier en/of aanwezigheid van antidiabetische therapie en/of HbA1c ≥ 6,5%).

of

- De novo diabetes (de novo diabetespatiënt wordt gedefinieerd als: Nuchtere bloedglucose ≥ 1,26 g/L (7 mmol/L) of postprandiale bloedglucose ≥ 2 g/L (11,1 mmol/L) binnen 2 weken na COVID-19-infectie, geen voorgeschiedenis van diabetes vóór de COVID-19-episode)).

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van patiënten met COVID-19 die de novo diabetes hebben ontwikkeld.
Tijdsspanne: 3 maanden
De de novo diabetespatiënt wordt als volgt gedefinieerd: nuchtere bloedglucose ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) of postprandiale bloedglucose ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l) binnen 2 weken na COVID-19-infectie, geen voorgeschiedenis van diabetes voor de aflevering van COVID-19.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken van diabetespatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
leeftijd, gewicht, geslacht, BMI, leeftijd diabetes, diabetesbehandelingen, type diabetes, diabetescomplicaties, comorbiditeit (hypertensie, hartziekte, dyslipidemie), vaccinatiestatus (aantal doses, type vaccin), bijbehorende behandelingen, ziekenhuisopname, evolutie (gebruik van ademhalingsondersteuning, genezing, overlijden na COVID-19-infectie bij diabetische en niet-diabetische patiënten).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoviDTUN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19-ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren