Epidemiologinen rekisteri diabeteksesta ja COVID-19:stä Tunisiassa
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Les Laboratoires des Médicaments Stériles
Diabetes ja COVID-19 Tunisiassa (CoviDTUN)
CoviDTUN on monikeskusobservatorio, jonka ohjauskomitea on perustanut määrittämään diabeteksen esiintymistä ja kehitystä COVID-19:ssä ja tutkimaan sen patogeneesiä.
Observatorio koostuu aineistosta, joka koostuu rutiininomaisesti kerätyistä kliinisistä tiedoista nimettömästi, jotka tutkija syöttää osallistuvana kliinikona/tutkijana.
Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden ymmärtää COVID-19:n ja diabeteksen välistä suhdetta, rikastaa Tunisian tietoja diabeetikoista ja de novo diabeetikoista, jotka ovat saaneet COVID-19-sairauden, sekä arvioida ennustevakavuustekijöitä näiden potilaiden parempaan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on monikeskustunisialainen observatorio COVID-19-potilaille.
Vahvistetut COVID-19-potilaat, joita hoidettiin avohoidossa, eristyskeskuksissa tai sairaalahoidossa COVID-19-yksiköissä, otettiin mukaan takautuvasti maaliskuusta 2020 alkaen, ja ne olivat jatkuneet kesäkuuhun 2022 asti.
Tutkimukseen valittiin kelvolliset potilaat, jotka vapaan harjoittelun lääkärit ja sairaalalääkärit kirjasivat mukaan.
Yleistiedot, sairaushistoria, epidemiologiset ominaisuudet, kliininen tutkimus, biologinen arviointi (verensokeri, NFS, CRP, D-dimeeri jne.), kliininen kulku ja komplikaatiot tallennettiin siksi jäsenneltyyn ja anonyymisti tietokantaan.
Tiedonkeruu toteutettiin DACIMA Clinical Suite® -ratkaisulla terveystietojen hallinnassa voimassa olevien normien ja määräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
811
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vahvistetut COVID-19-potilaat, joita hoidetaan avohoidossa, eristyskeskuksissa tai sairaalahoidossa COVID-19-yksiköissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-infektion diagnoosi, joka on varmistettu herättävällä kliinisellä kuvalla INEAS-pistemäärän mukaan tai positiivisella polymeraasiketjureaktio [PCR]-testillä ja/tai rintakehän TT-spesifisillä radiologisilla oireilla ja/tai nopealla diagnostisella antigeenitestillä.
- Diabetes, joka tunnettiin ennen COVID-19:ää (tunnettu diabetespotilas ennen COVID-19:ää: Diabetespotilas ennen COVID-19:ää: Aiemmat potilastiedot ja/tai diabeteslääkehoito ja/tai HbA1c ≥ 6,5 %).
tai
- De novo diabetes (de novo diabeettinen potilas määritellään seuraavasti: paastoveren glukoosi ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) tai aterian jälkeinen verensokeri ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l) 2 viikon sisällä COVID-19-tartunnasta, ei diabetesta ennen COVID-19-jaksoa)).
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden COVID-19-potilaiden tehokkuus, joille on kehittynyt de novo diabetes.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
De novo diabeettinen potilas määritellään seuraavasti: Paastoverensokeri ≥ 1,26 g/l (7 mmol/L) tai aterian jälkeinen verensokeri ≥ 2g/L (11,1 mmol/L) 2 viikon sisällä COVID-19-infektiosta, ei diabetesta. ennen COVID-19-jaksoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisten potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ikä, paino, sukupuoli, BMI, diabeteksen ikä, diabeteksen hoidot, diabeteksen tyyppi, diabeteksen komplikaatiot, liitännäissairaudet (hypertensio, sydänsairaus, dyslipidemia), rokotustila (annosten määrä, rokotetyyppi), liittyvät hoidot, sairaalahoito, evoluutio (hengitystuki, hoito, kuolema COVID-19-infektion jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoviDTUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .