Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen rekisteri diabeteksesta ja COVID-19:stä Tunisiassa

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Diabetes ja COVID-19 Tunisiassa (CoviDTUN)

CoviDTUN on monikeskusobservatorio, jonka ohjauskomitea on perustanut määrittämään diabeteksen esiintymistä ja kehitystä COVID-19:ssä ja tutkimaan sen patogeneesiä.

Observatorio koostuu aineistosta, joka koostuu rutiininomaisesti kerätyistä kliinisistä tiedoista nimettömästi, jotka tutkija syöttää osallistuvana kliinikona/tutkijana.

Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden ymmärtää COVID-19:n ja diabeteksen välistä suhdetta, rikastaa Tunisian tietoja diabeetikoista ja de novo diabeetikoista, jotka ovat saaneet COVID-19-sairauden, sekä arvioida ennustevakavuustekijöitä näiden potilaiden parempaan hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on monikeskustunisialainen observatorio COVID-19-potilaille. Vahvistetut COVID-19-potilaat, joita hoidettiin avohoidossa, eristyskeskuksissa tai sairaalahoidossa COVID-19-yksiköissä, otettiin mukaan takautuvasti maaliskuusta 2020 alkaen, ja ne olivat jatkuneet kesäkuuhun 2022 asti. Tutkimukseen valittiin kelvolliset potilaat, jotka vapaan harjoittelun lääkärit ja sairaalalääkärit kirjasivat mukaan. Yleistiedot, sairaushistoria, epidemiologiset ominaisuudet, kliininen tutkimus, biologinen arviointi (verensokeri, NFS, CRP, D-dimeeri jne.), kliininen kulku ja komplikaatiot tallennettiin siksi jäsenneltyyn ja anonyymisti tietokantaan. Tiedonkeruu toteutettiin DACIMA Clinical Suite® -ratkaisulla terveystietojen hallinnassa voimassa olevien normien ja määräysten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

811

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vahvistetut COVID-19-potilaat, joita hoidetaan avohoidossa, eristyskeskuksissa tai sairaalahoidossa COVID-19-yksiköissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-infektion diagnoosi, joka on varmistettu herättävällä kliinisellä kuvalla INEAS-pistemäärän mukaan tai positiivisella polymeraasiketjureaktio [PCR]-testillä ja/tai rintakehän TT-spesifisillä radiologisilla oireilla ja/tai nopealla diagnostisella antigeenitestillä.
  • Diabetes, joka tunnettiin ennen COVID-19:ää (tunnettu diabetespotilas ennen COVID-19:ää: Diabetespotilas ennen COVID-19:ää: Aiemmat potilastiedot ja/tai diabeteslääkehoito ja/tai HbA1c ≥ 6,5 %).

tai

- De novo diabetes (de novo diabeettinen potilas määritellään seuraavasti: paastoveren glukoosi ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) tai aterian jälkeinen verensokeri ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l) 2 viikon sisällä COVID-19-tartunnasta, ei diabetesta ennen COVID-19-jaksoa)).

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden COVID-19-potilaiden tehokkuus, joille on kehittynyt de novo diabetes.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
De novo diabeettinen potilas määritellään seuraavasti: Paastoverensokeri ≥ 1,26 g/l (7 mmol/L) tai aterian jälkeinen verensokeri ≥ 2g/L (11,1 mmol/L) 2 viikon sisällä COVID-19-infektiosta, ei diabetesta. ennen COVID-19-jaksoa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisten potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ikä, paino, sukupuoli, BMI, diabeteksen ikä, diabeteksen hoidot, diabeteksen tyyppi, diabeteksen komplikaatiot, liitännäissairaudet (hypertensio, sydänsairaus, dyslipidemia), rokotustila (annosten määrä, rokotetyyppi), liittyvät hoidot, sairaalahoito, evoluutio (hengitystuki, hoito, kuolema COVID-19-infektion jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Tutkijat

  • Päätutkija: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoviDTUN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa