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チュニジアにおける糖尿病と COVID-19 の疫学登録簿

2022年10月31日 更新者：Les Laboratoires des Médicaments Stériles

チュニジアの糖尿病とCOVID-19 (CoviDTUN)

CoviDTUN は、COVID-19 における糖尿病の症状と進行を特定し、その病因を研究するために、運営委員会によって設立された多施設観測所です。

観測所は、参加する臨床医/研究者として研究者が入力する、匿名で定期的に収集される臨床情報からなるデータセットで構成されます。

この研究は、COVID-19 と糖尿病の関係を理解し​​、COVID-19 に感染した糖尿病患者および de novo 糖尿病患者に関するチュニジアのデータを充実させ、これらの患者をより適切に管理するための予後重症度因子を評価する機会となります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、COVID-19 患者のための多中心のチュニジア観測所です。 外来ベースで治療を受けているか、封じ込めセンターで治療を受けているか、COVID-19 ユニットに入院している COVID-19 確定患者は、2020 年 3 月からさかのぼって含まれており、2022 年 6 月まで前向きに継続していました。 この研究では、フリープラクティスの医師および病院の医師が含めるために記録された適格な患者を選択しました。 したがって、一般的なデータ、病歴、疫学的特徴、臨床検査、生物学的評価（血糖、NFS、CRP、Dダイマーなど）、臨床経過、および合併症が、構造化され匿名化されたデータベースに記録されました。 データ収集は、健康データの管理において施行されている規範および規制規定に従って、DACIMA Clinical Suite® ソリューションによって実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

811

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チュニジア
      • Tunis、チュニジア
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 確定患者、外来治療、封じ込めセンター、または COVID-19 病棟での入院。

説明

包含基準:

  • COVID-19 感染の診断は、INEAS スコアによる刺激的な臨床像、ポリメラーゼ連鎖反応 [PCR] 検査の陽性、および/または胸部 CT 特有の放射線学的徴候、および/または迅速な診断抗原検査によって確認されます。
  • -COVID-19の前に知られていた糖尿病（COVID-19の前に知られていた糖尿病患者：COVID-19の前の糖尿病患者：病歴および/または抗糖尿病療法の存在および/またはHbA1c≧6.5％）。

また

-デノボ糖尿病（デノボ糖尿病患者は次のように定義されます：COVID-19感染から2週間以内の空腹時血糖≥1.26 g / L（7mmol / L）または食後血糖≥2g / L（11.1mmol / L）、 COVID-19エピソードの前に糖尿病の病歴はありません))。

除外基準:

  • 子供
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
De novo 糖尿病を発症した COVID-19 患者の有効性。
時間枠：3ヶ月
De novo 糖尿病患者は次のように定義されます: COVID-19 感染から 2 週間以内の空腹時血糖 ≥ 1.26 g/L (7mmol/L) または食後血糖 ≥ 2g/L (11.1 mmol/L)、糖尿病の既往歴なしCOVID-19 エピソードの前に。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者の人口学的特徴
時間枠：3ヶ月
年齢、体重、性別、BMI、糖尿病の年齢、糖尿病の治療、糖尿病の種類、糖尿病の合併症、合併症（高血圧、心臓病、脂質異常症）、予防接種の状況（接種回数、ワクチンの種類）、関連する治療、入院、進化（糖尿病患者および非糖尿病患者におけるCOVID-19感染後の呼吸補助の使用、治癒、死亡）。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Les Laboratoires des Médicaments Stériles

捜査官

  • 主任研究者：Faida AJILI, Pr.、Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月17日

試験登録日

最初に提出

2022年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CoviDTUN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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