Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai nyilvántartás a cukorbetegségről és a COVID-19-ről Tunéziában

2022. október 31. frissítette: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Cukorbetegség és COVID-19 Tunéziában (CoviDTUN)

A CoviDTUN egy többközpontú obszervatórium, amelyet egy irányítóbizottság hozott létre a cukorbetegség COVID-19-ben való megjelenésének és evolúciójának meghatározására, valamint patogenezisének tanulmányozására.

Az obszervatórium egy adatkészletből áll, amely rutinszerűen gyűjtött, névtelenül gyűjtött klinikai információkból áll, amelyeket a vizsgáló, mint részt vevő klinikus/kutató adhat meg.

A tanulmány lehetőséget ad a COVID-19 és a cukorbetegség közötti kapcsolat megértésére, a tunéziai adatok gazdagítására a COVID-19-fertőzésben szenvedő diabéteszes és de novo diabéteszes betegekről, valamint a prognosztikai súlyossági tényezők értékeléséről a betegek jobb kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus tunéziai obszervatórium a COVID-19 betegek számára. Az igazolt COVID-19-betegek, akiket ambulánsan, elzárt központokban vagy COVID-19 osztályokon kezeltek, visszamenőleg 2020 márciusától szerepeltek, és 2022 júniusáig folytatódtak. A vizsgálat során olyan alkalmas betegeket választottak ki, akiket a szabadgyakorlati orvosok és a kórházi orvosok feljegyeztek. Az általános adatokat, a kórtörténetet, az epidemiológiai jellemzőket, a klinikai vizsgálatot, a biológiai értékelést (vércukorszint, NFS, CRP, D-dimer stb.), a klinikai lefolyást és a szövődményeket ezért egy strukturált és anonimizált adatbázisban rögzítettük. Az adatgyűjtést a DACIMA Clinical Suite® megoldása végezte, az egészségügyi adatok kezelésében érvényben lévő normatív és szabályozási rendelkezéseknek megfelelően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

811

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített COVID-19-betegek, akiket járóbeteg-alapon kezelnek, elkülönítő központokban vagy COVID-19 osztályokon ápolnak kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 fertőzés diagnózisa az INEAS pontszám alapján felidéző ​​klinikai képpel vagy pozitív polimeráz láncreakció [PCR] teszttel és/vagy mellkas-CT-specifikus radiológiai jelekkel és/vagy gyors diagnosztikai antigénteszttel igazolt.
  • A COVID-19 előtt ismert cukorbetegség (COVID-19 előtt ismert cukorbeteg: COVID-19 előtti cukorbeteg: a kórtörténetben szerepel és/vagy antidiabetikus kezelés és/vagy HbA1c ≥ 6,5%).

vagy

- De novo cukorbetegség (a de novo cukorbeteg a következőképpen definiálható: éhgyomri vércukorszint ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) vagy étkezés utáni vércukorszint ≥ 2g/l (11,1 mmol/L) a COVID-19 fertőzést követő 2 héten belül, nem volt cukorbetegség a kórelőzményében a COVID-19 epizód előtt)).

Kizárási kritériumok:

  • gyermekek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon COVID-19-betegek hatékonysága, akiknél de novo cukorbetegség alakult ki.
Időkeret: 3 hónap
A de novo diabéteszes beteg meghatározása a következő: éhgyomri vércukorszint ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) vagy étkezés utáni vércukorszint ≥ 2 g/l (11,1 mmol/L) a COVID-19 fertőzést követő 2 héten belül, a kórelőzményben nincs cukorbetegség a COVID-19 epizód előtt.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegek demográfiai jellemzői
Időkeret: 3 hónap
életkor, testtömeg, nem, BMI, cukorbetegség kora, cukorbetegség kezelése, cukorbetegség típusa, cukorbetegség szövődményei, társbetegségek (hipertónia, szívbetegség, diszlipidémia), oltási állapot (adagok száma, vakcina típusa), kapcsolódó kezelések, kórházi kezelés, evolúció (légzéstámogatás alkalmazása, gyógyítás, COVID-19 fertőzést követő halálozás cukorbeteg és nem cukorbetegeknél).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CoviDTUN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel