Rejestr epidemiologiczny cukrzycy i COVID-19 w Tunezji
31 października 2022 zaktualizowane przez: Les Laboratoires des Médicaments Stériles
Cukrzyca i COVID-19 w Tunezji (CoviDTUN)
CoviDTUN to wieloośrodkowe obserwatorium utworzone przez komitet sterujący w celu określenia prezentacji i ewolucji cukrzycy w COVID-19 oraz badania jej patogenezy.
Obserwatorium obejmuje zbiór danych składający się z rutynowo zbieranych anonimowo informacji klinicznych, które mają być wprowadzone przez badacza jako uczestniczący klinicysta/badacz.
Badanie będzie okazją do zrozumienia związku między COVID-19 a cukrzycą, wzbogacenia tunezyjskich danych dotyczących pacjentów z cukrzycą i cukrzycą de novo, którzy zachorowali na COVID-19 oraz do oceny prognostycznych czynników ciężkości w celu lepszego leczenia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe tunezyjskie obserwatorium dla pacjentów z COVID-19.
Potwierdzeni pacjenci z COVID-19 leczeni ambulatoryjnie, w ośrodkach przechowawczych lub hospitalizowani na oddziałach COVID-19 byli włączani retrospektywnie od marca 2020 r. i kontynuowani prospektywnie do czerwca 2022 r.
Do badania wybrano kwalifikującego się pacjenta zarejestrowanego do włączenia przez lekarzy wykonujących wolny zawód i lekarzy szpitalnych.
Dane ogólne, historia medyczna, charakterystyka epidemiologiczna, badanie kliniczne, ocena biologiczna (glikemia, NFS, CRP, D-dimer itp.), przebieg kliniczny i powikłania zostały zatem zapisane w ustrukturyzowanej i anonimowej bazie danych.
Gromadzenie danych zostało przeprowadzone przez rozwiązanie DACIMA Clinical Suite®, zgodnie z przepisami normatywnymi i wykonawczymi obowiązującymi w zakresie zarządzania danymi zdrowotnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
811
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym COVID-19, leczeni ambulatoryjnie, w ośrodkach przechowawczych lub hospitalizowani w jednostkach COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zakażenia COVID-19 potwierdzone sugestywnym obrazem klinicznym w skali INEAS lub pozytywnym wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR] i/lub swoistymi objawami radiologicznymi CT klatki piersiowej i/lub szybkim testem diagnostycznym na antygen.
- Cukrzyca znana przed COVID-19 (pacjent z rozpoznaną cukrzycą przed COVID-19: Pacjent z cukrzycą przed COVID-19: Historia w dokumentacji medycznej i/lub obecność leczenia przeciwcukrzycowego i/lub HbA1c ≥ 6,5%).
Lub
- cukrzyca de novo (pacjenta z cukrzycą de novo definiuje się jako: glikemię na czczo ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) lub glikemię poposiłkową ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l) w ciągu 2 tygodni od zakażenia COVID-19, brak historii cukrzycy przed epizodem COVID-19)).
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność pacjentów z COVID-19, u których rozwinęła się cukrzyca de novo.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenta z cukrzycą de novo definiuje się następująco: poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) lub poziom glukozy we krwi po posiłku ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l) w ciągu 2 tygodni od zakażenia COVID-19, bez historii cukrzycy przed epizodem COVID-19.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wiek, waga, płeć, BMI, wiek cukrzycy, leczenie cukrzycy, rodzaj cukrzycy, powikłania cukrzycy, choroby współistniejące (nadciśnienie, choroby serca, dyslipidemia), status szczepień (liczba dawek, rodzaj szczepionki), terapie towarzyszące, hospitalizacja, ewolucja (stosowanie wspomagania oddychania, wyleczenie, zgon po zakażeniu COVID-19 u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoviDTUN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .