Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiskt register över diabetes och covid-19 i Tunisien

31 oktober 2022 uppdaterad av: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Diabetes och covid-19 i Tunisien (CoviDTUN)

CoviDTUN är ett multicenterobservatorium som inrättats av en styrkommitté för att fastställa presentationen och utvecklingen av diabetes i COVID-19 och studera dess patogenes.

Observatoriet består av en datauppsättning som består av rutinmässigt insamlad klinisk information anonymt som ska matas in av utredaren som en deltagande kliniker/forskare.

Studien kommer att vara ett tillfälle att förstå sambandet mellan covid-19 och diabetes, att berika tunisiska data om diabetespatienter och de novo diabetespatienter som har fått covid-19 och att utvärdera de prognostiska svårighetsfaktorerna för bättre hantering av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är ett multicentriskt tunisiskt observatorium för COVID-19-patienter. Bekräftade covid-19-patienter, behandlade på poliklinisk basis, i inneslutningscentraler eller sjukhus på covid-19-enheter inkluderades retrospektivt från mars 2020 och hade fortsatt prospektivt till juni 2022. Studien hade valt kvalificerad patient som registrerats för inkludering av läkare och sjukhusläkare. Allmän data, sjukdomshistoria, epidemiologiska egenskaper, klinisk undersökning, biologisk bedömning (blodsocker, NFS, CRP, D-dimer etc.), kliniskt förlopp och komplikationer registrerades därför i en strukturerad och anonymiserad databas. Datainsamlingen utfördes av DACIMA Clinical Suite®-lösningen, i enlighet med de normativa och regulatoriska bestämmelser som gäller för hanteringen av hälsodata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

811

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien
        • Autoimmune diseases research unit UR17DN02, Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bekräftade covid-19-patienter, behandlade på poliklinisk basis, i inneslutningscentraler eller inlagda på sjukhus på covid-19-enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av COVID-19-infektion bekräftad av en stämningsfull klinisk bild enligt INEAS-poäng eller ett positivt polymeraskedjereaktion [PCR]-test och/eller CT-specifika radiologiska tecken på bröstet och/eller ett snabbt diagnostiskt antigentest.
  • Diabetes känd före covid-19 (känd diabetespatient före covid-19: diabetespatient före covid-19: Historik i journal och/eller förekomst av antidiabetisk behandling och/eller HbA1c ≥ 6,5%).

eller

- De novo-diabetes (de novo-diabetespatienten definieras som: Fastande blodsocker ≥ 1,26 g/L (7 mmol/L) eller postprandialt blodsocker ≥ 2 g/L (11,1 mmol/L) inom 2 veckor efter covid-19-infektion, ingen historia av diabetes före covid-19-episoden)).

Exklusions kriterier:

  • barn
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten hos patienter med COVID-19 som har utvecklat de novo diabetes.
Tidsram: 3 månader
De novo diabetespatienter definieras enligt följande: Fastande blodsocker ≥ 1,26 g/L (7 mmol/L) eller postprandialt blodsocker ≥ 2 g/L (11,1 mmol/L) inom 2 veckor efter covid-19-infektion, ingen historia av diabetes före covid-19-avsnittet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper hos diabetespatienter
Tidsram: 3 månader
ålder, vikt, kön, BMI, ålder för diabetes, diabetesbehandlingar, typ av diabetes, diabeteskomplikationer, samsjukligheter (hypertoni, hjärtsjukdom, dyslipidemi), vaccinationsstatus (antal doser, typ av vaccin), associerade behandlingar, sjukhusvistelse, evolution (användning av andningsstöd, botemedel, dödsfall efter COVID-19-infektion hos diabetespatienter och icke-diabetiker).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Utredare

  • Huvudutredare: Faida AJILI, Pr., Department of Internal Medicine at the Military Hospital of Tunis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

17 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoviDTUN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera