Kostholdsveiledning kombinert med FMT i behandling av fedme og NAFLD - DIFTOB-studien (DIFTOB)

Forekomsten av fedme øker. I 2015 var 39 % av voksne globalt, og i 2017 25 % av voksne i Finland overvektige (BMI ≥30 kg/m2). Overvekt øker forekomsten av type 2 diabetes (T2D) og alkoholfri fettleversykdom (NAFLD).

Fedme assosieres med redusert tarmbakteriemangfold og lav mikrobiell genrikhet. Mangfoldet av fekal mikrobiota-sammensetning har vist seg å endre seg i human NAFLD. Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) fra magre veganske donorer til de med NAFLD endret fekal mikrobiotasammensetning og assosiert med gunstige endringer i plasmametabolitter i en randomisert kontrollert pilotstudie.

Radiologisk leverimaging for NAFLD utføres vanligvis ved ultralyd. Leverelastografi evaluerer leverstivhet og fibrosestadium. Leversteatose og fibrose er kjent for å avta ved vekttap. Så vidt vi vet, har bare en liten studie ennå kombinert FMT og leverfantasi i et konsept av NAFLD.

Kosthold påvirker tarmmikrobiotaen. Ved fedme endres sammensetningen av fekal mikrobiota. Endringer i plasmametabolitter avledet fra tarmmikrobiota og kosthold har vært knyttet til NAFLD-utvikling. Sammensetningen av tarmmikrobiom forutsier den metabolske responsen på ulike diettintervensjoner hos overvektige individer.

Nøkkelmaten i det sunne nordiske kostholdet er grønnsaker, frukt, bær, fullkornsprodukter, fisk og rapsolje. Abdominal fedme var mindre rikelig hos de som spiste det sunne nordiske kostholdet. Kostfiber har vært assosiert med metabolsk gunstige endringer i avføringsmikrobiom. Høyfett diett har vært assosiert med forverring av fekal mikrobiell sammensetning.

For øyeblikket er den eneste klinisk godkjente behandlingen av fekal transplantasjon (FMT) tilbakevendende Clostridioides difficile-infeksjon. FMT har blitt studert i aktiva av fedme og metabolsk syndrom hos rotter, mus og mennesker. Fekal transplantasjon fra magre donorer har vist seg å forbedre insulinfølsomheten hos overvektige personer. Fedmekirurgi har vist seg å øke mangfoldet av fekal mikrobiota. Å gi FMT fra fedmekirurgi gjennomgått mus eller mennesker fører til vektreduksjon hos mottakermusene. Det er studier som ikke har vist noen endring i glukosemetabolismen etter FMT fra mager donor, men også studier med gunstig effekt på mottakerens insulinfølsomhet og energiforbruk.

Etterforskerne vil gjennomføre den randomiserte kontrollerte ett års varige intervensjonen av kostholdsråd, hvor 2:1 deltakere vil få FMT fra mager donor eller placebo via gastroskopi til tolvfingertarmen. Målet er å undersøke effekten av FMT fra friske magre individer hos overvektige deltakere som får kostholdsveiledning.

Denne studien er en nasjonal multisenter pilotstudie, hvor vi tar sikte på å rekruttere 54 deltakere i tre ulike studiesentre i Kuopio, Lahti og Helsinki.