Диетическое консультирование в сочетании с ТФМ при лечении ожирения и НАЖБП — исследование DIFTOB (DIFTOB)

Растет распространенность ожирения. В 2015 г. 39% взрослых во всем мире, а в 2017 г. 25% взрослых в Финляндии страдали ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2). Ожирение увеличивает заболеваемость диабетом 2 типа (СД2) и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).

Ожирение связано со снижением бактериального разнообразия кишечника и низким богатством микробных генов. Было показано, что разнообразие состава фекальной микробиоты изменяется при НАЖБП человека. Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) от худых веганских доноров людям с НАЖБП изменила состав фекальной микробиоты и была связана с благоприятными изменениями метаболитов плазмы в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании.

Рентгенологическое исследование печени при НАЖБП обычно проводится с помощью ультразвука. Эластография печени оценивает жесткость печени и стадию фиброза. Известно, что стеатоз и фиброз печени уменьшаются при снижении веса. Насколько нам известно, только одно небольшое исследование объединило ТФМ и визуализацию печени в концепции НАЖБП.

Диета влияет на микробиоту кишечника. При ожирении изменяется состав фекальной микробиоты. Изменения в метаболитах плазмы, полученных из кишечной микробиоты и диеты, были связаны с развитием НАЖБП. Состав кишечного микробиома предсказывает метаболический ответ на различные диетические вмешательства у людей с ожирением.

Ключевыми продуктами здоровой скандинавской диеты являются овощи, фрукты, ягоды, цельнозерновые продукты, рыба и рапсовое масло. Абдоминальное ожирение было менее распространено у тех, кто придерживался здоровой скандинавской диеты. Пищевые волокна связаны с метаболически полезными изменениями фекального микробиома. Диета с высоким содержанием жиров связана с ухудшением микробного состава фекалий.

На данный момент единственным клинически одобренным методом лечения фекальной трансплантации (ТФМ) является рецидивирующая инфекция Clostridioides difficile. FMT был изучен в качестве актива ожирения и метаболического синдрома у крыс, мышей и людей. Было показано, что фекальная трансплантация от худых доноров улучшает чувствительность к инсулину у людей с ожирением. Было показано, что бариатрическая хирургия увеличивает разнообразие фекальной микробиоты. Введение FMT мышам или людям, перенесшим бариатрическую операцию, приводит к снижению веса у мышей-получателей. Есть исследования, которые не показали изменений в метаболизме глюкозы после ТФМ у худощавого донора, а также исследования с благоприятным влиянием на чувствительность реципиента к инсулину и расход энергии.

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое вмешательство с рекомендациями по питанию продолжительностью один год, где участникам в соотношении 2:1 будет назначена ТФМ от худощавого донора или плацебо с помощью гастроскопии в двенадцатиперстную кишку. Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние FMT здоровых худощавых людей на участников с ожирением, получающих диетические консультации.

Это национальное многоцентровое пилотное исследование, в котором мы стремимся набрать 54 участника в трех разных учебных центрах в Куопио, Лахти и Хельсинки.