- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05626673
Utforsk opplevelsen av å bruke en bønn-mobilapp
Målet med denne kliniske studien er å utforske gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av å bruke Pray.com på åndelig velvære og mentale helsesymptomer hos voksne med rase/etnisk minoritet. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hva er gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av å bruke Pray.com på åndelig velvære og mental helse (stress, depressive og angstsymptomer) hos voksne med etnisk minoritet (dvs. personer som identifiserer seg som svarte) /Afroamerikansk, Latinx/Latinamerikansk, Asiatisk/Stillehavsøy, indianer eller multirase)?
Deltakerne vil få utdelt Pray.com app og instruert til å bruke den daglig. Deltakerne vil fullføre tiltak ved baseline (dvs. tidspunkt 1) og fire uker (dvs. tidspunkt 2). En mindre undergruppe av deltakere vil bli bedt om å delta i et kvalitativt intervju.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (N = 75) vil bli rekruttert gjennom sosiale medier og ulike kristne organisasjoner som tjener rase/etniske minoriteter. Deltakerne vil være over 18 år og identifisere seg som en rasemessig/etnisk minoritet (dvs. personer som identifiserer seg som svarte/afroamerikanere, latinamerikanske/spanske, asiatiske/stillehavsøyer, indianere eller multiraser). Deltakerne må også være villige til å delta i en studie som involverer å engasjere seg i en vanlig kristen religiøs praksis og er villige til å laste ned Pray.com app.
Kvalifiserte deltakere vil få utdelt Pray.com app og instruert til å bruke den daglig. Deltakerne vil fullføre tiltak ved baseline (dvs. tidspunkt 1) og fire uker (dvs. tidspunkt 2). På slutten av studien vil deltakerne bli tilfeldig bedt om å delta i et intervju (N = 15) som ikke vil ta mer enn 60 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Mirada, California, Forente stater, 90637
- Biola University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Identifiser som en rasemessig/etnisk minoritet (f.eks. svart/afroamerikaner, latinsk/spansktalende, asiatisk/stillehavsøyer, indianer, multirase).
- Eier en smarttelefon og vær villig til å laste ned en mobilapp.
- Villig til å engasjere seg i en kristen-basert religiøs praksis på en mobilapp.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bønn app
Deltakerne vil få utdelt Pray.com
app og instruert til å bruke den daglig.
|
Deltakerne vil få utdelt Pray.com
app og instruert til å bruke den daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av mobilapp
Tidsramme: 1 måned
|
9 spørsmål laget for denne studien, Minimum verdi: 1, Maksimal verdi: 5, Høyere poengsum reflekterer høyere aksept (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Etterspørsel etter mobilapp
Tidsramme: 1 måned
|
3 spørsmål laget for denne studien, Minimumsverdi: 1, Maksimalverdi: 5, Høyere poengsum gjenspeiler høyere etterspørsel (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Mobilappens praktiske funksjon
Tidsramme: 1 måned
|
5 spørsmål laget for denne studien, Minimumsverdi: 1, Maksimumsverdi: 5, Høyere poengsum gjenspeiler høyere praktisk (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Referat av appbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Hvor mange minutter brukte deltakeren mobilappen?
|
1 måned
|
|
Dager med appbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Hvor mange dager brukte deltakeren mobilappen?
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for åndelig velvære
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 1, Maksimal verdi: 6, Høyere poengsum gjenspeiler høyere åndelig velvære (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 1, Maksimal verdi: 6, Høyere poengsum gjenspeiler høyere tilfredshet med livet (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Inventar over religiøse forpliktelser
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 1, Maksimal verdi: 5, Høyere poengsum gjenspeiler høyere religiøst engasjement (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Multietnisk identitetsmål
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 1, Maksimal verdi: 5, Høyere poengsum gjenspeiler høyere etnisk identitet (dvs. bedre resultat)
|
1 måned
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 0, Maksimal verdi: 5, Høyere score reflekterer høyere stress (dvs. dårligere resultat)
|
1 måned
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 1 måned
|
Minimumsverdi: 0, Maksimal verdi: 3, Høyere score reflekterer høyere angst/depresjon (dvs. dårligere resultat)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Hall, PhD, Biola University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F22-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .