- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626673
Esplorare l'esperienza dell'utilizzo di un'app mobile di preghiera
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esplorare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'utilizzo di Pray.com sul benessere spirituale e sui sintomi di salute mentale negli adulti appartenenti a minoranze razziali/etniche. La domanda principale a cui intende rispondere è: quali sono la fattibilità e gli effetti preliminari dell'utilizzo di Pray.com sul benessere spirituale e sulla salute mentale (stress, sintomi depressivi e ansiosi) negli adulti appartenenti a minoranze etniche razziali (ovvero individui che si identificano come neri /afroamericano, latinoamericano/ispanico, asiatico/isolano del Pacifico, nativo americano o multirazziale)?
Ai partecipanti verrà fornito Pray.com app e diretto a usarla quotidianamente. I partecipanti completeranno le misure al basale (cioè, tempo 1) e quattro settimane (cioè, tempo 2). A un sottogruppo più piccolo di partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti (N = 75) saranno reclutati attraverso i social media e varie organizzazioni cristiane che servono le minoranze razziali/etniche. I partecipanti avranno più di 18 anni e si identificheranno come minoranza razziale/etnica (ovvero individui che si identificano come neri/afroamericani, latini/ispanici, asiatici/isolani del Pacifico, nativi americani o multirazziali). I partecipanti devono anche essere disposti a partecipare a uno studio che implichi l'impegno in una regolare pratica religiosa cristiana e sono disposti a scaricare Pray.com app.
I partecipanti idonei riceveranno Pray.com app e diretto a usarla quotidianamente. I partecipanti completeranno le misure al basale (cioè, tempo 1) e quattro settimane (cioè, tempo 2). Alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto in modo casuale di partecipare a un'intervista (N = 15) che non richiederà più di 60 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Mirada, California, Stati Uniti, 90637
- Biola University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Identificarsi come minoranza razziale/etnica (ad esempio, nero/afroamericano, latinoamericano/ispanico, asiatico/isolano del Pacifico, nativo americano, multirazziale).
- Possiedi uno smartphone e sii disposto a scaricare un'app mobile.
- Disposto a impegnarsi in una pratica religiosa cristiana su un'app mobile.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App per la preghiera
Ai partecipanti verrà fornito Pray.com
app e diretto a usarla quotidianamente.
|
Ai partecipanti verrà fornito Pray.com
app e diretto a usarla quotidianamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'app mobile
Lasso di tempo: 1 mese
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9 domande create per il presente studio, Valore minimo: 1, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità (ovvero, un risultato migliore)
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1 mese
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Domanda di app mobili
Lasso di tempo: 1 mese
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3 domande create per il presente studio, Valore minimo: 1, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono una domanda più elevata (ovvero, un risultato migliore)
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1 mese
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Praticità dell'app mobile
Lasso di tempo: 1 mese
|
5 domande create per il presente studio, Valore minimo: 1, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono una maggiore praticità (ovvero, un risultato migliore)
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1 mese
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Minuti di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per quanti minuti il partecipante ha utilizzato l'app mobile?
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1 mese
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Giorni di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per quanti giorni il partecipante ha utilizzato l'app mobile?
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere spirituale
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 1, Valore massimo: 6, I punteggi più alti riflettono un benessere spirituale più elevato (ovvero, un risultato migliore)
|
1 mese
|
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Soddisfazione con la scala della vita
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 1, Valore massimo: 6, I punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per la vita (ovvero, risultati migliori)
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1 mese
|
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Inventario dell'impegno religioso
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 1, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono un impegno religioso più elevato (ovvero, un risultato migliore)
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1 mese
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Misura dell’identità multietnica
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 1, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono un'identità etnica più elevata (ovvero, un risultato migliore)
|
1 mese
|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 0, Valore massimo: 5, I punteggi più alti riflettono uno stress maggiore (ovvero, un risultato peggiore)
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1 mese
|
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 0, Valore massimo: 3, I punteggi più alti riflettono una maggiore ansia/depressione (ovvero, risultato peggiore)
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Hall, PhD, Biola University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F22-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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