- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05626673
Erkundung der Erfahrung mit der Verwendung einer mobilen Gebets-App
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen der Verwendung von Pray.com auf das spirituelle Wohlbefinden und die psychischen Gesundheitssymptome bei Erwachsenen rassischer/ethnischer Minderheit zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Was sind die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen der Verwendung von Pray.com auf das spirituelle Wohlbefinden und die psychische Gesundheit (Stress-, Depressions- und Angstsymptome) bei Erwachsenen, die einer ethnischen Minderheit angehören (d. h. Personen, die sich als Schwarze identifizieren). /Afroamerikaner, Latinx/Hispanic, Asiatischer/Pazifischer Inselbewohner, Amerikanischer Ureinwohner oder Mischling)?
Die Teilnehmer erhalten Pray.com app und angewiesen, es täglich zu verwenden. Die Teilnehmer werden die Maßnahmen zu Beginn (d. h. Zeit 1) und vier Wochen (d. h. Zeit 2) absolvieren. Eine kleinere Untergruppe von Teilnehmern wird gebeten, an einem qualitativen Interview teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (N = 75) werden über soziale Medien und verschiedene christliche Organisationen rekrutiert, die rassischen/ethnischen Minderheiten dienen. Die Teilnehmer sind über 18 Jahre alt und gehören einer rassischen/ethnischen Minderheit an (d. h. Personen, die sich als Schwarze/Afroamerikaner, Latinos/Hispanier, asiatische/pazifische Inselbewohner, amerikanische Ureinwohner oder gemischtrassige Personen identifizieren). Die Teilnehmer müssen auch bereit sein, an einer Studie teilzunehmen, die die Teilnahme an einer regelmäßigen christlichen religiösen Praxis beinhaltet, und bereit sein, Pray.com herunterzuladen App.
Berechtigte Teilnehmer erhalten Pray.com app und angewiesen, es täglich zu verwenden. Die Teilnehmer werden die Maßnahmen zu Beginn (d. h. Zeit 1) und vier Wochen (d. h. Zeit 2) absolvieren. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip gebeten, an einem Interview (N = 15) teilzunehmen, das nicht länger als 60 Minuten dauern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
La Mirada, California, Vereinigte Staaten, 90637
- Biola University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Identifizieren Sie sich als rassische/ethnische Minderheit (z. B. Schwarze/Afroamerikaner, Latinos/Hispanier, asiatische/pazifische Inselbewohner, amerikanische Ureinwohner, gemischtrassige).
- Besitzen Sie ein Smartphone und seien Sie bereit, eine mobile App herunterzuladen.
- Bereit, sich auf einer mobilen App an einer christlichen religiösen Praxis zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gebets-App
Die Teilnehmer erhalten Pray.com
app und angewiesen, es täglich zu verwenden.
|
Die Teilnehmer erhalten Pray.com
app und angewiesen, es täglich zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz der mobilen App
Zeitfenster: 1 Monat
|
9 Fragen, die für die vorliegende Studie erstellt wurden, Mindestwert: 9, Höchstwert: 45, Höhere Punktzahlen spiegeln eine höhere Akzeptanz wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
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Nachfrage nach mobiler App
Zeitfenster: 1 Monat
|
3 Fragen, die für die vorliegende Studie erstellt wurden, Mindestwert: 3, Höchstwert: 15, Höhere Punktzahlen spiegeln eine höhere Nachfrage wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Praktikabilität der mobilen App
Zeitfenster: 1 Monat
|
5 Fragen, die für die vorliegende Studie erstellt wurden, Mindestwert: 5, Höchstwert: 25, Höhere Punktzahlen spiegeln eine höhere Praktikabilität wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Verwendung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wie oft hat der Teilnehmer die mobile App verwendet?
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala des spirituellen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mindestwert: 20, Höchstwert: 120, Höhere Punktzahlen spiegeln ein höheres spirituelles Wohlbefinden wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mindestwert: 5, Höchstwert: 35, Höhere Werte spiegeln eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben wider (d. h. bessere Ergebnisse)
|
1 Monat
|
Religiöses Engagement Inventar
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mindestwert: 10, Höchstwert: 50, Höhere Punktzahlen spiegeln ein höheres religiöses Engagement wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Multiethnisches Identitätsmaß
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mindestwert: 6, Höchstwert: 30, Höhere Punktzahlen spiegeln eine höhere ethnische Identität wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Minimalwert: 0, Maximalwert: 40, Höhere Werte spiegeln höheren Stress wider (d. h. schlechteres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Monat
|
Minimalwert: 0, Maximalwert: 42, Höhere Werte spiegeln eine stärkere Angst/Depression wider (d. h. ein schlechteres Ergebnis)
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Hall, PhD, Biola University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F22-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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