- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626673
Onderzoek naar de ervaring van het gebruik van een mobiele gebedsapp
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid en voorlopige effecten te onderzoeken van het gebruik van Pray.com op spiritueel welzijn en geestelijke gezondheidssymptomen bij volwassenen van ras/etnische minderheid. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Wat zijn de haalbaarheid en voorlopige effecten van het gebruik van Pray.com op spiritueel welzijn en geestelijke gezondheid (stress, depressieve en angstsymptomen) bij volwassenen van etnische minderheden (d.w.z. personen die zich identificeren als zwarte /Afro-Amerikaans, Latinx/Hispanic, Aziatisch/Pacific Islander, Native American of Multiraciaal)?
Deelnemers krijgen de Pray.com app en gericht om het dagelijks te gebruiken. Deelnemers zullen metingen uitvoeren bij baseline (d.w.z. tijd 1) en vier weken (d.w.z. tijd 2). Een kleinere subgroep van deelnemers zal worden gevraagd om deel te nemen aan een kwalitatief interview.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (N = 75) zullen worden geworven via sociale media en verschillende christelijke organisaties die raciale/etnische minderheden dienen. Deelnemers zijn ouder dan 18 jaar en identificeren zich als een raciale/etnische minderheid (d.w.z. personen die zich identificeren als zwart/Afro-Amerikaans, Latinx/Hispanic, Aziatisch/Pacific Islander, Native American of Multiraciaal). Deelnemers moeten ook bereid zijn om deel te nemen aan een studie die inhoudt dat ze deelnemen aan een reguliere christelijke religieuze praktijk en bereid zijn om Pray.com te downloaden app.
In aanmerking komende deelnemers krijgen de Pray.com app en gericht om het dagelijks te gebruiken. Deelnemers zullen metingen uitvoeren bij baseline (d.w.z. tijd 1) en vier weken (d.w.z. tijd 2). Aan het einde van het onderzoek zullen de deelnemers willekeurig worden gevraagd om deel te nemen aan een interview (N = 15) dat niet langer dan 60 minuten zal duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Mirada, California, Verenigde Staten, 90637
- Biola University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Identificeren als een raciale/etnische minderheid (bijv. Zwart/Afro-Amerikaans, Latinx/Hispanic, Aziatisch/Pacific Islander, Native American, Multiraciaal).
- Beschikken over een smartphone en bereid zijn om een mobiele app te downloaden.
- Bereid om deel te nemen aan een christelijke religieuze praktijk op een mobiele app.
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebed app
Deelnemers krijgen de Pray.com
app en gericht om het dagelijks te gebruiken.
|
Deelnemers krijgen de Pray.com
app en gericht om het dagelijks te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van mobiele app
Tijdsspanne: 1 maand
|
9 vragen gemaakt voor het huidige onderzoek, Minimale waarde: 1, Maximale waarde: 5, Hogere scores weerspiegelen een hogere aanvaardbaarheid (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Vraag naar mobiele app
Tijdsspanne: 1 maand
|
3 vragen gemaakt voor het huidige onderzoek, Minimale waarde: 1, Maximale waarde: 5, Hogere scores weerspiegelen een grotere vraag (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Praktische aspecten van de mobiele app
Tijdsspanne: 1 maand
|
5 vragen gemaakt voor het huidige onderzoek, Minimale waarde: 1, Maximale waarde: 5, Hogere scores weerspiegelen een hogere praktische bruikbaarheid (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Minuten app-gebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hoeveel minuten heeft de deelnemer de mobiele app gebruikt?
|
1 maand
|
|
Dagen van app-gebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hoeveel dagen heeft de deelnemer de mobiele app gebruikt?
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor spiritueel welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimale waarde: 1, maximale waarde: 6, hogere scores weerspiegelen een hoger spiritueel welzijn (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 6, hogere scores weerspiegelen een hogere tevredenheid met het leven (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Inventarisatie van religieuze toewijding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 5, hogere scores weerspiegelen een hogere religieuze betrokkenheid (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Multi-etnische identiteitsmaatstaf
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 5, hogere scores weerspiegelen een hogere etnische identiteit (d.w.z. een beter resultaat)
|
1 maand
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 5, hogere scores weerspiegelen hogere stress (d.w.z. een slechtere uitkomst)
|
1 maand
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 3, hogere scores weerspiegelen hogere angst/depressie (d.w.z. een slechtere uitkomst)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hall, PhD, Biola University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F22-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .