- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05626673
Utforska upplevelsen av att använda en bön-mobilapp
Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka genomförbarheten och preliminära effekter av att använda Pray.com på andligt välbefinnande och symtom på mental hälsa hos vuxna med ras eller etnisk minoritet. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vilka är genomförbarheten och preliminära effekter av att använda Pray.com på andligt välbefinnande och mental hälsa (stress-, depressiva och ångestsymtom) hos vuxna med etnisk minoritet (dvs. individer som identifierar sig som svarta) /Afroamerikaner, Latinamerikaner/Latinamerikanska, Asiatiska/Stillahavsöbor, indianer eller mångraser)?
Deltagarna kommer att få Pray.com app och instruerad att använda den dagligen. Deltagarna kommer att slutföra åtgärder vid baslinjen (dvs tid 1) och fyra veckor (dvs tid 2). En mindre delmängd av deltagare kommer att bli ombedd att delta i en kvalitativ intervju.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare (N = 75) kommer att rekryteras via sociala medier och olika kristna organisationer som tjänar ras/etniska minoriteter. Deltagarna kommer att vara över 18 år och identifiera sig som en raslig/etnisk minoritet (dvs individer som identifierar sig som svarta/afroamerikaner, latinamerikaner/latinamerikaner, asiatiska/Stillahavsöbor, indianer eller multiracial). Deltagarna måste också vara villiga att delta i en studie som involverar att delta i en vanlig kristen religiös utövning och är villiga att ladda ner Pray.com app.
Berättigade deltagare kommer att få Pray.com app och instruerad att använda den dagligen. Deltagarna kommer att slutföra åtgärder vid baslinjen (dvs tid 1) och fyra veckor (dvs tid 2). I slutet av studien kommer deltagarna att bli slumpmässigt ombedda att delta i en intervju (N = 15) som inte tar längre än 60 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Mirada, California, Förenta staterna, 90637
- Biola University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Identifiera som en ras/etnisk minoritet (t.ex. svart/afroamerikan, latin/spansk, asiatisk/öbor i Stillahavsområdet, indian, multiracial).
- Äg en smart telefon och var villig att ladda ner en mobilapp.
- Villig att engagera sig i en kristen baserad religionsutövning på en mobilapp.
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bön app
Deltagarna kommer att få Pray.com
app och instruerad att använda den dagligen.
|
Deltagarna kommer att få Pray.com
app och instruerad att använda den dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av mobilapp
Tidsram: 1 månad
|
9 frågor skapade för den aktuella studien, Minimivärde: 1, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre acceptans (dvs bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Efterfrågan på mobilapp
Tidsram: 1 månad
|
3 frågor skapade för den aktuella studien, Minimivärde: 1, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre efterfrågan (dvs bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Mobilappens praktiska funktion
Tidsram: 1 månad
|
5 frågor skapade för den aktuella studien, Minimivärde: 1, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre praktiska (dvs bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Protokoll för appanvändning
Tidsram: 1 månad
|
Hur många minuter använde deltagaren mobilappen?
|
1 månad
|
|
Dagar av appanvändning
Tidsram: 1 månad
|
Hur många dagar använde deltagaren mobilappen?
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för andlig välbefinnande
Tidsram: 1 månad
|
Lägsta värde: 1, Maxvärde: 6, Högre poäng återspeglar högre andligt välbefinnande (d.v.s. bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 1 månad
|
Lägsta värde: 1, Maxvärde: 6, Högre poäng återspeglar högre tillfredsställelse med livet (d.v.s. bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Inventering av religiösa engagemang
Tidsram: 1 månad
|
Minsta värde: 1, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre religiöst engagemang (d.v.s. bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Multietnisk identitetsmått
Tidsram: 1 månad
|
Minsta värde: 1, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre etnisk identitet (dvs bättre resultat)
|
1 månad
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 1 månad
|
Minsta värde: 0, Maxvärde: 5, Högre poäng återspeglar högre stress (d.v.s. sämre resultat)
|
1 månad
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 1 månad
|
Minsta värde: 0, Maxvärde: 3, Högre poäng återspeglar högre ångest/depression (d.v.s. sämre resultat)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Todd Hall, PhD, Biola University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F22-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .