Evaluering av brukervennligheten til produkt-Kinder System-prøven, hjemmebasert hormon for in-vitro-fertilisering (IVF) overvåkingssystem.
En pilotstudie: En prospektiv, longitudinell, observasjonsstudie, Evaluering av brukervennligheten av produktet Kinder System Trial, Hjemmebasert hormon for in-vitro fertilisering (IVF) overvåkingssystem.
In vitro fertilisering (IVF)-behandling innebærer at kvinner gjennomgår hormonstimulering (medikamentdosering) for å produsere flere oocytter (egg) for å øke sjansene for befruktning. Informasjonen som IVF-klinikere for tiden samler inn om en kvinnes hormonelle respons på IVF-medikamentdosering, kommer fra klinikkens blodprøver. Dette krever at pasienter besøker IVF-klinikken med noen dagers mellomrom for å få tatt blodprøver. Blodet blir deretter analysert i et laboratorium for hormonnivåene og resultatene sendes deretter tilbake til klinikken. Denne overvåkingsprosessen med hyppige besøk på stedet og blodprøver kan ofte være ganske ubeleilig og forstyrrende for pasienter.
Denne observasjonsstudien vil vurdere en ikke-invasiv in vitro diagnostisk (IVD) enhet for måling av vanlige fertilitetshormoner i urin. Testsystemet er til bruk for både helsepersonell i kliniske omgivelser og ikke-profesjonelle i hjemmetjeneste under veiledning av helsepersonell. Denne studien vil gi pilotdata om brukbarheten av IVD-enheten fra de tiltenkte sluttbrukerne, så vel som korrelasjonen mellom urinmetabolittnivåer målt av IVD-enheten og serumkonsentrasjonen målt med blodanalysatorer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Serene Lai
- Telefonnummer: +65 6772 2681
- E-post: xinhui@nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Peng Cheang Wong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår kontrollert eggstokkstimuleringsbehandling
- 30 til 40 år (inkludert)
- Vilje til å følge studieprosedyrer for oppsamling og testing av urin
Ekskluderingskriterier:
- Analfabet på engelsk
- Ingen tilgang til smarttelefon som er kompatibel med App og/eller ikke er koblet til internett
- Pasienter som er diabetikere (type I og type II), har insulinresistens eller en nyre-/leversykdom
- Pasienter som har tatt p-piller inntil 4 dager før første stimuleringsdag i syklusen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere brukervennligheten av Kinder av pasienter som gjennomgår kontrollert eggstokkstimuleringssyklus
Tidsramme: En enkelt kontrollert eggstokkstimuleringssyklus, vanligvis opptil 20 dager
|
Pasienter vil utføre tester med Kinder-systemet og fylle ut et brukervennlighetsspørreskjema om deres opplevelse.
|
En enkelt kontrollert eggstokkstimuleringssyklus, vanligvis opptil 20 dager
|
|
Korrelasjon av fertilitetshormonserum og urinmetabolitter
Tidsramme: En enkelt kontrollert eggstokkstimuleringssyklus, vanligvis opptil 20 dager
|
Korrelasjon mellom E2, P4 og LH og deres urinmetabolitter (E1-3G, PdG og LH)
|
En enkelt kontrollert eggstokkstimuleringssyklus, vanligvis opptil 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 470_1036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Snillere
-
University of California, Los AngelesRekruttering