Avaliando a Usabilidade do Teste do Sistema Kinder do Produto, Sistema de Monitoramento de Hormônios Caseiros para Fertilização In Vitro (FIV).

O tratamento de fertilização in vitro (FIV) envolve mulheres submetidas a estimulação hormonal (dosagem de medicamentos) para produzir mais oócitos (óvulos) para aumentar suas chances de fertilização. As informações que os médicos de fertilização in vitro atualmente coletam sobre a resposta hormonal de uma mulher à dosagem de drogas de fertilização in vitro vêm de exames de sangue na clínica. Isso exige que os pacientes façam uma visita à clínica de fertilização in vitro a cada poucos dias para coletar as amostras de sangue. O sangue é então analisado em um laboratório para os níveis hormonais e os resultados são enviados de volta para a clínica. Esse processo de monitoramento de visitas frequentes no local e coletas de sangue pode ser bastante inconveniente e perturbador para os pacientes.

Este estudo observacional avaliará um dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) não invasivo para medir os hormônios de fertilidade comuns na urina. O sistema de teste é para uso tanto por profissionais de saúde em um ambiente clínico quanto por não profissionais em um ambiente de atendimento domiciliar sob a orientação de um profissional de saúde. Este estudo fornecerá dados piloto sobre a usabilidade do dispositivo IVD dos usuários finais pretendidos, bem como a correlação dos níveis de metabólitos urinários medidos pelo dispositivo IVD e a concentração sérica medida pelos analisadores de sangue.