Evaluación de la usabilidad de la prueba del sistema Kinder del producto, sistema de monitoreo de hormonas para la fertilización in vitro (FIV) basado en el hogar.

El tratamiento de fertilización in vitro (FIV) involucra a las mujeres que se someten a estimulación hormonal (dosificación de medicamentos) para producir más ovocitos (óvulos) para aumentar sus posibilidades de fertilización. La información que los médicos de FIV recopilan actualmente sobre la respuesta hormonal de una mujer a la dosificación de medicamentos de FIV proviene de análisis de sangre en la clínica. Esto requiere que los pacientes visiten la clínica de FIV cada pocos días para que les tomen muestras de sangre. Luego, la sangre se analiza en un laboratorio para determinar los niveles hormonales y los resultados se envían de regreso a la clínica. Este proceso de monitoreo de visitas frecuentes al sitio y extracciones de sangre a menudo puede ser bastante inconveniente y perturbador para los pacientes.

Este estudio observacional evaluará un dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) no invasivo para medir las hormonas de fertilidad comunes en la orina. El sistema de prueba es para uso de profesionales de la salud en un entorno clínico y no profesionales en un entorno de atención domiciliaria bajo la guía de un profesional de la salud. Este estudio proporcionará datos piloto sobre la usabilidad del dispositivo IVD de los usuarios finales previstos, así como la correlación de los niveles de metabolitos urinarios medidos por el dispositivo IVD y la concentración sérica medida por los analizadores de sangre.