- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05635825
Energi- og næringsprofiler når asiater går fra et kjøttbasert til et plantebasert kosthold: en modelleringsøvelse
23. november 2022 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne studien har som mål å modellere og presentere en simuleringsøvelse for å vurdere de ernæringsmessige effektene av å erstatte kjøttbasert protein med kjøttanaloger.
Hypotesen i vår studie er å forstå om noen positive eller skadelige effekter på ernæring og helse vil oppstå når folk erstatter et kjøttbasert kosthold med plantebaserte og alternative proteinerstatninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt opptil 100 deltakere (kinesisk/malayisk/indianer), ikke-vegetarianere, i alderen 21 til 99 år, lesekyndige og tallkyndige vil bli rekruttert til denne studien.
Deltakerne vil bli pålagt å fullføre en 4-dagers matrekord som en del av øvelsen.
For å sikre nøyaktige matregistreringer, vil deltakerne bli bedt om å enten veie maten eller ta bilder av all mat og drikke som konsumeres i løpet av studien.
Etter at alle matregistrene er samlet inn, vil dataene bli analysert ved hjelp av matsammensetningstabeller.
Ernæringsprofiler for alle deltakerne vil bli generert.
Dyrebaserte produkter vil da erstattes med plantebaserte motparter og en ny ernæringsprofil vil bli generert for hver deltaker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne asiatiske, ikke-vegetariske, lesekyndige og tallkyndige deltakere i alderen 21-99 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner
- 21-99 år
- Ikke-vegetarianere
- Tilgang til smarttelefonenheter hvis deltakerne har tenkt å bruke fotografiske metoder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Medlemmer av enhver sårbar befolkning
- Medlemmer av forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nære familiemedlem er definert som en ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten biologisk eller lovlig adoptert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn asiatisk
Sunn asiatisk, ikke-vegetarisk som er mellom 21 og 99 år, lese- og tallkyndig.
|
Samling av en 4-dagers matrekord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over proteininntak i kosten
|
4 dager
|
|
Karbohydrater
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over karbohydratinntak
|
4 dager
|
|
Fett
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over fettinntak
|
4 dager
|
|
Mineraler
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over mineralinntak
|
4 dager
|
|
Kostfiber
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over inntak av kostfiber
|
4 dager
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 4 dager
|
Matopptegnelse over kolesterolinntak
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .