- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05635825
Energie- en voedingsprofielen wanneer Aziaten overstappen van een op vlees gebaseerd op een plantaardig dieet: een modelleringsoefening
23 november 2022 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Deze studie heeft tot doel een simulatieoefening te modelleren en te presenteren om de nutritionele effecten te beoordelen van het vervangen van op vlees gebaseerde eiwitten door vleesanalogen.
De hypothese van onze studie is om te begrijpen of er positieve of nadelige effecten op voeding en gezondheid zullen optreden wanneer mensen een op vlees gebaseerd dieet vervangen door plantaardige en alternatieve eiwitvervangers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van maximaal 100 deelnemers (Chinees/Maleis/Indiaas), niet-vegetariërs, tussen 21 en 99 jaar oud, geletterd en numeriek zullen worden aangeworven voor deze studie.
Deelnemers moeten een 4-daags voedseldossier invullen als onderdeel van de oefening.
Om ervoor te zorgen dat de voedselgegevens nauwkeurig zijn, wordt de deelnemers gevraagd hun voedsel te wegen of foto's te maken van al het eten en drinken dat tijdens de duur van het onderzoek wordt geconsumeerd.
Nadat alle voedselrecords zijn verzameld, worden de gegevens geanalyseerd met behulp van voedselsamenstellingstabellen.
Van alle deelnemers worden voedingsprofielen gegenereerd.
Dierlijke producten worden dan vervangen door plantaardige tegenhangers en voor elke deelnemer wordt een nieuw voedingsprofiel gegenereerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde Aziatische, niet-vegetarische, geletterde en gecijferde deelnemers tussen 21-99 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- 21-99 jaar oud
- Niet-vegetariërs
- Toegang tot smartphones als deelnemers van plan zijn fotografische methoden te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Leden van alle kwetsbare bevolkingsgroepen
- Leden van het onderzoeksteam of hun naaste familieleden. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Aziaat
Gezonde Aziatische, niet-vegetariër die tussen de 21 en 99 jaar oud is, kan lezen en schrijven.
|
Verzameling van een 4-daags voedseldossier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteïne
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van eiwitinname via de voeding
|
4 dagen
|
|
Koolhydraten
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van koolhydraatinname
|
4 dagen
|
|
Vetten
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van vetinname
|
4 dagen
|
|
Mineralen
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van de inname van mineralen
|
4 dagen
|
|
Voedingsvezels
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van de inname van voedingsvezels
|
4 dagen
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Voedselregistratie van cholesterolinname
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .