- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635825
Energie- und Nährstoffprofile beim Übergang Asiaten von einer fleischbasierten zu einer pflanzlichen Ernährung: Eine Modellierungsübung
23. November 2022 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Diese Studie zielt darauf ab, eine Simulationsübung zu modellieren und zu präsentieren, um die ernährungsphysiologischen Auswirkungen des Ersatzes von fleischbasiertem Protein durch Fleischanaloga zu bewerten.
Die Hypothese unserer Studie ist es, zu verstehen, ob sich positive oder nachteilige Auswirkungen auf Ernährung und Gesundheit ergeben, wenn Menschen eine fleischbasierte Ernährung durch pflanzliche und alternative Proteinersatzstoffe ersetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden insgesamt bis zu 100 Teilnehmer (Chinesen/Malaysen/Inder), Nicht-Vegetarier, im Alter zwischen 21 und 99 Jahren, mit Lese- und Rechenkenntnissen rekrutiert.
Die Teilnehmer müssen im Rahmen der Übung ein 4-tägiges Ernährungsprotokoll ausfüllen.
Um die Genauigkeit der Lebensmittelaufzeichnungen sicherzustellen, werden die Teilnehmer gebeten, entweder ihre Lebensmittel zu wiegen oder Fotos von allen Speisen und Getränken zu machen, die während der Dauer der Studie konsumiert wurden.
Nachdem alle Lebensmittelaufzeichnungen gesammelt wurden, werden die Daten mithilfe von Lebensmittelzusammensetzungstabellen analysiert.
Es werden Ernährungsprofile aller Teilnehmer erstellt.
Tierische Produkte werden dann durch pflanzliche Gegenstücke ersetzt und für jeden Teilnehmer wird ein neues Ernährungsprofil erstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde asiatische, nicht-vegetarische, lesen und rechnende Teilnehmer im Alter zwischen 21-99 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen und Weibchen
- 21-99 Jahre alt
- Nicht-Vegetarier
- Zugang zu Smartphone-Geräten, wenn die Teilnehmer beabsichtigen, fotografische Methoden anzuwenden
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Mitglieder aller gefährdeten Bevölkerungsgruppen
- Mitglieder des Forschungsteams oder ihre unmittelbaren Familienangehörigen. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunder Asiate
Gesunder Asiate, Nicht-Vegetarier, zwischen 21 und 99 Jahre alt, lesen und schreiben und rechnen.
|
Erhebung eines 4-Tages-Lebensmittelprotokolls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protein
Zeitfenster: 4 Tage
|
Ernährungsaufzeichnung der Nahrungseiweißaufnahme
|
4 Tage
|
|
Kohlenhydrate
Zeitfenster: 4 Tage
|
Ernährungsaufzeichnung der Kohlenhydrataufnahme
|
4 Tage
|
|
Fette
Zeitfenster: 4 Tage
|
Lebensmittelaufzeichnung der Fettaufnahme
|
4 Tage
|
|
Mineralien
Zeitfenster: 4 Tage
|
Lebensmittelaufzeichnung der Mineralstoffaufnahme
|
4 Tage
|
|
Ballaststoffe
Zeitfenster: 4 Tage
|
Ernährungsaufzeichnung der Aufnahme von Ballaststoffen
|
4 Tage
|
|
Cholesterin
Zeitfenster: 4 Tage
|
Lebensmittelaufzeichnung der Cholesterinaufnahme
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .