Effekt av PNF på selektiv motorkontroll og balanse i CP
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på selektiv motorisk kontroll av nedre ekstremiteter og balanse hos barn med cerebral parese
Cerebral parese tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende spedbarnshjernen eller fosteret preget av unormale muskeltonus, bevegelser og motoriske ferdigheter.
PNF-teknikk antas å ha en innvirkning på frivillig motorisk kontroll og balanse gjennom stimulering av proprioseptorer, så målet med denne studien er å bestemme effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på selektiv motorisk kontroll og balanse på barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En casestudie ble utført i 2021 for å bestemme effekten av PNF-trening for å forbedre koordinasjonen av underekstremiteter hos 7 år gamle cerebral parese barn. Etter intervensjonen sees signifikant forbedring i gangparametere, balanse og grovmotorisk funksjonsklassifiseringsscore.
En kasusrapport ble utført i 2020, for å bestemme effektiviteten av PNF-teknikken for å forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter hos spastisk diplegisk cerebral parese ungdom. Pasienten ble behandlet med tonushemmende og bevegelsesfaciliterende teknikker. Det var signifikant endring i balanse og funksjon i nedre ekstremiteter før og etter behandlingen.
Det er flere funksjonsnedsettelser hos barn med spastisk cerebral parese; manglende evne til å utføre målrettede frivillige bevegelser er en kritisk faktor for å bestemme funksjonsevnen til barn. Siden selektiv frivillig motorisk kontroll er en viktig faktor som må oppnås hos cerebral parese barn, kan PNF betraktes som en teknikk for å oppnå selektiv frivillig kontroll og balanse som viser seg å være en viktig intervensjon for cerebral parese barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert som spastisk diplegisk cerebral parese
- Alder mellom 5-12 år og begge kjønn.
- Bruttomotorisk funksjonsnivå II og III i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringsskala (GMFCS).
- Spastisitet varierer mellom 1 og 1+ grad i henhold til modifisert ashworth-skala
- Barn som er i stand til å følge enkle verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ukontrollert epilepsi
- Barn som ikke viser noe samarbeid
- Barn som får botulinumtoksin-injeksjoner eller operasjon tidligst 6 måneder før prosjektstart.
- Personer med forkortelse eller deformiteter i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker
Eksperimentgruppen vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking som inkluderer hold-relax og contract-relax i 6 sek hold, 10 repetisjoner og 2 min pause i mellom, i 5 dager/uke i 4 uker sammen med konvensjonell fysioterapi.
|
Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking som inkluderer hold-relax og contract-relax i 6 sek hold, 10 repetisjoner og 2 min hvile i mellom, i 5 dager/uke i 4 uker sammen med konvensjonell behandling i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
denne gruppen vil motta konvensjonell terapi (ROM, tøying, forsterkning).
|
Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking som inkluderer hold-relax og contract-relax i 6 sek hold, 10 repetisjoner og 2 min hvile i mellom, i 5 dager/uke i 4 uker sammen med konvensjonell behandling i 40 minutter.
Konvensjonell terapi (ROM, strekking, styrking) av underekstremiteter i 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: siste en uke
|
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifikasjon av Bergs Balance Scale, ble utviklet som et balansemål for barn i skolealder med milde til moderate motoriske svekkelser.
Den har 14 elementer med poengsummen 0-4.
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) er 0,998 (18).
|
siste en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv kontrollvurdering av nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: siste en uke
|
SCALE-verktøyet ble designet for klinisk administrering og poengsum av helsepersonell, for å brukes på mindre enn 15 minutter uten spesialutstyr.
Hofte-, kne-, ankel-, subtalar- og tåledd vurderes bilateralt.
Én representativ resiprok bevegelse som varierer fra massefleksor/ekstensormønsteret er valgt for å vurdere SVMC for hvert ledd.
Total poengsum er 10 for hvert lem.
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient varierer fra 0,88 til 0,91 (19).
|
siste en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .