- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649501
Effekt af PNF på selektiv motorisk kontrol og balance i CP
Effekter af proprioceptiv neuromuskulær lettelse på selektiv motorisk kontrol af underekstremitet og balance hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et casestudie blev udført i 2021 for at bestemme virkningerne af PNF-træning for at forbedre underekstremitetskoordinationen hos et 7-årigt cerebral parese-barn. Efter interventionen ses signifikant forbedring i gangparametre, balance og grovmotorisk funktionsklassifikationsscore.
En case-rapport blev udført i 2020 for at bestemme effektiviteten af PNF-teknikken til at forbedre underekstremitetsfunktionen hos spastisk diplegisk cerebral parese teenager. Patienten blev behandlet med tonushæmmende og bevægelsesfaciliterende teknikker. Der var signifikant ændring i balance og underekstremitetsfunktion før og efter behandlingen.
Der er flere funktionsnedsættelser hos børn med spastisk cerebral parese; manglende evne til at udføre målrettede frivillige bevægelser er en kritisk faktor for at bestemme børns funktionsevne. Da selektiv frivillig motorisk kontrol er en vigtig faktor, der skal opnås hos børn med cerebral parese, kan PNF betragtes som en teknik til at opnå selektiv frivillig kontrol og balance, hvilket beviser en vigtig intervention for cerebral parese børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret som spastisk diplegisk cerebral parese
- Alder mellem 5-12 år og begge køn.
- Bruttomotorisk funktionsniveau II og III i henhold til bruttomotorisk funktionsklassifikationsskala (GMFCS).
- Spasticitet spænder mellem 1 og 1+ grad i henhold til modificeret ashworth-skala
- Børn, der er i stand til at følge simple verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ukontrolleret epilepsi
- Børn, der ikke viser noget samarbejde
- Børn, der får botulinumtoksin-injektioner eller operation tidligst 6 måneder før projektstart.
- Personer med tilstedeværelse af afkortning eller deformiteter af underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker
Eksperimentgruppen vil modtage proprioceptiv neuromuskulær faciliterings-strækning, som omfatter hold-relax og kontrakt-relax i 6 sek hold, 10 gentagelser og 2 minutters pause i mellem, i 5 dage/uge i 4 uger sammen med konventionel fysioterapi.
|
Proprioceptiv neuromuskulær faciliterende udstrækning, som omfatter hold-relax og kontrakt-relax i 6 sek hold, 10 gentagelser og 2 min pause imellem, i 5 dage/uge i 4 uger sammen med konventionel behandling i 40 minutter.
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
denne gruppe vil modtage konventionel terapi (ROM'er, udstrækning, styrkelse).
|
Proprioceptiv neuromuskulær faciliterende udstrækning, som omfatter hold-relax og kontrakt-relax i 6 sek hold, 10 gentagelser og 2 min pause imellem, i 5 dage/uge i 4 uger sammen med konventionel behandling i 40 minutter.
Konventionel terapi (ROM'er, udstrækning, styrkelse) af underekstremiteterne i 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: sidste uge
|
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifikation af Bergs Balance Scale, blev udviklet som et balancemål for børn i skolealderen med mild til moderat motorisk svækkelse.
Den har 14 genstande med score 0-4.
Den intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) er 0,998 (18).
|
sidste uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selektiv kontrolvurdering af nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: sidste uge
|
SCALE-værktøjet er designet til klinisk administration og scoring af sundhedspersonale til brug på mindre end 15 minutter uden specialudstyr.
Hofte-, knæ-, ankel-, subtalar- og tåled vurderes bilateralt.
En repræsentativ reciprok bevægelse, der varierer fra massefleksor/ekstensor-mønstrene, vælges til at vurdere SVMC for hvert led.
Samlet score er 10 for hvert lem.
Intra-klasse korrelationskoefficient spænder fra 0,88 til 0,91 (19).
|
sidste uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CP (Cerebral Parese)
-
Riphah International UniversityRekrutteringCerebral parese (CP)Pakistan
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Acorda TherapeuticsAfsluttetCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Fondation Paralysie CérébraleKappa Santé; Envoludia; FFAIMC; CNSA; KLESIA; Fondation L'Oréal; SESEPAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP)
-
University of Wisconsin, MadisonAktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalOrthocare Innovations; Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Cascade DAFOAfsluttetCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Chang Gung UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Taiwan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringCerebral parese (CP)Danmark
Kliniske forsøg med Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker.
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern