- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649501
Efecto de la FNP sobre el Control Motor Selectivo y el Equilibrio en CP
Efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el control motor selectivo de las extremidades inferiores y el equilibrio en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de caso en 2021 para determinar los efectos del entrenamiento FNP para mejorar la coordinación de las extremidades inferiores en niños de 7 años con parálisis cerebral. Después de la intervención, se observa una mejora significativa en los parámetros de la marcha, el equilibrio y la puntuación de la clasificación funcional motora gruesa.
Se realizó un informe de caso en 2020 para determinar la efectividad de la técnica PNF para mejorar la función de las extremidades inferiores en adolescentes con parálisis cerebral dipléjica espástica. El paciente fue tratado con técnicas de inhibición del tono y facilitación del movimiento. Hubo un cambio significativo en el equilibrio y la función de las extremidades inferiores antes y después del tratamiento.
Existen múltiples deficiencias en los niños con parálisis cerebral espástica; la incapacidad para realizar movimientos voluntarios con un propósito es un factor crítico para determinar la capacidad funcional de los niños. Dado que el control motor voluntario selectivo es un factor importante que debe lograrse en los niños con parálisis cerebral, la PNF puede considerarse como una técnica para obtener el control voluntario selectivo y el equilibrio, demostrando ser una intervención importante para los niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados de parálisis cerebral dipléjica espástica
- Edad entre 5-12 años y ambos sexos.
- Función motora gruesa nivel II y III según escala de clasificación funcional motora gruesa (GMFCS).
- Rango de espasticidad entre 1 y 1+ grado según escala de ashworth modificada
- Niños que son capaces de seguir instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Niños con epilepsia no controlada
- Niños que no muestran cooperación
- Niños que reciben inyecciones de toxina botulínica o cirugía no antes de los 6 meses antes de que comience el proyecto.
- Sujetos con presencia de acortamiento o deformidades de miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva
El grupo experimental recibirá estiramientos de facilitación neuromuscular propioceptiva que incluyen mantener y relajar y contraer y relajar durante 6 segundos, 10 repeticiones y 2 minutos de descanso entre ellos, durante 5 días a la semana durante 4 semanas junto con fisioterapia convencional.
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Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva que incluye mantener-relajarse y contraer-relajarse durante 6 segundos, 10 repeticiones y 2 minutos de descanso entre ellas, durante 5 días a la semana durante 4 semanas junto con el tratamiento convencional durante 40 minutos.
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
este grupo recibirá terapia convencional (ROMs, estiramientos, fortalecimiento).
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Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva que incluye mantener-relajarse y contraer-relajarse durante 6 segundos, 10 repeticiones y 2 minutos de descanso entre ellas, durante 5 días a la semana durante 4 semanas junto con el tratamiento convencional durante 40 minutos.
Terapia convencional (ROMs, estiramientos, fortalecimiento) de miembros inferiores durante 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: última semana
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La Escala de equilibrio pediátrica (PBS), una modificación de la Escala de equilibrio de Berg, se desarrolló como una medida de equilibrio para niños en edad escolar con deficiencias motoras de leves a moderadas.
Tiene 14 ítems con puntuación 0-4.
El coeficiente de correlación intraclase (ICC) es 0,998 (18).
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última semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de control selectivo de la extremidad inferior (SCALE)
Periodo de tiempo: última semana
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La herramienta SCALE fue diseñada para administración clínica y puntuación por parte de profesionales de la salud, para ser utilizada en menos de 15 minutos sin equipo especializado.
Las articulaciones de la cadera, la rodilla, el tobillo, la subastragalina y los dedos de los pies se evalúan bilateralmente.
Se elige un movimiento recíproco representativo que varía de los patrones de flexión/extensión de masa para evaluar SVMC para cada articulación.
La puntuación total es 10 para cada miembro.
El coeficiente de correlación intraclase oscila entre 0,88 y 0,91 (19).
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última semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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