- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649501
Effetto del PNF sul controllo motorio selettivo e sull'equilibrio nella PC
Effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul controllo motorio selettivo degli arti inferiori e dell'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2021 è stato condotto un caso di studio per determinare gli effetti dell'allenamento PNF per migliorare la coordinazione degli arti inferiori in un bambino di 7 anni con paralisi cerebrale. Dopo l'intervento, si osserva un miglioramento significativo dei parametri dell'andatura, dell'equilibrio e del punteggio di classificazione funzionale grosso-motoria.
Nel 2020 è stato condotto un caso clinico per determinare l'efficacia della tecnica PNF nel migliorare la funzione degli arti inferiori nell'adolescente con paralisi cerebrale diplegica spastica. Il paziente è stato trattato con tecniche di inibizione del tono e di facilitazione del movimento. C'è stato un cambiamento significativo nell'equilibrio e nella funzione degli arti inferiori prima e dopo il trattamento.
Ci sono molteplici menomazioni nei bambini con paralisi cerebrale spastica; l'incapacità di eseguire movimenti volontari mirati è un fattore critico nel determinare l'abilità funzionale dei bambini. Poiché il controllo motorio volontario selettivo è un fattore importante che deve essere raggiunto nei bambini con paralisi cerebrale, il PNF può essere considerato una tecnica per ottenere il controllo volontario selettivo e l'equilibrio dimostrando un intervento importante per i bambini con paralisi cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica
- Età tra 5-12 anni ed entrambi i sessi.
- Livello di funzione motoria lorda II e III secondo la scala di classificazione funzionale motoria lorda (GMFCS).
- Spasticità compresa tra 1 e 1+ grado secondo la scala di Ashworth modificata
- Bambini che sono in grado di seguire semplici istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- Bambini con epilessia incontrollata
- Bambini che non mostrano collaborazione
- Bambini che ricevono iniezioni di tossina botulinica o interventi chirurgici non prima di 6 mesi prima dell'inizio del progetto.
- Soggetti con presenza di accorciamento o deformità dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Il gruppo sperimentale riceverà stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva che include tenere-rilassare e contrarre-rilassare per 6 secondi di attesa, 10 ripetizioni e 2 minuti di riposo in mezzo, per 5 giorni/settimana per 4 settimane insieme alla terapia fisica convenzionale.
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Stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva che include hold-relax e contract-relax per 6 secondi di attesa, 10 ripetizioni e 2 minuti di riposo in mezzo, per 5 giorni/settimana per 4 settimane insieme al trattamento convenzionale per 40 minuti.
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Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
questo gruppo riceverà la terapia convenzionale (ROM, stretching, rafforzamento).
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Stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva che include hold-relax e contract-relax per 6 secondi di attesa, 10 ripetizioni e 2 minuti di riposo in mezzo, per 5 giorni/settimana per 4 settimane insieme al trattamento convenzionale per 40 minuti.
Terapia convenzionale (ROM, stretching, rafforzamento) degli arti inferiori per 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: ultima una settimana
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La Pediatric Balance Scale (PBS), una modifica della Balance Scale di Berg, è stata sviluppata come misura dell'equilibrio per i bambini in età scolare con disabilità motorie da lievi a moderate.
Ha 14 elementi con punteggio 0-4.
Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è 0,998 (18).
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ultima una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE)
Lasso di tempo: ultima una settimana
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Lo strumento SCALE è stato progettato per l'amministrazione clinica e il punteggio da parte degli operatori sanitari, per essere utilizzato in meno di 15 minuti senza attrezzature specializzate.
Le articolazioni dell'anca, del ginocchio, della caviglia, della sottoastragalica e delle dita dei piedi vengono valutate bilateralmente.
Per valutare la SVMC per ciascuna articolazione viene scelto un movimento reciproco rappresentativo che varia dai modelli di massa flessori/estensori.
Il punteggio totale è 10 per ogni arto.
Il coefficiente di correlazione intraclasse varia da 0,88 a 0,91 (19).
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ultima una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/22/0725 Misbah Tahir
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