- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649501
Effect van PNF op selectieve motorische controle en balans in CP
Effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op selectieve motorische controle van de onderste ledematen en balans bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2021 werd een casestudy uitgevoerd om de effecten van PNF-training te bepalen voor het verbeteren van de coördinatie van de onderste ledematen bij een 7-jarig kind met hersenverlamming. Na de interventie wordt een significante verbetering gezien in loopparameters, balans en grove motorische functionele classificatiescore.
In 2020 werd een casusrapport uitgevoerd om de effectiviteit van de PNF-techniek te bepalen bij het verbeteren van de functie van de onderste ledematen bij adolescenten met spastische diplegische cerebrale parese. Patiënt werd behandeld met toonremmende en bewegingsbevorderende technieken. Er was een significante verandering in het evenwicht en de functie van de onderste ledematen voor en na de behandeling.
Er zijn meerdere stoornissen bij kinderen met spastische cerebrale parese; het onvermogen om doelgerichte vrijwillige bewegingen uit te voeren is een kritieke factor bij het bepalen van het functionele vermogen van kinderen. Aangezien selectieve vrijwillige motorische controle een belangrijke factor is die moet worden bereikt bij kinderen met cerebrale parese, kan PNF worden beschouwd als een techniek om selectieve vrijwillige controle en evenwicht te verkrijgen, wat een belangrijke interventie blijkt te zijn voor kinderen met cerebrale parese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd als spastische diplegische hersenverlamming
- Leeftijd tussen 5-12 jaar en beide geslachten.
- Grofmotorische functie niveau II en III volgens de grofmotorische functionele classificatieschaal (GMFCS).
- Spasticiteitsbereik tussen 1 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Kinderen die eenvoudige mondelinge instructies kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ongecontroleerde epilepsie
- Kinderen die geen medewerking tonen
- Kinderen die niet eerder dan 6 maanden voor aanvang van het project botulinetoxine-injecties of een operatie krijgen.
- Onderwerpen met aanwezigheid van verkorting of misvormingen van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken
De experimentele groep krijgt proprioceptieve neuromusculaire rekoefeningen, waaronder vasthouden-ontspannen en samentrekken-ontspannen gedurende 6 seconden vasthouden, 10 herhalingen en 2 minuten rust tussendoor, gedurende 5 dagen/week gedurende 4 weken, samen met conventionele fysiotherapie.
|
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie stretching, waaronder hold-relax en contract-relax voor 6 sec hold, 10 herhalingen en 2 min rust tussendoor, gedurende 5 dagen/week gedurende 4 weken samen met conventionele behandeling gedurende 40 minuten.
|
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
deze groep krijgt conventionele therapie (ROM's, strekken, versterken).
|
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie stretching, waaronder hold-relax en contract-relax voor 6 sec hold, 10 herhalingen en 2 min rust tussendoor, gedurende 5 dagen/week gedurende 4 weken samen met conventionele behandeling gedurende 40 minuten.
Conventionele therapie (ROM's, rekken, versterken) van de onderste ledematen gedurende 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: laatste week
|
De Pediatric Balance Scale (PBS), een aanpassing van Berg's Balance Scale, is ontwikkeld als een balansmaat voor schoolgaande kinderen met lichte tot matige motorische beperkingen.
Het heeft 14 items met score 0-4.
De intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) is 0,998 (18).
|
laatste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: laatste week
|
De SCALE-tool is ontworpen voor klinische administratie en scoren door zorgprofessionals en kan in minder dan 15 minuten worden gebruikt zonder gespecialiseerde apparatuur.
Heup-, knie-, enkel-, subtalaire en teengewrichten worden bilateraal beoordeeld.
Er wordt één representatieve reciproke beweging gekozen die varieert van de massale flexor/extensorpatronen om SVMC voor elk gewricht te beoordelen.
De totale score is 10 voor elke ledemaat.
De intraklassecorrelatiecoëfficiënt varieert van 0,88 tot 0,91 (19).
|
laatste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CP (hersenverlamming)
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWerving
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents de... en andere medewerkersVoltooid
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale parese (CP)Pakistan
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOnbekend