- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649501
Влияние PNF на селективный двигательный контроль и баланс при ДЦП
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации на селективный двигательный контроль нижних конечностей и равновесия у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2021 году было проведено тематическое исследование, чтобы определить влияние тренировок PNF на улучшение координации нижних конечностей у 7-летнего ребенка с церебральным параличом. После вмешательства наблюдается значительное улучшение параметров походки, баланса и общей двигательной функциональной классификации.
В 2020 году был проведен отчет о клиническом случае, чтобы определить эффективность метода PNF в улучшении функции нижних конечностей у подростка со спастическим диплегическим церебральным параличом. Пациенту лечили тонус-ингибирующие и двигательные техники. До и после лечения наблюдалось значительное изменение баланса и функции нижних конечностей.
У детей со спастическим церебральным параличом наблюдаются множественные нарушения; неспособность выполнять целенаправленные произвольные движения является решающим фактором в определении функциональной способности детей. Поскольку выборочный произвольный двигательный контроль является важным фактором, который должен быть достигнут у детей с церебральным параличом, PNF можно рассматривать как метод достижения избирательного произвольного контроля и баланса, что доказывает важность вмешательства для детей с церебральным параличом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом спастический диплегический церебральный паралич
- Возраст от 5 до 12 лет и оба пола.
- Крупная моторика II и III уровня по шкале функциональной классификации крупной моторики (GMFCS).
- Диапазон спастичности от 1 до 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта
- Дети, способные выполнять простые словесные инструкции
Критерий исключения:
- Дети с неконтролируемой эпилепсией
- Дети, которые не проявляют сотрудничества
- Дети, получающие инъекции ботулотоксина или операцию не ранее, чем за 6 месяцев до начала проекта.
- Субъекты с наличием укорочения или деформации нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Экспериментальная группа будет получать проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию, которая включает задержку-расслабление и сокращение-расслабление в течение 6 секунд, 10 повторений и 2-минутный отдых между ними, в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель вместе с обычной физиотерапией.
|
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация, которая включает задержку-расслабление и сокращение-расслабление в течение 6 секунд, 10 повторений и 2 минуты отдыха между ними, в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель вместе с обычным лечением в течение 40 минут.
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
эта группа будет получать обычную терапию (ROM, растяжка, укрепление).
|
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация, которая включает задержку-расслабление и сокращение-расслабление в течение 6 секунд, 10 повторений и 2 минуты отдыха между ними, в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель вместе с обычным лечением в течение 40 минут.
Традиционная терапия (дисковые движения, растяжка, укрепление) нижних конечностей в течение 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: последняя неделя
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS), модификация шкалы баланса Берга, была разработана в качестве меры баланса для детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Он состоит из 14 пунктов с оценкой 0-4.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ИКК) равен 0,998 (18).
|
последняя неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выборочная контрольная оценка нижних конечностей (SCALE)
Временное ограничение: последняя неделя
|
Инструмент SCALE был разработан для клинического применения и подсчета очков медицинскими работниками, и его можно использовать менее чем за 15 минут без специального оборудования.
Тазобедренные, коленные, голеностопные, подтаранные суставы и суставы пальцев ног оцениваются с двух сторон.
Для оценки SVMC для каждого сустава выбирается одно репрезентативное реципрокное движение, которое отличается от паттернов массы сгибателей/разгибателей.
Общая оценка – 10 баллов за каждую конечность.
Коэффициент внутриклассовой корреляции колеблется от 0,88 до 0,91 (19).
|
последняя неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .