- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649501
Efeito do PNF no Controle Motor Seletivo e Equilíbrio em CP
Efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no Controle Motor Seletivo de Membros Inferiores e Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de caso foi realizado em 2021 para determinar os efeitos do treinamento PNF para melhorar a coordenação dos membros inferiores em uma criança com paralisia cerebral de 7 anos. Após a intervenção, observa-se melhora significativa nos parâmetros da marcha, equilíbrio e escore da classificação funcional motora grossa.
Um relato de caso foi realizado em 2020, para determinar a eficácia da técnica de PNF na melhora da função da extremidade inferior em adolescente com paralisia cerebral diplégica espástica. O paciente foi tratado com técnicas de inibição de tônus e facilitação de movimento. Houve mudança significativa no equilíbrio e na função dos membros inferiores antes e depois do tratamento.
Existem deficiências múltiplas em crianças com paralisia cerebral espástica; a incapacidade de realizar movimentos voluntários intencionais é um fator crítico na determinação da capacidade funcional das crianças. Uma vez que o controle motor voluntário seletivo é um fator importante que deve ser alcançado em crianças com paralisia cerebral, o PNF pode ser considerado uma técnica para obter controle voluntário seletivo e equilíbrio, provando ser uma intervenção importante para crianças com paralisia cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica espástica
- Idade entre 5-12 anos e ambos os sexos.
- Função motora grossa nível II e III de acordo com a escala de classificação funcional motora grossa (GMFCS).
- Faixa de espasticidade entre 1 e 1+ grau de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Crianças que são capazes de seguir instruções verbais simples
Critério de exclusão:
- Crianças com epilepsia não controlada
- Crianças que não mostram cooperação
- Crianças recebendo injeções de toxina botulínica ou cirurgia não antes de 6 meses antes do início do projeto.
- Sujeitos com presença de encurtamento ou deformidades de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva
O grupo experimental receberá alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva, que inclui segurar-relaxar e contrair-relaxar por 6 segundos, 10 repetições e 2 minutos de descanso entre eles, por 5 dias/semana durante 4 semanas, juntamente com fisioterapia convencional.
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Alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva que inclui segurar-relaxar e contrair-relaxar por 6 segundos, 10 repetições e 2 minutos de descanso entre elas, por 5 dias/semana durante 4 semanas, juntamente com o tratamento convencional por 40 minutos.
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Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
este grupo receberá terapia convencional (ROMs, alongamento, fortalecimento).
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Alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva que inclui segurar-relaxar e contrair-relaxar por 6 segundos, 10 repetições e 2 minutos de descanso entre elas, por 5 dias/semana durante 4 semanas, juntamente com o tratamento convencional por 40 minutos.
Terapia convencional (ROMs, alongamento, fortalecimento) de membros inferiores por 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: última semana
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A Pediatric Balance Scale (PBS), uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg, foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas.
Possui 14 itens com pontuação de 0 a 4.
O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é de 0,998 (18).
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última semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de controle seletivo da extremidade inferior (ESCALA)
Prazo: última semana
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A ferramenta SCALE foi desenvolvida para administração clínica e pontuação por profissionais de saúde, para ser utilizada em menos de 15 minutos sem equipamentos especializados.
Articulações do quadril, joelho, tornozelo, subtalar e dedos do pé são avaliadas bilateralmente.
Um movimento recíproco representativo que varia dos padrões flexores/extensores de massa é escolhido para avaliar o SVMC para cada articulação.
A pontuação total é 10 para cada membro.
O coeficiente de correlação intraclasse varia de 0,88 a 0,91 (19).
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última semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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