- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649501
Vliv PNF na selektivní řízení motoru a vyvážení v CP
Účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace na selektivní motorickou kontrolu dolních končetin a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2021 byla provedena případová studie s cílem určit účinky tréninku PNF na zlepšení koordinace dolních končetin u 7letého dítěte s dětskou mozkovou obrnou. Po intervenci je patrné výrazné zlepšení parametrů chůze, rovnováhy a skóre funkční klasifikace hrubé motoriky.
V roce 2020 byla provedena kazuistika s cílem zjistit účinnost techniky PNF při zlepšování funkce dolních končetin u adolescentů s dětskou mozkovou obrnou se spastickou diplegií. Pacient byl léčen inhibičními a pohybovými technikami. Před a po léčbě došlo k významné změně rovnováhy a funkce dolních končetin.
U spastických dětí s dětskou mozkovou obrnou se vyskytuje mnohočetná postižení; neschopnost provádět účelné dobrovolné pohyby je kritickým faktorem při určování funkčních schopností dětí. Vzhledem k tomu, že selektivní dobrovolná kontrola motoriky je důležitým faktorem, kterého je třeba u dětí s dětskou mozkovou obrnou dosáhnout, lze PNF považovat za techniku k získání selektivní dobrovolné kontroly a rovnováhy, což je důležitou intervencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou spastická diplegická dětská mozková obrna
- Věk 5-12 let a obě pohlaví.
- Úroveň funkce hrubé motoriky II a III podle stupnice klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS).
- Spasticita se pohybuje mezi 1 a 1+ stupněm podle modifikované Ashworthovy stupnice
- Děti, které jsou schopny dodržovat jednoduché slovní pokyny
Kritéria vyloučení:
- Děti s nekontrolovanou epilepsií
- Děti, které nevykazují žádnou spolupráci
- Děti dostávají botulotoxinové injekce nebo operaci nejdříve 6 měsíců před zahájením projektu.
- Jedinci s přítomností zkrácení nebo deformit dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace
Experimentální skupina bude dostávat proprioceptivní neuromuskulární facilitační strečink, který zahrnuje držení-relax a kontrakci-relax po dobu 6 sekund zadržení, 10 opakování a 2 minuty odpočinku mezi nimi, po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů spolu s konvenční fyzikální terapií.
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace strečink, který zahrnuje držení-relax a kontrakt-relax po dobu 6 sekund zadržení, 10 opakování a 2 minuty odpočinek mezi nimi, po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů spolu s konvenční léčbou po dobu 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
tato skupina bude dostávat konvenční terapii (ROM, strečink, posilování).
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace strečink, který zahrnuje držení-relax a kontrakt-relax po dobu 6 sekund zadržení, 10 opakování a 2 minuty odpočinek mezi nimi, po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů spolu s konvenční léčbou po dobu 40 minut.
Klasická terapie (ROM, protahování, posilování) dolních končetin po dobu 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: poslední týden
|
Pediatric Balance Scale (PBS), modifikace Bergovy Balance Scale, byla vyvinuta jako balanční opatření pro děti školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením.
Má 14 položek se skóre 0-4.
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) je 0,998 (18).
|
poslední týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (SCALE)
Časové okno: poslední týden
|
Nástroj SCALE byl navržen pro klinickou administraci a hodnocení zdravotnickými pracovníky, k použití za méně než 15 minut bez speciálního vybavení.
Kyčelní, kolenní, hlezenní, subtalární a prstní klouby jsou hodnoceny bilaterálně.
Pro posouzení SVMC pro každý kloub je vybrán jeden reprezentativní vratný pohyb, který se liší od vzorů flexorů/extenzorů hmoty.
Celkové skóre je 10 pro každou končetinu.
Vnitrotřídní korelační koeficient se pohybuje od 0,88 do 0,91 (19).
|
poslední týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CP (mozková obrna)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor