- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649501
Wpływ PNF na selektywną kontrolę silnika i równowagę w CP
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na selektywną kontrolę motoryczną kończyn dolnych i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2021 roku przeprowadzono studium przypadku w celu określenia wpływu treningu PNF na poprawę koordynacji kończyn dolnych u 7-letniego dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym. Po interwencji obserwuje się znaczną poprawę parametrów chodu, równowagi i wyniku klasyfikacji czynnościowej motoryki dużej.
W 2020 roku przeprowadzono opis przypadku w celu określenia skuteczności techniki PNF w poprawie funkcji kończyn dolnych u nastolatka z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diplegicznym. Pacjent był leczony technikami hamującymi napięcie i ułatwiającymi ruch. Przed i po leczeniu nastąpiła istotna zmiana równowagi i funkcji kończyn dolnych.
Istnieje wiele upośledzeń u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym; niezdolność do wykonywania celowych dobrowolnych ruchów jest krytycznym czynnikiem determinującym sprawność funkcjonalną dzieci. Ponieważ selektywna dobrowolna kontrola motoryczna jest ważnym czynnikiem, który należy osiągnąć u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, PNF można uznać za technikę uzyskiwania selektywnej dobrowolnej kontroli i równowagi, co stanowi ważną interwencję u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego, diplegicznego mózgowego porażenia dziecięcego
- Wiek od 5 do 12 lat i obie płcie.
- Poziom funkcji motoryki dużej II i III według skali klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS).
- Zakres spastyczności od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Dzieci, które potrafią wykonywać proste instrukcje słowne
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niekontrolowaną padaczką
- Dzieci, które nie wykazują współpracy
- Dzieci otrzymujące zastrzyki z toksyny botulinowej lub zabieg chirurgiczny nie wcześniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu.
- Osoby z obecnością skrócenia lub deformacji kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego
Grupa eksperymentalna otrzyma proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe, które obejmuje wstrzymanie-relaks i skurcz-relaks przez 6 sekund wstrzymania, 10 powtórzeń i 2 minuty odpoczynku pomiędzy nimi, przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, wraz z konwencjonalną fizykoterapią.
|
Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe, które obejmuje wstrzymanie-relaks i skurcz-relaks przez 6 sekund, 10 powtórzeń i 2 minuty odpoczynku pomiędzy nimi, przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie wraz z konwencjonalnym leczeniem przez 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
ta grupa otrzyma terapię konwencjonalną (ROM, rozciąganie, wzmacnianie).
|
Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe, które obejmuje wstrzymanie-relaks i skurcz-relaks przez 6 sekund, 10 powtórzeń i 2 minuty odpoczynku pomiędzy nimi, przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie wraz z konwencjonalnym leczeniem przez 40 minut.
Terapia konwencjonalna (ROMy, rozciąganie, wzmacnianie) kończyn dolnych przez 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna waga równowagi Berg
Ramy czasowe: ostatni tydzień
|
Pediatryczna Skala Równowagi (PBS), będąca modyfikacją Skali Równowagi Berga, została opracowana jako miara równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi.
Składa się z 14 pozycji z punktacją 0-4.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi 0,998 (18).
|
ostatni tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna ocena kontrolna kończyny dolnej (SKALA)
Ramy czasowe: ostatni tydzień
|
Narzędzie SCALE zostało zaprojektowane do podawania klinicznego i oceniania przez pracowników służby zdrowia i może być użyte w mniej niż 15 minut bez specjalistycznego sprzętu.
Stawy biodrowe, kolanowe, skokowe, podskokowe i palcowe ocenia się obustronnie.
Do oceny SVMC dla każdego stawu wybiera się jeden reprezentatywny ruch posuwisto-zwrotny, który różni się od wzorców masy zginaczy/prostowników.
Łączny wynik to 10 punktów za każdą kończynę.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej mieści się w przedziale od 0,88 do 0,91 (19).
|
ostatni tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CP (porażenie mózgowe)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Obrazowanie motoryczne | CP (porażenie mózgowe) | Obserwacja działaniaWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Ukraina
-
University of ThessalyJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutacyjny
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego.
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny