- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649501
PNF:n vaikutus selektiiviseen moottorin ohjaukseen ja tasapainoon CP:ssä
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset alaraajojen selektiiviseen motoriseen säätelyyn ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2021 tehtiin tapaustutkimus, jossa selvitettiin PNF-harjoittelun vaikutukset alaraajojen koordinaation parantamiseen 7-vuotiaalla aivohalvauslapsella. Toimenpiteen jälkeen havaitaan merkittävää parannusta kävelyparametreissa, tasapainossa ja kokonaismotorisessa toiminnallisessa luokittelupisteessä.
Vuonna 2020 tehtiin tapausraportti, jossa selvitettiin PNF-tekniikan tehokkuutta alaraajojen toiminnan parantamisessa spastisella diplegisellä aivohalvauksella. Potilasta hoidettiin sävyä inhiboivilla ja liikettä edistävillä tekniikoilla. Tasapainossa ja alaraajojen toiminnassa tapahtui merkittäviä muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Spastista aivovammaa sairastavilla lapsilla on useita vammoja; kyvyttömyys tehdä määrätietoisia vapaaehtoisia liikkeitä on ratkaiseva tekijä lasten toimintakyvyn kannalta. Koska selektiivinen vapaaehtoinen motorinen hallinta on tärkeä tekijä, joka on saavutettava aivohalvauslapsilla, PNF:ää voidaan pitää tekniikana selektiivisen vapaaehtoisen hallinnan ja tasapainon saavuttamiseksi, mikä on tärkeä toimenpide aivohalvauslapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma
- Ikä 5-12 vuotta ja molemmat sukupuolet.
- Bruttomotoriset toiminnot taso II ja III bruttomoottoritoimintojen luokitusasteikon (GMFCS) mukaan.
- Spastisuusalue 1 ja 1+ välillä modifioidun ashworth-asteikon mukaan
- Lapset, jotka pystyvät noudattamaan yksinkertaisia suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hallitsematon epilepsia
- Lapset, jotka eivät osoita yhteistyötä
- Lapset, jotka saavat botuliinitoksiini-injektion tai -leikkauksen aikaisintaan 6 kuukautta ennen projektin alkamista.
- Potilaat, joilla on alaraajan lyhenemistä tai epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat
Kokeellinen ryhmä saa proprioseptiivisen hermolihaksen helpotusvenyttelyn, joka sisältää pito-rentoutumisen ja supistus-rentouttamisen 6 sekunnin pituisen pitoajan, 10 toistoa ja 2 minuutin taukoa niiden välissä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan sekä tavanomaista fysioterapiaa.
|
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusvenyttely, joka sisältää pito-rentoutumisen ja supistuksen-rentouttamisen 6 sekunnin pituisen, 10 toiston ja 2 minuutin tauon välissä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan sekä tavanomaisen 40 minuutin hoidon.
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa (ROMit, venyttely, vahvistaminen).
|
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusvenyttely, joka sisältää pito-rentoutumisen ja supistuksen-rentouttamisen 6 sekunnin pituisen, 10 toiston ja 2 minuutin tauon välissä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan sekä tavanomaisen 40 minuutin hoidon.
Alaraajojen perinteinen hoito (ROM, venyttely, vahvistaminen) 40 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: viimeinen viikko
|
Pediatric Balance Scale (PBS), muunnelma Bergin tasapainoasteikosta, kehitettiin tasapainomittariksi kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Siinä on 14 kohdetta pisteillä 0-4.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,998 (18).
|
viimeinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajan valikoiva kontrolliarviointi (SCALE)
Aikaikkuna: viimeinen viikko
|
SCALE-työkalu on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten kliiniseen antamiseen ja pisteytykseen käytettäväksi alle 15 minuutissa ilman erikoislaitteita.
Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti.
Jokaisen nivelen SVMC:n arvioimiseksi valitaan yksi edustava edestakainen liike, joka vaihtelee massan koukistaja/jatko-osakuvioista.
Yhteispistemäärä on 10 jokaiselta raajalta.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin vaihtelee välillä 0,88-0,91 (19).
|
viimeinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CP (aivovamma)
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisTutkimus flumatinibin tehosta ja turvallisuudesta vs. imatinibi ensisijaisena hoitona KML-potilaillaCML, CML-CP, MMR, TKIKiina
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSaldo | Koko kehon värähtely | Rebound-terapia | cpEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointiAivovamma (CP)Pakistan
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTuntematon
-
Acorda TherapeuticsValmisAivovamma (CP)Yhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrytointi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterLopetettuBCLC-vaihe C HCC | CP-B maksakirroosiAlankomaat
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeValmis