- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649501
Effekt av PNF på selektiv motorisk kontroll och balans i CP
Effekter av proprioceptiv neuromuskulär facilitering på selektiv motorisk kontroll av nedre extremiteter och balans hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fallstudie genomfördes 2021 för att fastställa effekterna av PNF-träning för att förbättra koordinationen av de nedre extremiteterna hos 7 år gamla barn med cerebral pares. Efter interventionen ses signifikant förbättring av gångparametrar, balans och grovmotorisk funktionsklassificeringspoäng.
En fallrapport genomfördes 2020, för att fastställa effektiviteten av PNF-tekniken för att förbättra funktionen av nedre extremiteter hos spastisk diplegi cerebral förlamad ungdom. Patienten behandlades med tonushämmande och rörelsefrämjande tekniker. Det var signifikant förändring i balans och funktion av nedre extremiteter före och efter behandlingen.
Det finns flera funktionsnedsättningar hos barn med spastisk cerebral pares; oförmågan att utföra målmedvetna frivilliga rörelser är en kritisk faktor för att bestämma funktionsförmåga hos barn. Eftersom selektiv frivillig motorisk kontroll är en viktig faktor som måste uppnås hos barn med cerebral pares, kan PNF betraktas som en teknik för att få selektiv frivillig kontroll och balans vilket visar sig vara en viktig intervention för cerebral pares barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen spastisk diplegi cerebral pares
- Ålder mellan 5-12 år och båda könen.
- Grovmotorisk funktionsnivå II och III enligt grovmotorisk funktionsklassificeringsskala (GMFCS).
- Spasticitet varierar mellan 1 och 1+ grad enligt modifierad ashworth-skala
- Barn som kan följa enkla verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- Barn med okontrollerad epilepsi
- Barn som inte visar något samarbete
- Barn som får botulinumtoxininjektioner eller operation tidigast 6 månader innan projektet startar.
- Patienter med förekomst av förkortning eller deformiteter av nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker
Experimentgruppen kommer att få proprioceptiv neuromuskulär faciliterande stretching som inkluderar håll-relax och kontrakt-relax i 6 sekunders håll, 10 repetitioner och 2 minuters vila emellan, i 5 dagar/vecka i 4 veckor tillsammans med konventionell sjukgymnastik.
|
Proprioceptiv neuromuskulär faciliterande stretching som inkluderar håll-slappna av och kontrakt-slappna av i 6 sekunders håll, 10 repetitioner och 2 min vila däremellan, i 5 dagar/vecka i 4 veckor tillsammans med konventionell behandling i 40 minuter.
|
Aktiv komparator: traditionell sjukgymnastik
denna grupp kommer att få konventionell terapi (ROM, stretching, förstärkning).
|
Proprioceptiv neuromuskulär faciliterande stretching som inkluderar håll-slappna av och kontrakt-slappna av i 6 sekunders håll, 10 repetitioner och 2 min vila däremellan, i 5 dagar/vecka i 4 veckor tillsammans med konventionell behandling i 40 minuter.
Konventionell terapi (ROM, stretching, förstärkning) av nedre extremiteter i 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: sista veckan
|
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifiering av Bergs Balance Scale, utvecklades som ett balansmått för barn i skolåldern med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning.
Den har 14 objekt med poängen 0-4.
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) är 0,998 (18).
|
sista veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteter (SCALE)
Tidsram: sista veckan
|
SCALE-verktyget har utformats för klinisk administrering och poängsättning av sjukvårdspersonal, för att användas på mindre än 15 minuter utan specialutrustning.
Höft-, knä-, ankel-, subtalar- och tåleder bedöms bilateralt.
En representativ reciprok rörelse som varierar från massflexor/extensormönstren väljs för att bedöma SVMC för varje led.
Totalpoäng är 10 för varje lem.
Intraklasskorrelationskoefficient varierar från 0,88 till 0,91 (19).
|
sista veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CP (Cerebral Pares)
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares (CP)Pakistan
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkänd
-
Acorda TherapeuticsAvslutadCerebral pares (CP)Förenta staterna
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuCerebral pares (CP)Pakistan
-
Fondation Paralysie CérébraleKappa Santé; Envoludia; FFAIMC; CNSA; KLESIA; Fondation L'Oréal; SESEPAvslutad
-
University Hospital, ToulouseHar inte rekryterat ännuCerebral pares (CP)
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Seattle Children's HospitalOrthocare Innovations; Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Cascade DAFOAvslutadCerebral pares (CP)Förenta staterna
-
Chang Gung UniversityAvslutadCerebral pares (CP)Taiwan
Kliniska prövningar på Proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker.
-
Riphah International UniversityAvslutad