- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05649501
A PNF hatása a CP szelektív motorvezérlésére és egyensúlyára
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása az alsó végtagok szelektív motoros szabályozására és az egyensúlyra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2021-ben esettanulmányt készítettek a PNF tréningnek az alsó végtagok koordinációjának javítására gyakorolt hatásának meghatározására 7 éves bénulásos gyermekeknél. A beavatkozást követően jelentős javulás tapasztalható a járási paraméterekben, az egyensúlyban és a motoros funkcionális besorolási pontszámban.
2020-ban esettanulmányt készítettek a PNF-technika hatékonyságának meghatározására az alsó végtagok működésének javításában spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő serdülőknél. A pácienst tónusgátló és mozgássegítő technikákkal kezelték. A kezelés előtt és után szignifikáns változás következett be az egyensúlyban és az alsó végtagok működésében.
A spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél többféle károsodás van; a céltudatos akaratlagos mozgások végzésének képtelensége kritikus tényező a gyermekek funkcionális képességének meghatározásában. Mivel a szelektív akaratlagos motoros kontroll fontos tényező, amelyet el kell érni az agybénulásban szenvedő gyermekeknél, a PNF olyan technikának tekinthető, amellyel szelektív akaratlagos kontrollt és egyensúlyt lehet elérni, ami fontos beavatkozásnak bizonyul az agybénulásos gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus diplegiás cerebrális bénulásként diagnosztizált gyermekek
- Életkor 5-12 év és mindkét nem.
- Bruttó motoros funkció II. és III. szintje a bruttó motorfunkciós osztályozási skála (GMFCS) szerint.
- A spaszticitási tartomány 1 és 1+ között van a módosított Ashworth skála szerint
- Gyerekek, akik képesek követni az egyszerű szóbeli utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált epilepsziában szenvedő gyermekek
- Gyerekek, akik nem mutatnak együttműködést
- Botulinum toxin injekciót vagy műtétet kapó gyermekek legkorábban 6 hónappal a projekt kezdete előtt.
- Alanyok, akiknél az alsó végtag megrövidülése vagy deformitása van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák
A kísérleti csoport proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtást kap, amely magában foglalja a tartás-relaxot és az összehúzódás-relaxot 6 másodperces tartásban, 10 ismétlésben és közöttük 2 perces pihenésben, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, a hagyományos fizikoterápiával együtt.
|
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás, amely magában foglalja a tartás-relaxot és az összehúzódást-relaxot 6 másodpercig tartó tartást, 10 ismétlést és 2 perces pihenést közöttük, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, a hagyományos kezeléssel 40 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia
ez a csoport hagyományos terápiát kap (ROM, nyújtás, erősítés).
|
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás, amely magában foglalja a tartás-relaxot és az összehúzódást-relaxot 6 másodpercig tartó tartást, 10 ismétlést és 2 perces pihenést közöttük, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, a hagyományos kezeléssel 40 percig.
Alsó végtagok hagyományos terápiája (ROM, nyújtás, erősítés) 40 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: elmúlt egy hét
|
A Pediatric Balance Scale (PBS), a Berg-féle egyensúlyi skála egy módosítása, az enyhe vagy közepesen súlyos mozgássérült iskoláskorú gyermekek egyensúlymérőjeként lett kifejlesztve.
14 elemet tartalmaz 0-4 pontszámmal.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) 0,998 (18).
|
elmúlt egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag szelektív kontrollvizsgálata (SCALE)
Időkeret: elmúlt egy hét
|
A SCALE eszközt egészségügyi szakemberek klinikai beadására és pontozására tervezték, hogy speciális felszerelés nélkül kevesebb, mint 15 perc alatt használható legyen.
A csípő-, térd-, boka-, szubtaláris és lábujjak ízületeit kétoldalúan értékelik.
Az egyes ízületek SVMC-jének értékeléséhez egy reprezentatív kölcsönös mozgást választanak ki, amely eltér a tömeghajlító/feszítő mintáktól.
Az összpontszám 10 minden végtagra.
Az osztályon belüli korrelációs együttható 0,88 és 0,91 között mozog (19).
|
elmúlt egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/22/0725 Misbah Tahir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .