- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649501
Wirkung von PNF auf die selektive motorische Kontrolle und das Gleichgewicht bei CP
Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf die selektive motorische Kontrolle der unteren Extremität und des Gleichgewichts bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2021 wurde eine Fallstudie durchgeführt, um die Auswirkungen des PNF-Trainings zur Verbesserung der Koordination der unteren Extremitäten bei einem 7-jährigen Kind mit Zerebralparese zu bestimmen. Nach dem Eingriff ist eine signifikante Verbesserung der Gangparameter, des Gleichgewichts und des grobmotorischen Funktionsklassifikations-Scores zu sehen.
Im Jahr 2020 wurde ein Fallbericht erstellt, um die Wirksamkeit der PNF-Technik bei der Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten bei Jugendlichen mit spastischer Diplegie und Zerebralparese zu bestimmen. Der Patient wurde mit tonushemmenden und bewegungserleichternden Techniken behandelt. Es gab eine signifikante Veränderung des Gleichgewichts und der Funktion der unteren Extremitäten vor und nach der Behandlung.
Es gibt mehrere Beeinträchtigungen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese; Die Unfähigkeit, zielgerichtete willkürliche Bewegungen auszuführen, ist ein kritischer Faktor bei der Bestimmung der funktionellen Fähigkeiten von Kindern. Da selektive willkürliche motorische Kontrolle ein wichtiger Faktor ist, der bei Kindern mit Zerebralparese erreicht werden muss, kann PNF als eine Technik betrachtet werden, um selektive willentliche Kontrolle und Gleichgewicht zu erlangen, was sich als wichtige Intervention für Kinder mit Zerebralparese erweist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde
- Alter zwischen 5-12 Jahren und beiden Geschlechtern.
- Grobmotorik Level II und III nach Grobmotorik-Funktionsklassifizierungsskala (GMFCS).
- Die Spastizität liegt zwischen Grad 1 und 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Kinder, die einfachen verbalen Anweisungen folgen können
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit unkontrollierter Epilepsie
- Kinder, die keine Kooperation zeigen
- Kinder, die Botulinumtoxin-Injektionen oder Operationen erhalten, frühestens 6 Monate vor Projektbeginn.
- Personen mit Verkürzung oder Deformität der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken
Die experimentelle Gruppe erhält eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnung, die Halten-Entspannen und Kontrahieren-Entspannen für 6 Sekunden Halten, 10 Wiederholungen und 2 Minuten Pause dazwischen, für 5 Tage/Woche für 4 Wochen zusammen mit konventioneller Physiotherapie umfasst.
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Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnung, die Halten-Entspannen und Kontrahieren-Entspannen für 6 Sekunden Halten, 10 Wiederholungen und 2 Minuten Pause dazwischen, für 5 Tage/Woche für 4 Wochen zusammen mit einer konventionellen Behandlung für 40 Minuten umfasst.
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Aktiver Komparator: klassische Physiotherapie
diese Gruppe erhält eine konventionelle Therapie (ROMs, Dehnung, Kräftigung).
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Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnung, die Halten-Entspannen und Kontrahieren-Entspannen für 6 Sekunden Halten, 10 Wiederholungen und 2 Minuten Pause dazwischen, für 5 Tage/Woche für 4 Wochen zusammen mit einer konventionellen Behandlung für 40 Minuten umfasst.
Konventionelle Therapie (ROMs, Dehnung, Kräftigung) der unteren Extremitäten für 40 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Berg Balance Waage
Zeitfenster: letzten eine Woche
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Die Pediatric Balance Scale (PBS), eine Modifikation der Berg'schen Balance Scale, wurde als Gleichgewichtsmaß für Kinder im Schulalter mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt.
Es hat 14 Elemente mit einer Punktzahl von 0-4.
Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) beträgt 0,998 (18).
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letzten eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE)
Zeitfenster: letzten eine Woche
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Das SCALE-Tool wurde für die klinische Verwaltung und Bewertung durch medizinisches Fachpersonal entwickelt, um es in weniger als 15 Minuten ohne Spezialausrüstung zu verwenden.
Hüft-, Knie-, Sprung-, Subtalar- und Zehengelenke werden bilateral beurteilt.
Eine repräsentative reziproke Bewegung, die von den Massenbeuger-/Extensorenmustern abweicht, wird ausgewählt, um SVMC für jedes Gelenk zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 10 für jedes Glied.
Der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse reicht von 0,88 bis 0,91 (19).
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letzten eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shabana Ashraf, Masters, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Tang-Wai R, Webster RI, Shevell MI. A clinical and etiologic profile of spastic diplegia. Pediatr Neurol. 2006 Mar;34(3):212-8. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2005.08.027.
- 15. Akalan E, Ertürk G, Önerge K, Evrendirek H, Karaca G. Investigation of the Relationship Between Selective Voluntary Motor Control and Static Balance in Cerebral Palsy. 2019.
- Franjoine MR, Darr N, Held SL, Kott K, Young BL. The performance of children developing typically on the pediatric balance scale. Pediatr Phys Ther. 2010 Winter;22(4):350-9. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181f9d5eb.
- Balzer J, Marsico P, Mitteregger E, van der Linden ML, Mercer TH, van Hedel HJ. Construct validity and reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):167-72. doi: 10.1111/dmcn.12805. Epub 2015 May 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/22/0725 Misbah Tahir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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