Medikamentavgivende ballonger vs mimetiske stents for popliteal arteriesykdom

Arteriosklerose er en systemisk og multi-etiologisk sykdom som forårsaker arteriell degenerasjon, innsnevring av lumen og reduserer perfusjon i deres respektive territorier. Kronisk iskemi i nedre ekstremiteter er en manifestasjon av arteriosklerose. Det kan i utgangspunktet være asymptomatisk, men pasienter har vanligvis pulsløshet og intermitterende claudicatio under ekstremiteter. Mer avanserte og alvorlige tilfeller presenteres med hvilesmerter, den såkalte kritiske iskemien i underekstremitetene.

Kritisk iskemi i underekstremiteter drar vanligvis nytte av revaskularisering og krever forsiktig kirurgisk planlegging med komplementære avbildningstester som kan lokalisere lesjonsstedet nøyaktig. I vår setting er den mest brukte testen arteriell kartografi med doppler-ultralyd. Etterpå bør kirurger bestemme om de skal utføre åpen kirurgi eller endovaskulær behandling.

Til nå har den tilgjengelige evidensen for femoropolitealområdet kun defineret åpen kirurgi eller endovaskulær behandlingsindikasjoner. Den beste strategien for endovaskulære prosedyrer er imidlertid fortsatt uklar. Gitt sin anatomi, gjennomgår poplitealarterien mange fleksjon-ekstensjons- og rotasjonsbevegelser, noe som gjør den til et utfordrende sted for ballongangioplastikk alene (høy forekomst av restenose) og standard nitinolstentingangioplastikk (risiko for stentfrakturer).

Mimetiske stenter er utviklet for å overvinne risikoen for stentbrudd. De består av flere sammenflettede nitinol-tråder som gir større radiell motstand og gir jevn spenningsfordeling.

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å vurdere overlegenheten til nitinol-stent-angioplastikk sammenlignet med farmakoaktiv ballongangioplastikk for å behandle kritisk iskemi i nedre ekstremiteter på grunn av arteriosklerose i popliteal arterien.