Drug-eluerende ballonnen versus mimetische stents voor popliteale arterieziekte

Arteriosclerose is een systemische en multi-etiologische ziekte die arteriële degeneratie veroorzaakt, hun lumen vernauwt en de perfusie in hun respectieve territoria vermindert. Chronische ischemie van de onderste ledematen is een manifestatie van arteriosclerose. Het kan aanvankelijk asymptomatisch zijn, maar patiënten presenteren zich meestal met polsloosheid en claudicatio intermittens in de onderste ledematen. Meer geavanceerde en ernstige gevallen presenteren zich met rustpijn, de zogenaamde kritieke ischemie van de onderste ledematen.

Kritieke ischemie van de onderste ledematen heeft meestal baat bij revascularisatie en vereist voorzichtige chirurgische planning met aanvullende beeldvormingstests die de plaats van de laesie nauwkeurig kunnen lokaliseren. In onze setting is de meest gebruikte test arteriële cartografie met doppler-echografie. Daarna moeten chirurgen beslissen of ze een open operatie of een endovasculaire behandeling willen uitvoeren.

Tot nu toe definieert het beschikbare bewijs voor het femoropopliteale gebied alleen indicaties voor open chirurgie of endovasculaire behandeling. De beste strategie voor endovasculaire procedures is echter nog onduidelijk. Gezien zijn anatomie ondergaat de arteria poplitea veel flexie-extensie- en rotatiebewegingen, waardoor het een uitdagende plaats is voor alleen ballonangioplastiek (hoge incidentie van restenose) en standaard nitinol-stenting-angioplastiek (risico op stentfracturen).

Mimetische stents zijn ontwikkeld om het risico op stentfracturen te ondervangen. Ze bestaan ​​uit meerdere met elkaar verweven nitinoldraden die een grotere radiale weerstand bieden en een gelijkmatige spanningsverdeling mogelijk maken.

Dit gerandomiseerde klinische onderzoek heeft tot doel de superioriteit van nitinol-stentangioplastiek te beoordelen in vergelijking met farmacoactieve ballonangioplastiek voor de behandeling van kritieke ischemie van de onderste ledematen als gevolg van arteriosclerose van de popliteale arterie.