Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å lære om en ny medisin kalt ARV-471 (PF-07850327) hos personer som har avansert metastatisk brystkreft. (VERITAC-2)

23. april 2024 oppdatert av: Pfizer

(EN FASE 3, RANDOMISERT, ÅPEN LABEL, MULTICENTER PRØVE AV ARV-471 (PF-07850327) VS FULVESTRANT I DELTAKERNE MED ØSTERGENRESEPTOR-POSITIV, HER2-NEGATIV AVANSERT BRYSTKANCER AVANSERT BRYSTKANCERE PROGRESSED DISCREASE BRYSTKANCER AVCRINERESS -2)

En studie for å lære om en ny medisin kalt ARV-471 (PF-07850327) hos personer som har avansert metastatisk brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å lære om sikkerheten og effekten av studiemedisinen ARV-471 (PF-07850327) sammenlignet med fulvestrant (FUL) hos deltakere med avansert brystkreft. FUL er en medisin som allerede brukes til behandling av brystkreft mens ARV-471 er en ny medisin.

Denne studien søker deltakere med brystkreft som:

  • Har en sykdom som kommer tilbake på stedet der den startet eller i nærliggende region (lokoregional tilbakevendende sykdom) eller har en sykdom som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk) og ikke kan helbredes fullstendig ved kirurgi eller strålebehandling
  • Er responsive på hormonbehandling som tamoxifen (det kalles østrogenreseptorpositiv sykdom)
  • Har fått én linje med CDK4/6-hemmerbehandling (for eksempel palbociclib) i kombinasjon med endokrin behandling (for eksempel letrozol) for avansert sykdom.
  • Tillatt opptil én ekstra endokrin behandling (for eksempel exemestan) for avansert sykdom.

Halvparten av deltakerne får utdelt ARV-471 mens halvparten av deltakerne får FUL.

Deltakerne vil ta ARV-471 gjennom munnen med mat, én gang om dagen. I løpet av den første behandlingssyklusen vil deltakerne bli gitt FUL ved skudd inn i musklene på dag 1 og igjen 2 uker senere. Etterpå vil FUL-sprøyter gis den første dagen i hver nye behandlingssyklus. En behandlingssyklus er 28 dager

Deltakerne vil få studiemedisinen inntil brystkreften forverres eller bivirkningene blir for alvorlige. Deltakerne vil ha besøk på studieklinikken ca hver 4. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

560

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Korben
    • Ciudad Autónoma DE Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma DE Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Rekruttering
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000ORE
        • Rekruttering
        • Sanatorio de La Mujer
  • Australia
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Private Hospital
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia, 3186
        • Rekruttering
        • Cabrini Hospital -Brighton
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Rekruttering
        • Cabrini Hospital - Malvern
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Antwerp University Hospital
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgia, 1200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Grand Hopital de Charleroi
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Leuven
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 03102002
        • Rekruttering
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Rekruttering
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Espírito Santo
      • Vitoria, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
        • Rekruttering
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90110-270
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90880-480
        • Rekruttering
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90850-170
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SÃO Paulo
      • Santo André, SÃO Paulo, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SÃO Paulo, Brasil, 01509-010
        • Rekruttering
        • A. C. Camargo Cancer Center
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Burgas
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova AD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Rekruttering
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Ruse EOOD
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Vratsa
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • BC Cancer Surrey
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Rekruttering
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Rekruttering
        • Grand River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • St-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Rekruttering
        • Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
      • St-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 2V4
        • Rekruttering
        • Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
  • Finland
      • Pori, Finland, 28500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Satakunnan Keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vaasan Keskussairaala
    • Pohjois-pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-pohjanmaa, Finland, 90220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oulun Yliopistollinen sairaala
  • Forente stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Rekruttering
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Rekruttering
        • CBCC Global Research, Inc.
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Rekruttering
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc. (cCARE)
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • California Cancer Associates For Research and Excellence
      • Napa, California, Forente stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of the Valley Medical Center
      • San Marcos, California, Forente stater, 92069
        • Rekruttering
        • California Cancer Associates For Research and Excellence
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Rekruttering
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • TMPN Cancer Care research office
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Smilow Cancer Hospital Care center at Fairfield
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
      • North Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Smilow Cancer Hospital Care center at North Haven
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Smilow Cancer Hospital Care center at Trumbull
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists BON
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists BCC
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists LRS
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists NFM
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital - BayCare Health System
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33073
        • Rekruttering
        • 3T Radiology LLC
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists COL
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists GLO
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Rekruttering
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • Rekruttering
        • Broward P.E.T. Imaging Center
      • Lecanto, Florida, Forente stater, 34461
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists NGD
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists NPW
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Rekruttering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33313
        • Rekruttering
        • POM MRI & Radiology Centers
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists PCH
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists SAC
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists SAD
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Rekruttering
        • Impression Imaging
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32159
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialist
      • Venice, Florida, Forente stater, 34285
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists VIS
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists VHP
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute, Downtown
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Rekruttering
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute - Downtown
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute, St Matthews Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Women's & Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Rekruttering
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • MSK Basking Ridge
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Rekruttering
        • Astera Cancer Care
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering - Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • MSK Commack
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York, PC
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11101
        • Rekruttering
        • MSKCC Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • MSK Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
      • Nyack, New York, Forente stater, 10960
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • MSK Nassau
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73506
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Rekruttering
        • Hightower Clinical Trial Services
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Rekruttering
        • Frank C Love Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Rekruttering
        • SSM Health Medical Group - St Anthony
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Forente stater, 37090
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37207
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Rekruttering
        • Valley Cancer Associates
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Rekruttering
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours St. Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West Virginia University
  • Frankrike
    • Côte-d'or
      • Dijon, Côte-d'or, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Georges Francois Leclerc
    • Loire-atlantique
      • Saint Herblain, Loire-atlantique, Frankrike, 44805
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Maine-et-loire
      • ANGERS cedex 02, Maine-et-loire, Frankrike, 49055
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Puy-de-dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-dôme, Frankrike, 63011
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Île-de-france
      • Créteil, Île-de-france, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
  • Hellas
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Hellas, 26504
        • Rekruttering
        • University Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Hellas, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Chaidari/Athens, Attikí, Hellas, 12462
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Attikon General University Hospital
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Hellas, 715 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Heraklion
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Hellas, 41110
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520002
        • Rekruttering
        • City Cancer Centre - Vijayawada
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520002
        • Rekruttering
        • Hcg Pet Imaging Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Rekruttering
        • Artemis Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tata Memorial Hospital
      • Nashik, Maharashtra, India, 422002
        • Rekruttering
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411028
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sahyadri Super Speciality Hospital, Hadapsar
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Rekruttering
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, India, 700020
        • Rekruttering
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
  • Israel
    • Hamerkaz
      • Petah Tikva, Hamerkaz, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Hamerkaz, Israel, 7610001
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
      • Zerifin, Hamerkaz, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Italia
      • Macerata, Italia, 62100
        • Rekruttering
        • Ospedale Generale Provinciale Macerata
      • Milano, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italia, 95045
        • Rekruttering
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
    • Emilia-romagna
      • Bologna, Emilia-romagna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuor
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Rekruttering
        • Sagara Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
    • Saitama
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital, Department of Breast Surgery
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Shinjuku City, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kina
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210031
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • the First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shaanxi/china
      • Xi'an, Shaanxi/china, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shandong Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruijin Hospital Shanghai JiaoTong University School of Medicine
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yunnan Province Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Korea, Republikken
    • Incheon-gwangyeoksi [incheon]
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [incheon], Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06273
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Norge
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norge, 1474
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Akershus Universitetssykehus
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norge, 3004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Drammen Sykehus, Vestre Viken HF
  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 30-348
        • Rekruttering
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-704
        • Rekruttering
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-219
        • Rekruttering
        • COPERNICUS PL, Wojewodzkie Centrum Onkologii
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Medical Research Center
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekruttering
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekruttering
        • Pan American Center for Oncology Trials- Hospital Oncologico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Rekruttering
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slovakia, 812 50
        • Rekruttering
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety, s.r.o.
      • Kosice, Slovakia, 04191
        • Rekruttering
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Michalovce, Slovakia, 07101
        • Rekruttering
        • Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.
      • Partizanske, Slovakia, 95801
        • Rekruttering
        • Nemocnica na okraji mesta n o
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Rekruttering
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Rekruttering
        • Fakultna Nemocnica Trnava
      • Trnava, Slovakia, 917 17
        • Rekruttering
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Spania
      • Granada, Spania, 18012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
      • Granada, Spania, 18012
        • Rekruttering
        • Hospital Unviersitario Virgen Nieves
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Manresa, Spania, 8423
        • Rekruttering
        • ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
    • A Coruña [LA Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Spania, 15006
        • Rekruttering
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    • Catalunya [cataluña]
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Spania, 20014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Donostia
    • Lleida [lérida]
      • Lleida, Lleida [lérida], Spania, 25198
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
    • Madrid, Comunidad DE
      • Madrid, Madrid, Comunidad DE, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
    • PAÍS Vasco
      • Bilbao, PAÍS Vasco, Spania, 48013
        • Rekruttering
        • Osi Bilbao-Basurto
  • Storbritannia
      • Blackburn, Storbritannia, BB2 3HH
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Blackburn Hospital
    • London, CITY OF
      • London, London, CITY OF, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Bartholomew's Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Churchill Hospital
  • Sveits
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveits, 5000
        • Rekruttering
        • Tumor Zentrum Aarau
    • Grisons
      • Chur, Grisons, Sveits, 7000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kantonsspital Graubünden
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Sveits, 8500
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Frauenfeld - Spital Thurgau AG
      • Münsterlingen, Thurgau, Sveits, CH8596
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
  • Sverige
      • Sundsvall, Sverige, 856 43
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sundsvalls Sjukhus
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], Sverige, 11883
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Södersjukhuset
  • Sør-Afrika
    • FREE State
      • Bloemfontein, FREE State, Sør-Afrika, 9301
        • Rekruttering
        • IATROS International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • 15 Eton Road
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • WCR Office
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7700
        • Rekruttering
        • Cancercare Rondebosch Oncology
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekruttering
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 10, Tsjekkia, 10034
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjekkia, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjekkia, 14059
        • Rekruttering
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tsjekkia, 180 81
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Bulovka
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01370
        • Rekruttering
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Rekruttering
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
    • Baden-württemberg
      • Freiburg, Baden-württemberg, Tyskland, 79106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Mecklenburg-vorpommern
      • Stralsund, Mecklenburg-vorpommern, Tyskland, 18439
        • Rekruttering
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere med lokoregional tilbakevendende eller metastatisk brystsykdom som ikke er mottakelige for kirurgisk reseksjon eller strålebehandling
  • Bekreftet diagnose av ER+/HER2- brystkreft
  • Tidligere behandlinger for lokoregional tilbakevendende eller metastatisk sykdom må oppfylle alle følgende kriterier:
  • Én linje med CDK4/6-hemmerbehandling i kombinasjon med endokrin behandling
  • ≤ 1 endokrin behandling i tillegg til CDK4/6-hemmer med ET
  • Den siste endokrine behandlingsvarigheten må ha vært gitt i ≥6 måneder før sykdomsprogresjon
  • Radiologisk progresjon under eller etter siste behandlingslinje
  • Målbar sykdom evaluerbar per responsevalueringskriterium i solide svulster (RECIST) v.1.1 eller ikke-målbar bensykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
  • Deltakerne bør være villige til å gi blod og svulstvev

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med avansert, symptomatisk visceral spredning, som er i fare for livstruende komplikasjoner på kort sikt
  • Tidligere behandling med:
  • ARV-471, fulvestrant, mTOR, PI3K, AKT pathway-hemmere, PARP-hemmer for alle innstillinger
  • annen ny endokrin terapi (dvs. SERD, SERCA, CERAN) for enhver setting
  • tidligere CDK4/6-hemmerbehandling i neoadjuvant/adjuvant setting
  • tidligere kjemoterapi for avansert/metastatisk sykdom
  • Utilstrekkelig funksjon av lever, nyre og benmarg
  • Aktive hjernemetastaser
  • Deltakere med betydelig samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARV-471
Legemiddel: ARV-471
oralt, en gang daglig på en 28-dagers kontinuerlig doseringsplan
Andre navn:
  • PF-07850327
Aktiv komparator: Fulvestrant
Legemiddel: Fulvestrant
intramuskulært på dag 1 og 15 i syklus 1 og deretter på dag 1 i hver syklus fra C2D1 (28-dagers syklus)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato (hver 8. uke de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (ca. 2 år).
Progresjonsfri overlevelse er definert som tidsintervallet fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterte tumorprogresjon bestemt av blinded independent central review (BICR) vurdering i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) eller død på grunn av evt. årsak, avhengig av hva som kommer først.
Fra randomiseringsdato (hver 8. uke de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (ca. 2 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato (hver 3. måned) til dødsdato (omtrent 3 år)
Total overlevelse er definert som tidsintervallet fra datoen for randomisering til datoen for dokumentert død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra randomiseringsdato (hver 3. måned) til dødsdato (omtrent 3 år)
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for progresjon ELLER død (omtrent til 2 år).
Objektiv responsrate er definert som andelen deltakere som har en bekreftet CR eller PR, som beste totalrespons vurdert av BICR i henhold til RECIST 1.1, fra datoen for randomisering til datoen for sykdomsprogresjon, død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomiseringsdato (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for progresjon ELLER død (omtrent til 2 år).
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Fra datoen for den første objektive responsen (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for sykdomsprogresjon eller død (ca. 2 år).
Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til progressiv sykdom (PD) som bestemt av BICR-vurdering i henhold til RECIST 1.1 eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra datoen for den første objektive responsen (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for sykdomsprogresjon eller død (ca. 2 år).
Klinisk fordelsrate
Tidsramme: Fra randomiseringsdato (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for progresjon eller død (ca. 2 år).
Klinisk fordelsrate er definert som andelen deltakere som har bekreftet CR, PR til enhver tid, eller SD eller nonCR/ikke PD i minst 24 uker bestemt ved BICR-vurdering i henhold til RECIST 1.1, fra datoen for randomisering til sykdomsprogresjon , død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomiseringsdato (hver 8. uke i løpet av de første 48 ukene og deretter hver 12. uke) til datoen for progresjon eller død (ca. 2 år).
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE), elektrokardiogram (EKG) og laboratorieavvik
Tidsramme: Fra screening til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Forekomst av deltakere med TEAE, SAE-EKG og laboratorieavvik. TEAE/SAE og laboratorieavvik vil bli gradert i henhold til NCI CTCAE V5.
Fra screening til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
QT-intervall (QTc)
Tidsramme: Fra baseline til behandlingsslutt (ca. 2 år).
Tredobbelt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) målinger (hver registrering adskilt med ca. 2 minutter) utføres.
Fra baseline til behandlingsslutt (ca. 2 år).
Plasmakonsentrasjon versus tid for ARV-471
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til syklus 7 (hver syklus er 28 dager).
Plasmakonsentrasjoner av ARV-471
Fra randomiseringsdatoen til syklus 7 (hver syklus er 28 dager).
Helsetilstandsnytte og helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet European Quality of Life Group med 5 dimensjoner og 5 nivåer per dimensjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Endring fra baseline og tid til forverring mellom behandlingssammenligning i livskvalitet ved bruk av EQ-5D 5L spørreskjema.
Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Sykdomsrelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kjerneskjema for livskvalitet (QLQ-C30)
Tidsramme: Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Endring fra baseline og tid til forverring mellom behandlingssammenligning i livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 spørreskjema.
Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Sykdoms- og behandlingsrelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) brystkreftmodul (QLQ-BR23)
Tidsramme: Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Endring fra baseline og tid til forverring mellom behandlingssammenligning i livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-BR23 (bryst) spørreskjema.
Fra screening og hver syklus til syklus 6 (hver syklus er 28 dager), og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år).
Klinisk smerte og dens innvirkning på funksjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
Tidsramme: Fra screening og hver syklus til syklus 6 (syklus=28 dager) og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år). Den modifiserte BPI-SF (verste smerte alvorlighet og smerteinterferens) daglig fra baseline til EOT (ca. 2 år)
Endring fra baseline og tid til forverring mellom behandlingssammenligning i kort skjema for kort smerteskjema.
Fra screening og hver syklus til syklus 6 (syklus=28 dager) og deretter annenhver syklus til 28 dager etter siste dose (ca. 2 år). Den modifiserte BPI-SF (verste smerte alvorlighet og smerteinterferens) daglig fra baseline til EOT (ca. 2 år)
sirkulerende deoksyribonukleinsyre (DNA)
Tidsramme: Fra baseline til behandlingsslutt (ca. 2 år).
Kvantitative endringer fra baseline
Fra baseline til behandlingsslutt (ca. 2 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Arvinas Estrogen Receptor, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C4891001
  • 2022-500544-38-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert brystkreft

Kliniske studier på ARV-471

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere