- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05660330
Velvære på jobben: Forskning på arbeidsglede
Vurdere effektiviteten av en holistisk semi-skreddersydd velværeintervensjon på jobben: Studieprotokoll for en delvis randomisert preferanseforsøksdesign
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Siden det er en høy forekomst av mennesker med arbeidsrelaterte psykiske problemer og kroniske sykdommer, har litteraturen tidligere hovedsakelig fokusert på den negative påvirkningen på individers velvære og konsekvensene for organisasjonene og hvordan man kan forebygge dette.
De siste tiårene har utvikling av metoder for å forebygge helseproblemer blitt anerkjent som avgjørende og bør stå høyt på agendaen for helsefremmende programmer på arbeidsplassen. Innføringen av en positiv psykologisk tilnærming til velvære fremhever ikke bare forebygging av helseproblemer, men spesielt å skape en sunn organisasjon med et miljø som kan fremme ansattes helse og sikkerhet så vel som organisatorisk effektivitet ved å forbedre individuelle og organisatoriske ressurser.
Organisasjoner blir stadig mer bevisste på at ansatte er en viktig faktor for å oppnå og opprettholde konkurransefortrinn. Derfor har litteraturen sett en vekst i forskning på konstruksjoner som engasjement eller flyt, trives på jobben, blomstrende på jobben, mening på jobben og formål med livet eller personlig vekst. Engasjement har blitt et av de mest betydningsfulle begrepene innen ledelsesfeltet de siste årene. Det gir positive resultater som høye nivåer av velvære og ytelse. Personer som er engasjert i arbeidet sitt har høyere nivåer av energi, er entusiastiske for arbeidet sitt og er fullstendig oppslukt av arbeidsaktivitetene sine. Videre er trivsel på jobben ikke bare avgjørende for trivselen til den enkelte medarbeider, men det har også positive konsekvenser for organisasjonen, som bedre arbeidsprestasjoner, høyere grad av kreativitet og engasjement hos de ansatte. Det har også vært assosiert med lavere fravær på jobb.
Med de fleste voksne tilbringer rundt halvparten av våkne timer på jobb, er arbeidsplassen en viktig ramme for å fremme helse og velvære. Flere studier, systematiske oversikter og metaanalyser har vist at arbeidsplassintervensjoner kan gi positive effekter. Derfor er det svært viktig å adressere og forbedre determinanter for arbeidsplassrelatert velvære. Intervensjoner som øker trivselen kan skje både på individnivå og organisasjonsnivå. På individnivå kan velvære og helse forbedres ved ulike intervensjonsdomener. For det første kan fysisk aktivitet forbedre en sunn livsstil og velvære. For det andre øker psykososiale intervensjoner, som engasjementintervensjoner, motstandstrening eller forebygging av utbrenthet, mental helse og velvære. Til slutt har ergonomiske intervensjoner, som sitteatferd, innvirkning på helsen. For ansatte som deltok på trivselsintervensjoner hadde antall fraværsdager på grunn av stress, angst og depresjon gått ned i løpet av de påfølgende tre årene. I tillegg rapporterte de om forbedringer i forholdet, forbedringer i søvnmønster og forbedringer i lykke når de er på jobb. På organisasjonsnivå forventes det at helseprogrammer på arbeidsplassen reduserer ansattes helsekostnader, øker produktiviteten og gir en positiv avkastning på investeringen. I dag er imidlertid empiriske bevis for organisatoriske intervensjoner fortsatt begrenset, og effektiviteten av arbeidsplassintervensjoner på organisasjonsnivå har ikke blitt fullstendig undersøkt. Videre har bare et lite antall studier så langt undersøkt organisatoriske intervensjoner eller aktiviteter som potensielle antecedenter for engasjement.
Det er bevist at intervensjoner som tar for seg både individ- og organisasjonsnivåkomponenter samtidig fører til bedre resultater enn intervensjoner som utelukkende fokuserer på et individ, eller en organisasjonskomponent. Intervensjoner på flere nivåer foretrekkes på grunn av de potensielle synergistiske effektene på både ansattes trivsel og ytelse. Ikke bare er det viktig å inkludere en kombinasjon av intervensjoner på både individnivå og organisasjonsnivå, men også intervensjoner som retter seg mot ulike velværedomener samtidig – som ergonomisk, psykososialt og livsstilsdomene – hadde større sjanse for å rapportere betydelig helseforbedringer enn de som er begrenset til ett velværeintervensjonsdomene. En systematisk oversikt indikerte at en intervensjon med flere domene som kombinerer fysisk aktivitet, kognitiv trening og ernæring hadde gunstige effekter. Generelt var flerkomponentprogrammer mer effektive enn enkeltkomponentintervensjoner.
Selv om det monetære aspektet (produktiviteten) er en vesentlig del for organisasjonene om de skal gjennomføre en intervensjon eller ikke, er organisasjoner og arbeidsplasser også en sosial og psykologisk kontekst der mennesker lever, jobber og forholder seg. Derfor, for å øke produktiviteten, en helhetlig intervensjonstilnærming som tar for seg mer enn bare det økonomiske aspektet, men også andre velværeaspekter (f. engasjement og helse) vil være mer effektivt og bør stå høyt på agendaen.
Videre har litteratur vist viktigheten av skreddersydde intervensjoner fordi dette øker intervensjonens relevans for deltakerne. Å skreddersy velværeprogrammer har økt sannsynlighet for suksess når de er skreddersydd til de spesielle egenskapene til hvert arbeidsmiljø. Effektene av de skreddersydde intervensjonene var overlegne de generiske intervensjonene.
Design
En delvis randomisert preferanseforsøksdesign med venteliste vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av en intervensjonspakke for å forbedre engasjement, jobbtilfredshet og engasjement på jobben. Intervensjonsgruppen vil bestå av ansatte fra ulike organisasjonsnivåer som får en pakke med ulike trivselstiltak og vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottar denne intervensjonen. Sammenligning mellom gruppene vil bli gjort ved å samle psykososiale, ergonomiske og livsstilsdata gjennom et nettbasert spørreskjema. Studiedeltakerne er flamske voksne, ansatt i et selskap fra en av følgende sektorer: bygg, transport, industri, IT og helsevesen. Vi hadde som mål å inkludere minst 2000 deltakere over 20-30 forskjellige bedrifter.
Statistisk analyse
Beskrivende statistikk over grunnlinjeegenskaper vil bli rapportert gjennom tall og proporsjoner. Alle analyser vil bli utført med SPSS-programvare (versjon 25.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois) eller R-programvare (versjon..., R Core Team...) og signifikansnivået settes til p < 0,05 (5 %). T-tester og kjikvadrat-tester vil bli brukt til å sammenligne forskjeller mellom pre- og post-intervensjonsresultater og også mellom intervensjonsdeltakere og ikke-deltakere identifisert ved post-intervensjonsundersøkelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eline De Poortere
- Telefonnummer: +32475702806
- E-post: eline.dp@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sophie Vandepitte
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Braeckman Lutgart
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig kunnskap i ett av språkene (nederlandsk, fransk, engelsk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helhetlig semi-skreddersydd trivselsgruppe (intervensjon).
De får den helhetlige semi-skreddersydde intervensjonen, bestående av opplæring og workshops innen tre velværedomener: psykososialt, ergonomisk og livsstil.
I tillegg til denne intervensjonen får de fortsatt sine standardintervensjoner
|
Den helhetlige trivselsintervensjonen består av en obligatorisk grunnpakke som vil ta 2 halve dager og 1 hel dag å gjennomføre.
I den første halve dagen vil konklusjonen av baseline-målingen bli diskutert, samt den spesifikke oversikten over velværet.
På trivselsdagen vil tre trente fagpersoner fra et HR-serviceselskap, kalt Liantis, veilede disse intervensjonene (bestående av opplæring og workshops) på arbeidsplassen.
Kun en liten andel av bedriftens ansatte, kalt ambassadørene, vil delta på trivselsdagen.
I andre halvdag vil ambassadørene bli coachet til å formidle den innhentede informasjonen til hele arbeidsplassen.
Denne informasjonen vil bli tilpasset i henhold til problemene, behovene og konteksten til hvert selskap.
I tillegg til grunnpakken vil en valgfri kompetansepakke tilbys i løpet av denne andre halvdagen.
I perioden etterpå følges ambassadørene hver 2. måned ved hjelp av et semistrukturert intervju.
|
|
Ingen inngripen: Standard velvære (kontroll) gruppe
Til å begynne med får de standard velværeintervensjoner.
Etter seks eller tolv måneder kan denne gruppen delta i den helhetlige semi-skreddersydde trivselsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert Utrecht Work Engagement Scale (9 elementer) fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i egenrapportert arbeidstilfredshet (1 vare) fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
|
Forpliktelse
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert COPSOQ-underskala 'Commitment' (5 elementer) fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert livstilfredshet, målt med Cantril Ladder, fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
|
Påvirke
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert positiv og negativ påvirkning, målt med PANAS (10 elementer), fra baselinemåling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
|
Grunnleggende behov
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert grunnleggende behovstilfredsstillelse og frustrasjon, målt med BNSFS (12 elementer), fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert utbrenthet, målt med UBOS (15 elementer), fra baseline-måling til oppfølgingsmålinger ved 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline til post-intervensjonell måling ved 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lutgart Braeckman, University Ghent
- Hovedetterforsker: Lieven Annemans, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lustria ML, Noar SM, Cortese J, Van Stee SK, Glueckauf RL, Lee J. A meta-analysis of web-delivered tailored health behavior change interventions. J Health Commun. 2013;18(9):1039-69. doi: 10.1080/10810730.2013.768727. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: J Health Commun. 2013;18(11):1397.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- Abdin S, Welch RK, Byron-Daniel J, Meyrick J. The effectiveness of physical activity interventions in improving well-being across office-based workplace settings: a systematic review. Public Health. 2018 Jul;160:70-76. doi: 10.1016/j.puhe.2018.03.029. Epub 2018 May 16.
- Ahn S, Chung JW, Crane MK, Bassett DR Jr, Anderson JG. The Effects of Multi-Domain Interventions on Cognition: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Dec;44(12):1134-1154. doi: 10.1177/01939459211032272. Epub 2021 Jul 14.
- Frogeli E, Rudman A, Ljotsson B, Gustavsson P. Preventing stress-related ill health among newly registered nurses by supporting engagement in proactive behaviors: development and feasibility testing of a behavior change intervention. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 8;4:28. doi: 10.1186/s40814-017-0219-7. eCollection 2018.
- Di Fabio A. The Psychology of Sustainability and Sustainable Development for Well-Being in Organizations. Front Psychol. 2017 Sep 19;8:1534. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01534. eCollection 2017.
- Nielsen, K., Nielsen, M. B., Ogbonnaya, C., Känsälä, M., Saari, E., & Isaksson, K. (2017). Workplace resources to improve both employee well-being and performance: A systematic review and meta-analysis. Work & Stress, 31(2), 101-120.
- Bakker, A. B., & Albrecht, S. (2018). Work engagement: current trends. Career Development International.
- Garcia-Buades ME, Peiro JM, Montanez-Juan MI, Kozusznik MW, Ortiz-Bonnin S. Happy-Productive Teams and Work Units: A Systematic Review of the 'Happy-Productive Worker Thesis'. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 20;17(1):69. doi: 10.3390/ijerph17010069.
- Bailey, C., Madden, A., Alfes, K., & Fletcher, L. (2017). The meaning, antecedents and outcomes of employee engagement: A narrative synthesis. International Journal of Management Reviews, 19(1), 31-53.
- Tandler N, Krauss A, Proyer RT. Authentic Happiness at Work: Self- and Peer-Rated Orientations to Happiness, Work Satisfaction, and Stress Coping. Front Psychol. 2020 Aug 7;11:1931. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01931. eCollection 2020.
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Vanhove, A. J., Herian, M. N., Perez, A. L., Harms, P. D., & Lester, P. B. (2016). Can resilience be developed at work? A meta-analytic review of resilience-building programme effectiveness. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 89(2), 278-307.
- Awa WL, Plaumann M, Walter U. Burnout prevention: a review of intervention programs. Patient Educ Couns. 2010 Feb;78(2):184-90. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.008. Epub 2009 May 20.
- Chu AH, Ng SH, Tan CS, Win AM, Koh D, Muller-Riemenschneider F. A systematic review and meta-analysis of workplace intervention strategies to reduce sedentary time in white-collar workers. Obes Rev. 2016 May;17(5):467-81. doi: 10.1111/obr.12388. Epub 2016 Mar 15.
- Isham, A., Mair, S., & Jackson, T. (2020). Wellbeing and productivity: a review of the literature.
- Pieper C, Schroer S, Eilerts AL. Evidence of Workplace Interventions-A Systematic Review of Systematic Reviews. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 23;16(19):3553. doi: 10.3390/ijerph16193553.
- Grant, A. M. (2012). ROI is a poor measure of coaching success: towards a more holistic approach using a well-being and engagement framework. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 5(2), 74-85.
- Shi Y, Sears LE, Coberley CR, Pope JE. The association between modifiable well-being risks and productivity: a longitudinal study in pooled employer sample. J Occup Environ Med. 2013 Apr;55(4):353-64. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182851923.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Brewin CR, Bradley C. Patient preferences and randomised clinical trials. BMJ. 1989 Jul 29;299(6694):313-5. doi: 10.1136/bmj.299.6694.313. No abstract available.
- Ivandic I, Freeman A, Birner U, Nowak D, Sabariego C. A systematic review of brief mental health and well-being interventions in organizational settings. Scand J Work Environ Health. 2017 Mar 1;43(2):99-108. doi: 10.5271/sjweh.3616. Epub 2017 Jan 2.
- Varekamp I, van Dijk FJ. Workplace problems and solutions for employees with chronic diseases. Occup Med (Lond). 2010 Jun;60(4):287-93. doi: 10.1093/occmed/kqq078.
- Woodhouse E, Homewood KM, Beauchamp E, Clements T, McCabe JT, Wilkie D, Milner-Gulland EJ. Guiding principles for evaluating the impacts of conservation interventions on human well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 5;370(1681):20150103. doi: 10.1098/rstb.2015.0103.
- Knight C, Patterson M, Dawson J. Building work engagement: A systematic review and meta-analysis investigating the effectiveness of work engagement interventions. J Organ Behav. 2017 Jul;38(6):792-812. doi: 10.1002/job.2167. Epub 2016 Dec 13.
- Astrella JA. Return on Investment: Evaluating the Evidence Regarding Financial Outcomes of Workplace Wellness Programs. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):379-383. doi: 10.1097/NNA.0000000000000499.
- Montano D, Hoven H, Siegrist J. Effects of organisational-level interventions at work on employees' health: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:135. doi: 10.1186/1471-2458-14-135.
- Knight, C., Patterson, M., & Dawson, J. (2019). Work engagement interventions can be effective: a systematic review. European Journal of Work and Organizational Psychology, 28(3), 348-372.
- DeChant PF, Acs A, Rhee KB, Boulanger TS, Snowdon JL, Tutty MA, Sinsky CA, Thomas Craig KJ. Effect of Organization-Directed Workplace Interventions on Physician Burnout: A Systematic Review. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Sep 26;3(4):384-408. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.006. eCollection 2019 Dec.
- Hoek RJA, Havermans BM, Houtman ILD, Brouwers EPM, Heerkens YF, Zijlstra-Vlasveld MC, Anema JR, van der Beek AJ, Boot CRL. Stress Prevention@Work: a study protocol for the evaluation of a multifaceted integral stress prevention strategy to prevent employee stress in a healthcare organization: a cluster controlled trial. BMC Public Health. 2017 Jul 17;18(1):26. doi: 10.1186/s12889-017-4585-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Kröll, C., Doebler, P., & Nüesch, S. (2017). Meta-analytic evidence of the effectiveness of stress management at work. European Journal of Work and Organizational Psychology, 26(5), 677-693.
- Proper KI, van Oostrom SH. The effectiveness of workplace health promotion interventions on physical and mental health outcomes - a systematic review of reviews. Scand J Work Environ Health. 2019 Nov 1;45(6):546-559. doi: 10.5271/sjweh.3833. Epub 2019 May 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BC10608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .