- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05660330
Welzijn op het werk: onderzoek naar werkgeluk
Beoordeling van de effectiviteit van een holistische semi-op maat gemaakte welzijnsinterventie op het werk: onderzoeksprotocol van een gedeeltelijk gerandomiseerde voorkeursonderzoeksopzet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Omdat er een hoge prevalentie is van mensen met werkgerelateerde psychische problemen en chronische ziekten, richtte de literatuur zich vroeger vooral op de negatieve impact op het welzijn van individuen en de gevolgen voor de organisaties en hoe deze te voorkomen.
De afgelopen decennia is de ontwikkeling van methoden voor het voorkomen van gezondheidsproblemen erkend als cruciaal en zou deze hoog op de agenda moeten staan van programma's voor gezondheidsbevordering op het werk. De introductie van een positieve psychologische benadering van welzijn benadrukt niet alleen de preventie van gezondheidsproblemen, maar vooral het creëren van een gezonde organisatie met een omgeving die de gezondheid en veiligheid van werknemers kan bevorderen, evenals de effectiviteit van de organisatie door individuele en organisatorische middelen te verbeteren.
Organisaties worden zich er steeds meer van bewust dat medewerkers een belangrijke factor zijn bij het behalen en behouden van concurrentievoordeel. Daarom is er in de literatuur een toename te zien van onderzoek naar constructies als betrokkenheid of flow, floreren op het werk, floreren op het werk, betekenis op het werk, en een doel in het leven of persoonlijke groei. Betrokkenheid is de afgelopen jaren uitgegroeid tot een van de belangrijkste begrippen in het managementveld. Het levert positieve resultaten op, zoals een hoog niveau van welzijn en prestaties. Individuen die betrokken zijn bij hun werk hebben meer energie, zijn enthousiast over hun werk en gaan volledig op in hun werkactiviteiten. Bovendien is welzijn op het werk niet alleen cruciaal voor het welzijn van de individuele werknemer, maar heeft het ook positieve gevolgen voor de organisatie, zoals betere werkprestaties, meer creativiteit en betrokkenheid van werknemers. Het wordt ook in verband gebracht met een lager ziekteverzuim op het werk.
Aangezien de meeste volwassenen ongeveer de helft van hun wakkere uren op het werk doorbrengen, is de werkplek een belangrijke omgeving om gezondheid en welzijn te bevorderen. Meerdere onderzoeken, systematische reviews en meta-analyses hebben aangetoond dat interventies op de werkplek positieve effecten kunnen hebben. Daarom is het erg belangrijk om determinanten van welzijn op de werkplek aan te pakken en te verbeteren. Welzijnsbevorderende interventies kunnen zowel op individueel niveau als op organisatieniveau plaatsvinden. Op individueel niveau kunnen welzijn en gezondheid worden verbeterd door verschillende interventiedomeinen. Ten eerste kan fysieke activiteit een gezonde levensstijl en welzijn verbeteren. Ten tweede verhogen psychosociale interventies, zoals betrokkenheidsinterventies, weerbaarheidstraining of burn-outpreventie de geestelijke gezondheid en het welzijn. Ten slotte hebben ergonomische ingrepen, zoals zitgedrag, een impact op de gezondheid . Bij medewerkers die welzijnsinterventies hebben bijgewoond, is het aantal verzuimdagen wegens stress, angst en depressie in de daaropvolgende drie jaar gedaald. Bovendien meldden ze verbeteringen in hun relaties, verbeteringen in slaappatronen en verbeteringen in geluk op het werk. Op organisatieniveau wordt verwacht dat welzijnsprogramma's op de werkplek de kosten van de gezondheidszorg voor werknemers verlagen, de productiviteit verhogen en een positief investeringsrendement opleveren. Vandaag de dag blijft empirisch bewijs voor organisatorische interventies echter beperkt en is de effectiviteit van interventies op de werkplek op organisatieniveau nog niet volledig onderzocht. Bovendien heeft slechts een klein aantal onderzoeken tot nu toe organisatorische interventies of activiteiten onderzocht als mogelijke antecedenten van betrokkenheid.
Het is bewezen dat interventies die gelijktijdig gericht zijn op zowel de individuele als de organisatiecomponent, tot betere resultaten leiden dan interventies die zich uitsluitend richten op een individuele of een organisatiecomponent. Interventies op meerdere niveaus hebben de voorkeur vanwege de mogelijke synergetische effecten op zowel het welzijn als de prestaties van de werknemer. Het is niet alleen belangrijk om een combinatie van interventies op individueel niveau en op organisatieniveau op te nemen, maar ook interventies die zich op verschillende welzijnsdomeinen tegelijk richten - zoals ergonomisch, psychosociaal en levensstijl - hadden een grotere kans om significante gezondheidsverbeteringen dan die beperkt zijn tot één welzijnsinterventiedomein. Een systematische review gaf aan dat een multidomeininterventie die fysieke activiteit, cognitieve training en voeding combineert, gunstige effecten had. Over het algemeen waren programma's met meerdere componenten effectiever dan interventies met één component .
Hoewel het monetaire aspect (productiviteit) een essentieel onderdeel is voor de organisaties om al dan niet een interventie te implementeren, vormen organisaties en werkplekken ook een sociale en psychologische context waarin mensen leven, werken en relaties hebben. Om de productiviteit te verhogen, is daarom een holistische interventiebenadering nodig die niet alleen het financiële aspect aanpakt, maar ook andere welzijnsaspecten (bv. betrokkenheid en gezondheid) effectiever zullen zijn en hoog op de agenda moeten staan.
Verder heeft de literatuur het belang aangetoond van interventies op maat, omdat dit de relevantie van de interventie voor deelnemers vergroot. Op maat gemaakte welzijnsprogramma's hebben een grotere kans op succes wanneer ze zijn afgestemd op de speciale kenmerken van elke werkomgeving. De effecten van de op maat gemaakte interventies waren superieur aan de generieke interventies.
Ontwerp
Een gedeeltelijk gerandomiseerd voorkeursonderzoek met wachtlijst zal worden gebruikt om de effectiviteit te beoordelen van een interventiepakket om bevlogenheid, arbeidsvreugde en betrokkenheid op het werk te verbeteren. De interventiegroep bestaat uit medewerkers van verschillende organisatieniveaus die een pakket van verschillende welzijnsinterventies krijgen en wordt vergeleken met een controlegroep die deze interventie niet krijgt. Vergelijking tussen de groepen zal gebeuren door psychosociale, ergonomische en levensstijlgegevens te verzamelen via een online vragenlijst. De studiedeelnemers zijn Vlaamse volwassenen, tewerkgesteld in een bedrijf uit één van volgende sectoren: bouw, transport, industrie, IT en gezondheidszorg. We streefden naar minimaal 2000 deelnemers van 20-30 verschillende bedrijven.
statistische analyse
Beschrijvende statistieken van basiskenmerken zullen worden gerapporteerd door middel van cijfers en verhoudingen. Alle analyses worden uitgevoerd met SPSS-software (versie 25.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois) of R-software (versie…., R Kernteam…) en het significantieniveau wordt vastgesteld op p < 0,05 (5%) . T-toetsen en chi-kwadraattoetsen zullen worden gebruikt om verschillen te vergelijken tussen pre- en post-interventie-uitkomsten en ook tussen interventiedeelnemers en niet-deelnemers geïdentificeerd bij de post-interventie-enquête.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eline De Poortere
- Telefoonnummer: +32475702806
- E-mail: eline.dp@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie Vandepitte
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University
-
Contact:
- Braeckman Lutgart
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende kennis van één van de talen (Nederlands, Frans, Engels)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Holistische semi-op maat gemaakte welzijns(interventie)groep
Zij krijgen de holistische semi-maatwerkinterventie, bestaande uit trainingen en workshops in drie welzijnsdomeinen: psychosociaal, ergonomie en lifestyle.
Naast deze tussenkomst krijgen ze nog steeds hun standaard tussenkomsten
|
De holistische welzijnsinterventie bestaat uit een verplicht basispakket dat 2 dagdelen en 1 hele dag in beslag neemt.
In het eerste dagdeel wordt de conclusie van de nulmeting besproken, evenals de concrete contouren van het welzijn.
Op de welzijnsdag zullen drie opgeleide professionals van een HR-dienstverlener, Liantis genaamd, deze interventies (bestaande uit opleidingen en workshops) op de werkvloer begeleiden.
Slechts een klein deel van de medewerkers van het bedrijf, de ambassadeurs genoemd, zal aanwezig zijn op de welzijnsdag.
In de tweede dagdeel worden de ambassadeurs gecoacht om de verkregen informatie te verspreiden naar de hele werkvloer.
Deze informatie wordt gepersonaliseerd volgens de problemen, behoeften en context van elk bedrijf.
Naast het basispakket wordt tijdens deze tweede dagdeel een optioneel expertisepakket aangeboden.
In de periode daarna worden de ambassadeurs elke 2 maanden gevolgd door middel van een semi-gestructureerd interview.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard welzijnsgroep (controlegroep).
Eerst krijgen ze standaard welzijnsinterventies.
Na zes of twaalf maanden kan deze groep deelnemen aan de holistische semi-maatwerk-welzijnsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde Utrecht Work Engagement Scale (9 items) van nulmeting naar vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde arbeidstevredenheid (1 item) van nulmeting naar vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
|
Inzet
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde COPSOQ-subschaal 'Commitment' (5 items) van nulmeting naar vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde tevredenheid over het leven, gemeten met de Cantril Ladder, van nulmeting tot vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerd positief en negatief affect, gemeten met de PANAS (10 items), van nulmeting tot vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
|
Basisbehoeften
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde basisbehoeftebevrediging en frustratie, gemeten met de BNSFS (12 items), van nulmeting tot vervolgmetingen na 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde burn-out, gemeten met de UBOS (15 items), van nulmeting tot vervolgmetingen op 6 en 12 maanden
|
Verandering van baseline naar post-interventionele meting na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lutgart Braeckman, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Lieven Annemans, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lustria ML, Noar SM, Cortese J, Van Stee SK, Glueckauf RL, Lee J. A meta-analysis of web-delivered tailored health behavior change interventions. J Health Commun. 2013;18(9):1039-69. doi: 10.1080/10810730.2013.768727. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: J Health Commun. 2013;18(11):1397.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- Abdin S, Welch RK, Byron-Daniel J, Meyrick J. The effectiveness of physical activity interventions in improving well-being across office-based workplace settings: a systematic review. Public Health. 2018 Jul;160:70-76. doi: 10.1016/j.puhe.2018.03.029. Epub 2018 May 16.
- Ahn S, Chung JW, Crane MK, Bassett DR Jr, Anderson JG. The Effects of Multi-Domain Interventions on Cognition: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Dec;44(12):1134-1154. doi: 10.1177/01939459211032272. Epub 2021 Jul 14.
- Frogeli E, Rudman A, Ljotsson B, Gustavsson P. Preventing stress-related ill health among newly registered nurses by supporting engagement in proactive behaviors: development and feasibility testing of a behavior change intervention. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 8;4:28. doi: 10.1186/s40814-017-0219-7. eCollection 2018.
- Di Fabio A. The Psychology of Sustainability and Sustainable Development for Well-Being in Organizations. Front Psychol. 2017 Sep 19;8:1534. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01534. eCollection 2017.
- Nielsen, K., Nielsen, M. B., Ogbonnaya, C., Känsälä, M., Saari, E., & Isaksson, K. (2017). Workplace resources to improve both employee well-being and performance: A systematic review and meta-analysis. Work & Stress, 31(2), 101-120.
- Bakker, A. B., & Albrecht, S. (2018). Work engagement: current trends. Career Development International.
- Garcia-Buades ME, Peiro JM, Montanez-Juan MI, Kozusznik MW, Ortiz-Bonnin S. Happy-Productive Teams and Work Units: A Systematic Review of the 'Happy-Productive Worker Thesis'. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 20;17(1):69. doi: 10.3390/ijerph17010069.
- Bailey, C., Madden, A., Alfes, K., & Fletcher, L. (2017). The meaning, antecedents and outcomes of employee engagement: A narrative synthesis. International Journal of Management Reviews, 19(1), 31-53.
- Tandler N, Krauss A, Proyer RT. Authentic Happiness at Work: Self- and Peer-Rated Orientations to Happiness, Work Satisfaction, and Stress Coping. Front Psychol. 2020 Aug 7;11:1931. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01931. eCollection 2020.
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Vanhove, A. J., Herian, M. N., Perez, A. L., Harms, P. D., & Lester, P. B. (2016). Can resilience be developed at work? A meta-analytic review of resilience-building programme effectiveness. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 89(2), 278-307.
- Awa WL, Plaumann M, Walter U. Burnout prevention: a review of intervention programs. Patient Educ Couns. 2010 Feb;78(2):184-90. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.008. Epub 2009 May 20.
- Chu AH, Ng SH, Tan CS, Win AM, Koh D, Muller-Riemenschneider F. A systematic review and meta-analysis of workplace intervention strategies to reduce sedentary time in white-collar workers. Obes Rev. 2016 May;17(5):467-81. doi: 10.1111/obr.12388. Epub 2016 Mar 15.
- Isham, A., Mair, S., & Jackson, T. (2020). Wellbeing and productivity: a review of the literature.
- Pieper C, Schroer S, Eilerts AL. Evidence of Workplace Interventions-A Systematic Review of Systematic Reviews. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 23;16(19):3553. doi: 10.3390/ijerph16193553.
- Grant, A. M. (2012). ROI is a poor measure of coaching success: towards a more holistic approach using a well-being and engagement framework. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 5(2), 74-85.
- Shi Y, Sears LE, Coberley CR, Pope JE. The association between modifiable well-being risks and productivity: a longitudinal study in pooled employer sample. J Occup Environ Med. 2013 Apr;55(4):353-64. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182851923.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Brewin CR, Bradley C. Patient preferences and randomised clinical trials. BMJ. 1989 Jul 29;299(6694):313-5. doi: 10.1136/bmj.299.6694.313. No abstract available.
- Ivandic I, Freeman A, Birner U, Nowak D, Sabariego C. A systematic review of brief mental health and well-being interventions in organizational settings. Scand J Work Environ Health. 2017 Mar 1;43(2):99-108. doi: 10.5271/sjweh.3616. Epub 2017 Jan 2.
- Varekamp I, van Dijk FJ. Workplace problems and solutions for employees with chronic diseases. Occup Med (Lond). 2010 Jun;60(4):287-93. doi: 10.1093/occmed/kqq078.
- Woodhouse E, Homewood KM, Beauchamp E, Clements T, McCabe JT, Wilkie D, Milner-Gulland EJ. Guiding principles for evaluating the impacts of conservation interventions on human well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 5;370(1681):20150103. doi: 10.1098/rstb.2015.0103.
- Knight C, Patterson M, Dawson J. Building work engagement: A systematic review and meta-analysis investigating the effectiveness of work engagement interventions. J Organ Behav. 2017 Jul;38(6):792-812. doi: 10.1002/job.2167. Epub 2016 Dec 13.
- Astrella JA. Return on Investment: Evaluating the Evidence Regarding Financial Outcomes of Workplace Wellness Programs. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):379-383. doi: 10.1097/NNA.0000000000000499.
- Montano D, Hoven H, Siegrist J. Effects of organisational-level interventions at work on employees' health: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:135. doi: 10.1186/1471-2458-14-135.
- Knight, C., Patterson, M., & Dawson, J. (2019). Work engagement interventions can be effective: a systematic review. European Journal of Work and Organizational Psychology, 28(3), 348-372.
- DeChant PF, Acs A, Rhee KB, Boulanger TS, Snowdon JL, Tutty MA, Sinsky CA, Thomas Craig KJ. Effect of Organization-Directed Workplace Interventions on Physician Burnout: A Systematic Review. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Sep 26;3(4):384-408. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.006. eCollection 2019 Dec.
- Hoek RJA, Havermans BM, Houtman ILD, Brouwers EPM, Heerkens YF, Zijlstra-Vlasveld MC, Anema JR, van der Beek AJ, Boot CRL. Stress Prevention@Work: a study protocol for the evaluation of a multifaceted integral stress prevention strategy to prevent employee stress in a healthcare organization: a cluster controlled trial. BMC Public Health. 2017 Jul 17;18(1):26. doi: 10.1186/s12889-017-4585-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Kröll, C., Doebler, P., & Nüesch, S. (2017). Meta-analytic evidence of the effectiveness of stress management at work. European Journal of Work and Organizational Psychology, 26(5), 677-693.
- Proper KI, van Oostrom SH. The effectiveness of workplace health promotion interventions on physical and mental health outcomes - a systematic review of reviews. Scand J Work Environ Health. 2019 Nov 1;45(6):546-559. doi: 10.5271/sjweh.3833. Epub 2019 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BC10608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .