- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05660330
Dobre samopoczucie w pracy: badanie szczęścia w pracy
Ocena skuteczności holistycznej, częściowo dostosowanej interwencji poprawiającej samopoczucie w pracy: protokół badania częściowo randomizowanego projektu próby preferencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło
Ponieważ występuje duża liczba osób z problemami zdrowia psychicznego i chorobami przewlekłymi związanymi z pracą, literatura skupiała się głównie na negatywnym wpływie na samopoczucie jednostek i konsekwencjach dla organizacji oraz sposobach zapobiegania temu.
W ostatnich dziesięcioleciach rozwój metod zapobiegania problemom zdrowotnym został uznany za kluczowy i powinien znaleźć się wysoko na agendzie programów promocji zdrowia w miejscu pracy. Wprowadzenie pozytywnego podejścia psychologicznego do dobrostanu podkreśla nie tylko zapobieganie problemom zdrowotnym, ale przede wszystkim tworzenie zdrowej organizacji ze środowiskiem, które może promować zdrowie i bezpieczeństwo pracowników, a także efektywność organizacyjną poprzez wzmacnianie zasobów indywidualnych i organizacyjnych.
Organizacje stają się coraz bardziej świadome, że pracownicy są ważnym czynnikiem w zdobywaniu i utrzymywaniu przewagi konkurencyjnej. Dlatego w literaturze obserwuje się wzrost badań nad konstruktami, takimi jak zaangażowanie lub przepływ, prosperowanie w pracy, rozkwit w pracy, sens pracy oraz cel w życiu lub rozwój osobisty. Zaangażowanie stało się w ostatnich latach jednym z najważniejszych pojęć w dziedzinie zarządzania. Daje pozytywne rezultaty, takie jak wysoki poziom dobrego samopoczucia i wydajności. Osoby, które są zaangażowane w swoją pracę, mają wyższy poziom energii, są entuzjastycznie nastawione do swojej pracy i są całkowicie pogrążone w swojej pracy. Co więcej, dobre samopoczucie w pracy jest nie tylko kluczowe dla dobrego samopoczucia pojedynczego pracownika, ale ma również pozytywne konsekwencje dla organizacji, takie jak lepsza wydajność pracy, wyższy poziom kreatywności i zaangażowania pracowników. Wiązało się to również z niższymi wskaźnikami absencji w pracy.
Ponieważ większość dorosłych spędza około połowy swojego czasu w pracy, miejsce pracy jest ważnym miejscem promowania zdrowia i dobrego samopoczucia. Liczne badania, przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały, że interwencje w miejscu pracy mogą przynieść pozytywne skutki. Dlatego bardzo ważne jest, aby zająć się i wzmocnić determinanty dobrostanu związanego z miejscem pracy. Interwencje poprawiające dobrostan mogą mieć miejsce zarówno na poziomie indywidualnym, jak i organizacyjnym. Na poziomie indywidualnym dobrostan i zdrowie można poprawić za pomocą różnych dziedzin interwencji. Po pierwsze, aktywność fizyczna może poprawić zdrowy tryb życia i samopoczucie. Po drugie, interwencje psychospołeczne, takie jak interwencje angażujące, trening odporności czy profilaktyka wypalenia, poprawiają zdrowie psychiczne i samopoczucie. Wreszcie, ergonomiczne interwencje, takie jak zachowanie siedzące, mają wpływ na zdrowie. W przypadku pracowników, którzy uczestniczyli w interwencjach dotyczących dobrego samopoczucia, liczba dni nieobecności spowodowanych stresem, lękiem i depresją spadła w ciągu następnych trzech lat. Ponadto zgłaszali poprawę w swoich związkach, poprawę wzorców snu i poprawę szczęścia w pracy. Na poziomie organizacyjnym oczekuje się, że programy dobrego samopoczucia w miejscu pracy zmniejszą koszty opieki zdrowotnej pracowników, zwiększą produktywność i zapewnią dodatni zwrot z inwestycji. Jednak obecnie dowody empiryczne na interwencje organizacyjne są nadal ograniczone, a skuteczność interwencji w miejscu pracy na poziomie organizacyjnym nie została w pełni zbadana. Co więcej, jak dotąd tylko niewielka liczba badań analizowała interwencje lub działania organizacyjne jako potencjalne czynniki poprzedzające zaangażowanie.
Udowodniono, że interwencje odnoszące się zarówno do komponentu indywidualnego, jak i organizacyjnego prowadzą jednocześnie do lepszych rezultatów niż interwencje skupiające się wyłącznie na komponencie indywidualnym lub organizacyjnym. Preferowane są interwencje na wielu poziomach ze względu na potencjalne efekty synergii zarówno dla dobrego samopoczucia pracowników, jak i ich wydajności. Ważne jest nie tylko uwzględnienie kombinacji interwencji zarówno na poziomie indywidualnym, jak i organizacyjnym, ale także interwencje, które dotyczą jednocześnie różnych dziedzin dobrostanu – takich jak domena ergonomii, psychospołeczności i stylu życia – miały większe szanse na zgłoszenie istotnych poprawę stanu zdrowia niż te ograniczone do jednej domeny interwencji dotyczącej dobrostanu. Przegląd systematyczny wykazał, że wielodomenowa interwencja łącząca aktywność fizyczną, trening poznawczy i odżywianie przyniosła korzystne efekty. Ogólnie rzecz biorąc, programy wieloskładnikowe były bardziej skuteczne niż interwencje jednoskładnikowe.
Chociaż aspekt finansowy (produktywność) jest istotną częścią dla organizacji, niezależnie od tego, czy wdrażają interwencję, czy nie, organizacje i miejsca pracy są również kontekstem społecznym i psychologicznym, w którym ludzie żyją, pracują i odnoszą się. Dlatego też, w celu zwiększenia produktywności, holistyczne podejście interwencyjne, które obejmuje nie tylko aspekt finansowy, ale także inne aspekty związane z dobrostanem (np. zaangażowanie i zdrowie) będą bardziej skuteczne i powinny znaleźć się wysoko na liście priorytetów.
Ponadto literatura wskazuje na znaczenie interwencji dostosowanych do indywidualnych potrzeb, ponieważ zwiększa to znaczenie interwencji dla uczestników. Dostosowanie programów dobrego samopoczucia ma większe prawdopodobieństwo sukcesu, jeśli są dostosowane do specjalnych cech każdego środowiska pracy. Efekty dostosowanych interwencji były lepsze niż interwencji generycznych.
Projekt
Częściowo losowy projekt próby preferencji z listą oczekujących zostanie wykorzystany do oceny skuteczności pakietu interwencyjnego w celu poprawy zaangażowania, satysfakcji z pracy i zaangażowania w pracy. Grupa interwencyjna będzie składać się z pracowników z różnych szczebli organizacyjnych otrzymujących pakiet różnych interwencji poprawiających samopoczucie i będzie porównywana z grupą kontrolną, która nie otrzymuje takiej interwencji. Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone poprzez zebranie danych psychospołecznych, ergonomicznych i związanych ze stylem życia za pomocą kwestionariusza internetowego. Uczestnikami badania są dorośli Flamandowie, zatrudnieni w firmie z jednego z sektorów: budownictwo, transport, przemysł, IT i ochrona zdrowia. Naszym celem było włączenie co najmniej 2000 uczestników z 20-30 różnych firm.
Analiza statystyczna
Statystyki opisowe dotyczące cech wyjściowych zostaną przedstawione w postaci liczb i proporcji. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 25.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois) lub oprogramowania R (wersja…, R Core Team…), a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p < 0,05 (5%). Testy t i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do porównania różnic między wynikami przed i po interwencji, a także między uczestnikami interwencji a osobami nieuczestniczącymi zidentyfikowanymi w ankiecie po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eline De Poortere
- Numer telefonu: +32475702806
- E-mail: eline.dp@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Vandepitte
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University
-
Kontakt:
- Braeckman Lutgart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczająca znajomość jednego z języków (holenderski, francuski, angielski)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Holistyczna, częściowo dostosowana do potrzeb grupa zajmująca się dobrym samopoczuciem (interwencja).
Otrzymują holistyczną, częściowo „szytą na miarę” interwencję, składającą się ze szkoleń i warsztatów w trzech domenach dobrego samopoczucia: psychospołecznej, ergonomicznej i stylu życia.
Oprócz tej interwencji nadal otrzymują standardowe interwencje
|
Holistyczna interwencja poprawiająca samopoczucie składa się z obowiązkowego pakietu podstawowego, którego ukończenie zajmie 2 półdniowe i 1 pełny dzień.
W pierwszej połowie dnia omówione zostaną wnioski z pomiaru podstawowego, a także szczegółowy zarys dobrego samopoczucia.
W dniu dobrego samopoczucia trzech przeszkolonych specjalistów z firmy świadczącej usługi HR o nazwie Liantis poprowadzi te interwencje (składające się ze szkoleń i warsztatów) w miejscu pracy.
Tylko niewielka część pracowników firmy, zwanych ambasadorami, weźmie udział w dniu dobrego samopoczucia.
W drugiej połowie dnia ambasadorzy zostaną przeszkoleni w zakresie rozpowszechniania uzyskanych informacji w całym miejscu pracy.
Informacje te będą spersonalizowane zgodnie z problemami, potrzebami i kontekstem każdej firmy.
Oprócz pakietu podstawowego, w drugiej połowie dnia oferowany będzie opcjonalny pakiet ekspercki.
W późniejszym okresie ambasadorzy są obserwowani co 2 miesiące za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa dobrego samopoczucia (kontrolna).
Na początku otrzymują standardowe interwencje poprawiające samopoczucie.
Po sześciu lub dwunastu miesiącach ta grupa może uczestniczyć w holistycznej, częściowo dostosowanej interwencji poprawiającej samopoczucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie skali zaangażowania w pracę w Utrechcie (9 pozycji) od pomiaru początkowego do pomiarów kontrolnych po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana samooceny zadowolenia z pracy (1 pozycja) od pomiaru początkowego do pomiarów uzupełniających po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana w zgłaszanej przez samych siebie podskali COPSOQ „Zaangażowanie” (5 pozycji) od pomiaru początkowego do pomiarów kontrolnych po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana samooceny zadowolenia z życia, mierzona za pomocą drabiny Cantrila, od pomiaru początkowego do pomiarów kontrolnych po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
|
Wpłynąć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanego pozytywnego i negatywnego afektu, mierzona za pomocą PANAS (10 pozycji), od pomiaru wyjściowego do pomiarów uzupełniających po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
|
Podstawowe potrzeby
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie satysfakcji i frustracji z podstawowych potrzeb, mierzona za pomocą BNSFS (12 pozycji), od pomiaru wyjściowego do pomiarów uzupełniających po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie wypalenia, mierzona za pomocą UBOS (15 pozycji), od pomiaru wyjściowego do pomiarów kontrolnych po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lutgart Braeckman, University Ghent
- Główny śledczy: Lieven Annemans, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lustria ML, Noar SM, Cortese J, Van Stee SK, Glueckauf RL, Lee J. A meta-analysis of web-delivered tailored health behavior change interventions. J Health Commun. 2013;18(9):1039-69. doi: 10.1080/10810730.2013.768727. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: J Health Commun. 2013;18(11):1397.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- Abdin S, Welch RK, Byron-Daniel J, Meyrick J. The effectiveness of physical activity interventions in improving well-being across office-based workplace settings: a systematic review. Public Health. 2018 Jul;160:70-76. doi: 10.1016/j.puhe.2018.03.029. Epub 2018 May 16.
- Ahn S, Chung JW, Crane MK, Bassett DR Jr, Anderson JG. The Effects of Multi-Domain Interventions on Cognition: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Dec;44(12):1134-1154. doi: 10.1177/01939459211032272. Epub 2021 Jul 14.
- Frogeli E, Rudman A, Ljotsson B, Gustavsson P. Preventing stress-related ill health among newly registered nurses by supporting engagement in proactive behaviors: development and feasibility testing of a behavior change intervention. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 8;4:28. doi: 10.1186/s40814-017-0219-7. eCollection 2018.
- Di Fabio A. The Psychology of Sustainability and Sustainable Development for Well-Being in Organizations. Front Psychol. 2017 Sep 19;8:1534. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01534. eCollection 2017.
- Nielsen, K., Nielsen, M. B., Ogbonnaya, C., Känsälä, M., Saari, E., & Isaksson, K. (2017). Workplace resources to improve both employee well-being and performance: A systematic review and meta-analysis. Work & Stress, 31(2), 101-120.
- Bakker, A. B., & Albrecht, S. (2018). Work engagement: current trends. Career Development International.
- Garcia-Buades ME, Peiro JM, Montanez-Juan MI, Kozusznik MW, Ortiz-Bonnin S. Happy-Productive Teams and Work Units: A Systematic Review of the 'Happy-Productive Worker Thesis'. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 20;17(1):69. doi: 10.3390/ijerph17010069.
- Bailey, C., Madden, A., Alfes, K., & Fletcher, L. (2017). The meaning, antecedents and outcomes of employee engagement: A narrative synthesis. International Journal of Management Reviews, 19(1), 31-53.
- Tandler N, Krauss A, Proyer RT. Authentic Happiness at Work: Self- and Peer-Rated Orientations to Happiness, Work Satisfaction, and Stress Coping. Front Psychol. 2020 Aug 7;11:1931. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01931. eCollection 2020.
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Vanhove, A. J., Herian, M. N., Perez, A. L., Harms, P. D., & Lester, P. B. (2016). Can resilience be developed at work? A meta-analytic review of resilience-building programme effectiveness. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 89(2), 278-307.
- Awa WL, Plaumann M, Walter U. Burnout prevention: a review of intervention programs. Patient Educ Couns. 2010 Feb;78(2):184-90. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.008. Epub 2009 May 20.
- Chu AH, Ng SH, Tan CS, Win AM, Koh D, Muller-Riemenschneider F. A systematic review and meta-analysis of workplace intervention strategies to reduce sedentary time in white-collar workers. Obes Rev. 2016 May;17(5):467-81. doi: 10.1111/obr.12388. Epub 2016 Mar 15.
- Isham, A., Mair, S., & Jackson, T. (2020). Wellbeing and productivity: a review of the literature.
- Pieper C, Schroer S, Eilerts AL. Evidence of Workplace Interventions-A Systematic Review of Systematic Reviews. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 23;16(19):3553. doi: 10.3390/ijerph16193553.
- Grant, A. M. (2012). ROI is a poor measure of coaching success: towards a more holistic approach using a well-being and engagement framework. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 5(2), 74-85.
- Shi Y, Sears LE, Coberley CR, Pope JE. The association between modifiable well-being risks and productivity: a longitudinal study in pooled employer sample. J Occup Environ Med. 2013 Apr;55(4):353-64. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182851923.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Brewin CR, Bradley C. Patient preferences and randomised clinical trials. BMJ. 1989 Jul 29;299(6694):313-5. doi: 10.1136/bmj.299.6694.313. No abstract available.
- Ivandic I, Freeman A, Birner U, Nowak D, Sabariego C. A systematic review of brief mental health and well-being interventions in organizational settings. Scand J Work Environ Health. 2017 Mar 1;43(2):99-108. doi: 10.5271/sjweh.3616. Epub 2017 Jan 2.
- Varekamp I, van Dijk FJ. Workplace problems and solutions for employees with chronic diseases. Occup Med (Lond). 2010 Jun;60(4):287-93. doi: 10.1093/occmed/kqq078.
- Woodhouse E, Homewood KM, Beauchamp E, Clements T, McCabe JT, Wilkie D, Milner-Gulland EJ. Guiding principles for evaluating the impacts of conservation interventions on human well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 5;370(1681):20150103. doi: 10.1098/rstb.2015.0103.
- Knight C, Patterson M, Dawson J. Building work engagement: A systematic review and meta-analysis investigating the effectiveness of work engagement interventions. J Organ Behav. 2017 Jul;38(6):792-812. doi: 10.1002/job.2167. Epub 2016 Dec 13.
- Astrella JA. Return on Investment: Evaluating the Evidence Regarding Financial Outcomes of Workplace Wellness Programs. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):379-383. doi: 10.1097/NNA.0000000000000499.
- Montano D, Hoven H, Siegrist J. Effects of organisational-level interventions at work on employees' health: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:135. doi: 10.1186/1471-2458-14-135.
- Knight, C., Patterson, M., & Dawson, J. (2019). Work engagement interventions can be effective: a systematic review. European Journal of Work and Organizational Psychology, 28(3), 348-372.
- DeChant PF, Acs A, Rhee KB, Boulanger TS, Snowdon JL, Tutty MA, Sinsky CA, Thomas Craig KJ. Effect of Organization-Directed Workplace Interventions on Physician Burnout: A Systematic Review. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Sep 26;3(4):384-408. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.006. eCollection 2019 Dec.
- Hoek RJA, Havermans BM, Houtman ILD, Brouwers EPM, Heerkens YF, Zijlstra-Vlasveld MC, Anema JR, van der Beek AJ, Boot CRL. Stress Prevention@Work: a study protocol for the evaluation of a multifaceted integral stress prevention strategy to prevent employee stress in a healthcare organization: a cluster controlled trial. BMC Public Health. 2017 Jul 17;18(1):26. doi: 10.1186/s12889-017-4585-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Kröll, C., Doebler, P., & Nüesch, S. (2017). Meta-analytic evidence of the effectiveness of stress management at work. European Journal of Work and Organizational Psychology, 26(5), 677-693.
- Proper KI, van Oostrom SH. The effectiveness of workplace health promotion interventions on physical and mental health outcomes - a systematic review of reviews. Scand J Work Environ Health. 2019 Nov 1;45(6):546-559. doi: 10.5271/sjweh.3833. Epub 2019 May 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC10608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .