- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05660330
Välbefinnande på jobbet: Forskning om arbetsglädje
Att bedöma effektiviteten av en holistisk semi-skräddarsydd välbefinnande intervention på jobbet: Studieprotokoll för en delvis randomiserad preferensförsöksdesign
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Eftersom det finns en hög förekomst av personer med arbetsrelaterade psykiska problem och kroniska sjukdomar, fokuserade litteraturen tidigare främst på den negativa påverkan på individers välbefinnande och konsekvenserna för organisationerna och hur man kan förhindra detta.
De senaste decennierna har utveckling av metoder för att förebygga hälsoproblem erkänts som avgörande och borde stå högt på dagordningen för hälsofrämjande program på arbetsplatsen. Införandet av en positiv psykologisk syn på välbefinnande belyser inte bara förebyggandet av hälsoproblem utan särskilt att skapa en sund organisation med en miljö som kan främja anställdas hälsa och säkerhet samt organisatorisk effektivitet genom att förbättra individuella och organisatoriska resurser.
Organisationer blir allt mer medvetna om att anställda är en viktig faktor för att få och bibehålla konkurrensfördelar. Därför har litteraturen sett en tillväxt på forskning om konstruktioner som engagemang eller flöde, att blomstra på jobbet, blomstra på jobbet, mening i arbetet och syfte med livet eller personlig tillväxt. Engagemang har blivit ett av de viktigaste begreppen inom förvaltningsområdet under de senaste åren. Det ger positiva resultat som höga nivåer av välbefinnande och prestation. Individer som är engagerade i sitt arbete har högre energinivåer, är entusiastiska över sitt arbete och är helt fördjupade i sina arbetsaktiviteter. Vidare är välbefinnande på jobbet inte bara avgörande för den enskilde medarbetarens välbefinnande utan det har också positiva konsekvenser för organisationen, såsom bättre arbetsprestationer, högre nivåer av medarbetarnas kreativitet och engagemang. Det har också associerats med lägre frånvaro på jobbet.
Med de flesta vuxna tillbringar ungefär hälften av sin vakna tid på jobbet, är arbetsplatsen en viktig miljö för att främja hälsa och välbefinnande. Flera studier, systematiska översikter och metaanalyser har visat att arbetsplatsinterventioner kan ge positiva effekter. Därför är det mycket viktigt att ta itu med och förbättra bestämningsfaktorer för arbetsplatsrelaterat välbefinnande. Insatser som ökar välbefinnandet kan ske både på individnivå och organisationsnivå. På individnivå kan välbefinnande och hälsa förbättras genom olika interventionsdomäner. För det första kan fysisk aktivitet förbättra en hälsosam livsstil och välbefinnande. För det andra ökar psykosociala insatser, såsom engagemangsinsatser, resiliensträning eller förebyggande av utbrändhet, mental hälsa och välbefinnande. Slutligen har ergonomiska ingrepp, såsom sittbeteende, en inverkan på hälsan. För medarbetare som deltog i välmåendeinsatser hade antalet frånvarodagar på grund av stress, ångest och depression minskat under de följande tre åren. Dessutom rapporterade de förbättringar i sina relationer, förbättringar i sömnmönster och förbättringar av lycka när de var på jobbet. På den organisatoriska nivån förväntas program för välbefinnande på arbetsplatsen minska de anställdas hälsovårdskostnader, öka produktiviteten och ge en positiv avkastning på investeringen. Men idag är empiriska bevis för organisatoriska interventioner fortfarande begränsade och effektiviteten av arbetsplatsinterventioner på organisationsnivå har inte undersökts fullständigt. Dessutom har endast ett litet antal studier hittills undersökt organisatoriska interventioner eller aktiviteter som potentiella föregångare till engagemang.
Det är bevisat att interventioner som riktar sig till både individ- och organisationsnivåkomponenter samtidigt leder till bättre resultat än interventioner som uteslutande fokuserar på en individ, eller en organisatorisk komponent. Insatser på flera nivåer är att föredra på grund av de potentiella synergistiska effekterna på både anställdas välbefinnande och prestation. Det är inte bara viktigt att inkludera en kombination av interventioner på både individnivå och organisationsnivå, utan även interventioner som riktar sig till olika välbefinnandedomäner samtidigt - såsom ergonomiska, psykosociala och livsstilsdomäner - hade en högre chans att rapportera betydande hälsoförbättringar än de som är begränsade till en domän för välbefinnande. En systematisk översikt visade att en multidomänintervention som kombinerar fysisk aktivitet, kognitiv träning och näring utövade positiva effekter. Sammantaget var flerkomponentprogram mer effektiva än enkomponentinterventioner.
Även om den monetära aspekten (produktiviteten) är en väsentlig del för organisationerna om de ska genomföra en intervention eller inte, är organisationer och arbetsplatser också ett socialt och psykologiskt sammanhang där människor lever, arbetar och relaterar. Därför, för att öka produktiviteten, en holistisk interventionsmetod som tar upp mer än bara den ekonomiska aspekten, utan också andra välbefinnandeaspekter (t. engagemang och hälsa) kommer att vara effektivare och bör stå högt på agendan.
Vidare har litteratur visat vikten av skräddarsydda insatser eftersom detta ökar interventionens relevans för deltagarna. Skräddarsydda välbefinnandeprogram har en ökad sannolikhet att lyckas när de är skräddarsydda för varje arbetsplatsmiljös speciella egenskaper. Effekterna av de skräddarsydda interventionerna var överlägsna de generiska interventionerna.
Design
En delvis randomiserad preferensförsöksdesign med väntelista kommer att användas för att bedöma effektiviteten av ett interventionspaket för att förbättra engagemang, arbetstillfredsställelse och engagemang på jobbet. Insatsgruppen kommer att bestå av anställda från olika organisationsnivåer som får ett paket med olika välbefinnandeinsatser och kommer att jämföras med en kontrollgrupp som inte får denna intervention. Jämförelse mellan grupperna kommer att göras genom att samla in psykosocial, ergonomisk och livsstilsdata genom ett online-enkät. Studiedeltagarna är vuxna flamländska, anställda i ett företag från någon av följande sektorer: bygg, transport, industri, IT och hälsovård. Vi siktade på att inkludera minst 2000 deltagare över 20-30 olika företag.
Statistisk analys
Beskrivande statistik över baslinjeegenskaper kommer att rapporteras genom siffror och proportioner. Alla analyser kommer att utföras med SPSS-mjukvara (version 25.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois) eller R-mjukvara (version..., R Core Team...) och signifikansnivån kommer att sättas till p < 0,05 (5%) . T-tester och chi-kvadrat-tester kommer att användas för att jämföra skillnader mellan resultat före och efter intervention och även mellan interventionsdeltagare och icke-deltagare som identifierats vid efterinterventionsundersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eline De Poortere
- Telefonnummer: +32475702806
- E-post: eline.dp@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sophie Vandepitte
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University
-
Kontakt:
- Braeckman Lutgart
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräckliga kunskaper i ett av språken (holländska, franska, engelska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Holistisk semi-skräddarsydd välmående (interventions)grupp
De får den holistiska semi-skräddarsydda interventionen, bestående av utbildningar och workshops inom tre välbefinnandedomäner: psykosocial, ergonomisk och livsstil.
Utöver denna intervention får de fortfarande sina standardinsatser
|
Den holistiska välmåendeinterventionen består av ett obligatoriskt baspaket som kommer att ta 2 halvdagar och 1 hel dag att genomföra.
Under den första halvdagen kommer slutsatsen av baslinjemätningen att diskuteras, liksom den specifika konturen av välbefinnandet.
På välmåendedagen kommer tre utbildade proffs från ett HR-serviceföretag, som heter Liantis, att vägleda dessa insatser (bestående av utbildningar och workshops) på arbetsplatsen.
Endast en liten del av företagets anställda, kallade ambassadörerna, kommer att delta på välmåendedagen.
Under andra halvdagen kommer ambassadörerna att coachas för att sprida den inhämtade informationen till hela arbetsplatsen.
Denna information kommer att anpassas efter varje företags problem, behov och sammanhang.
Utöver baspaketet kommer ett valfritt expertpaket att erbjudas under denna andra halvdag.
Under tiden därefter följs ambassadörerna varannan månad genom en semistrukturerad intervju.
|
|
Inget ingripande: Standardgrupp för välbefinnande (kontroll).
Till en början får de vanliga välbefinnandeinsatser.
Efter sex eller tolv månader kan denna grupp delta i den holistiska semi-skräddarsydda välmående interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad Utrecht Work Engagement Scale (9 poster) från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
|
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad arbetstillfredsställelse (1 post) från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
|
Engagemang
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad COPSOQ-underskala 'Engagemang' (5 poster) från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad livstillfredsställelse, mätt med Cantril Ladder, från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
|
Påverka
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad positiv och negativ påverkan, mätt med PANAS (10 poster), från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
|
Basala behov
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad grundläggande behovstillfredsställelse och frustration, mätt med BNSFS (12 poster), från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
|
Utbrändhet
Tidsram: Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterad utbrändhet, mätt med UBOS (15 poster), från baslinjemätning till uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje till post-interventionsmätning vid 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lutgart Braeckman, University Ghent
- Huvudutredare: Lieven Annemans, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lustria ML, Noar SM, Cortese J, Van Stee SK, Glueckauf RL, Lee J. A meta-analysis of web-delivered tailored health behavior change interventions. J Health Commun. 2013;18(9):1039-69. doi: 10.1080/10810730.2013.768727. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: J Health Commun. 2013;18(11):1397.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- Abdin S, Welch RK, Byron-Daniel J, Meyrick J. The effectiveness of physical activity interventions in improving well-being across office-based workplace settings: a systematic review. Public Health. 2018 Jul;160:70-76. doi: 10.1016/j.puhe.2018.03.029. Epub 2018 May 16.
- Ahn S, Chung JW, Crane MK, Bassett DR Jr, Anderson JG. The Effects of Multi-Domain Interventions on Cognition: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Dec;44(12):1134-1154. doi: 10.1177/01939459211032272. Epub 2021 Jul 14.
- Frogeli E, Rudman A, Ljotsson B, Gustavsson P. Preventing stress-related ill health among newly registered nurses by supporting engagement in proactive behaviors: development and feasibility testing of a behavior change intervention. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 8;4:28. doi: 10.1186/s40814-017-0219-7. eCollection 2018.
- Di Fabio A. The Psychology of Sustainability and Sustainable Development for Well-Being in Organizations. Front Psychol. 2017 Sep 19;8:1534. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01534. eCollection 2017.
- Nielsen, K., Nielsen, M. B., Ogbonnaya, C., Känsälä, M., Saari, E., & Isaksson, K. (2017). Workplace resources to improve both employee well-being and performance: A systematic review and meta-analysis. Work & Stress, 31(2), 101-120.
- Bakker, A. B., & Albrecht, S. (2018). Work engagement: current trends. Career Development International.
- Garcia-Buades ME, Peiro JM, Montanez-Juan MI, Kozusznik MW, Ortiz-Bonnin S. Happy-Productive Teams and Work Units: A Systematic Review of the 'Happy-Productive Worker Thesis'. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 20;17(1):69. doi: 10.3390/ijerph17010069.
- Bailey, C., Madden, A., Alfes, K., & Fletcher, L. (2017). The meaning, antecedents and outcomes of employee engagement: A narrative synthesis. International Journal of Management Reviews, 19(1), 31-53.
- Tandler N, Krauss A, Proyer RT. Authentic Happiness at Work: Self- and Peer-Rated Orientations to Happiness, Work Satisfaction, and Stress Coping. Front Psychol. 2020 Aug 7;11:1931. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01931. eCollection 2020.
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Vanhove, A. J., Herian, M. N., Perez, A. L., Harms, P. D., & Lester, P. B. (2016). Can resilience be developed at work? A meta-analytic review of resilience-building programme effectiveness. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 89(2), 278-307.
- Awa WL, Plaumann M, Walter U. Burnout prevention: a review of intervention programs. Patient Educ Couns. 2010 Feb;78(2):184-90. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.008. Epub 2009 May 20.
- Chu AH, Ng SH, Tan CS, Win AM, Koh D, Muller-Riemenschneider F. A systematic review and meta-analysis of workplace intervention strategies to reduce sedentary time in white-collar workers. Obes Rev. 2016 May;17(5):467-81. doi: 10.1111/obr.12388. Epub 2016 Mar 15.
- Isham, A., Mair, S., & Jackson, T. (2020). Wellbeing and productivity: a review of the literature.
- Pieper C, Schroer S, Eilerts AL. Evidence of Workplace Interventions-A Systematic Review of Systematic Reviews. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 23;16(19):3553. doi: 10.3390/ijerph16193553.
- Grant, A. M. (2012). ROI is a poor measure of coaching success: towards a more holistic approach using a well-being and engagement framework. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 5(2), 74-85.
- Shi Y, Sears LE, Coberley CR, Pope JE. The association between modifiable well-being risks and productivity: a longitudinal study in pooled employer sample. J Occup Environ Med. 2013 Apr;55(4):353-64. doi: 10.1097/JOM.0b013e3182851923.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Brewin CR, Bradley C. Patient preferences and randomised clinical trials. BMJ. 1989 Jul 29;299(6694):313-5. doi: 10.1136/bmj.299.6694.313. No abstract available.
- Ivandic I, Freeman A, Birner U, Nowak D, Sabariego C. A systematic review of brief mental health and well-being interventions in organizational settings. Scand J Work Environ Health. 2017 Mar 1;43(2):99-108. doi: 10.5271/sjweh.3616. Epub 2017 Jan 2.
- Varekamp I, van Dijk FJ. Workplace problems and solutions for employees with chronic diseases. Occup Med (Lond). 2010 Jun;60(4):287-93. doi: 10.1093/occmed/kqq078.
- Woodhouse E, Homewood KM, Beauchamp E, Clements T, McCabe JT, Wilkie D, Milner-Gulland EJ. Guiding principles for evaluating the impacts of conservation interventions on human well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 5;370(1681):20150103. doi: 10.1098/rstb.2015.0103.
- Knight C, Patterson M, Dawson J. Building work engagement: A systematic review and meta-analysis investigating the effectiveness of work engagement interventions. J Organ Behav. 2017 Jul;38(6):792-812. doi: 10.1002/job.2167. Epub 2016 Dec 13.
- Astrella JA. Return on Investment: Evaluating the Evidence Regarding Financial Outcomes of Workplace Wellness Programs. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):379-383. doi: 10.1097/NNA.0000000000000499.
- Montano D, Hoven H, Siegrist J. Effects of organisational-level interventions at work on employees' health: a systematic review. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:135. doi: 10.1186/1471-2458-14-135.
- Knight, C., Patterson, M., & Dawson, J. (2019). Work engagement interventions can be effective: a systematic review. European Journal of Work and Organizational Psychology, 28(3), 348-372.
- DeChant PF, Acs A, Rhee KB, Boulanger TS, Snowdon JL, Tutty MA, Sinsky CA, Thomas Craig KJ. Effect of Organization-Directed Workplace Interventions on Physician Burnout: A Systematic Review. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2019 Sep 26;3(4):384-408. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2019.07.006. eCollection 2019 Dec.
- Hoek RJA, Havermans BM, Houtman ILD, Brouwers EPM, Heerkens YF, Zijlstra-Vlasveld MC, Anema JR, van der Beek AJ, Boot CRL. Stress Prevention@Work: a study protocol for the evaluation of a multifaceted integral stress prevention strategy to prevent employee stress in a healthcare organization: a cluster controlled trial. BMC Public Health. 2017 Jul 17;18(1):26. doi: 10.1186/s12889-017-4585-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Kröll, C., Doebler, P., & Nüesch, S. (2017). Meta-analytic evidence of the effectiveness of stress management at work. European Journal of Work and Organizational Psychology, 26(5), 677-693.
- Proper KI, van Oostrom SH. The effectiveness of workplace health promotion interventions on physical and mental health outcomes - a systematic review of reviews. Scand J Work Environ Health. 2019 Nov 1;45(6):546-559. doi: 10.5271/sjweh.3833. Epub 2019 May 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BC10608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .