Organoider forutsier terapeutisk respons hos pasienter med flerlinjet legemiddelresistent ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter: ≥18 år.
2. For ikke-småcellet lungekreft bekreftet ved histologi eller cytologi, er det ingen standard protokollanbefaling i retningslinjene for sykdomsprogresjon etter flerlinjet standardbehandling.
3. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
4. Signer informert samtykke.
5. Pasienten er villig og i stand til å følge protokollen under studien, inkludert å motta behandling og planlagte besøk og undersøkelser, inkludert oppfølging.
6. Tilgjengelig for biopsi og/eller operasjonsprøve av metastase og/eller primitiv svulst
7. Minst én tidligere ubestrålt lesjon som kan måles nøyaktig ved baseline med lengste diameter ≥ 10 mm (må ha en kort lymfeknute unntatt akse ≥ 15 mm) i henhold til RECIST-kriterier med computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller klinisk undersøkelse for nøyaktige gjentatte mål. Eller en uvurderlig lesjon, inkludert men ikke begrenset til pleura og ascites, benmetastaser, etc.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen fire uker.
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet småcellet, storcellet nevroendokrin eller karsinoid.
3. Ikke tilgjengelig for biopsi- og/eller operasjonsprøve.
4. Ikke nok lungevev for en histologisk analyse eller det gjenværende lungevevet er ikke nok til å utføre en rutinemessig patologisk analyse.
5. Det er kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke kan kontrolleres godt, slik som: NYHA klasse 2 eller høyere hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen 1 år, klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon av pasienter.
6. For kvinnelige forsøkspersoner: bør steriliseres kirurgisk, postmenopausale pasienter, eller godta å bruke et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest må være negativ innen 7 dager og må være ikke-ammende. Mannlige forsøkspersoner: Pasienter som bør steriliseres kirurgisk, eller som godtar å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden.

7. Pasienten har aktiv lungetuberkulose, bakteriell eller soppinfeksjon (≥ grad 2 av NCI-CTC, 3. utgave); HIV-infeksjon, HBV-infeksjon, HCV-infeksjon.

   De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser.

8. Personen har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritt, hypertyreose, skjoldbruskkjertelen Redusert funksjon; personer med vitiligo eller fullstendig remisjon astma i barndommen uten intervensjon i voksen alder kan inkluderes; personer med astma som krever bronkodilaterende medisinsk intervensjon er ikke inkludert).
9. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare setter pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.