Organoider förutsäger terapeutiskt svar hos patienter med multi-line läkemedelsresistent icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter: ≥18 år.
2. För icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi, finns det ingen standardprotokollrekommendation i riktlinjerna för sjukdomsprogression efter multiline standardbehandling.
3. Förväntad överlevnad ≥3 månader.
4. Skriv under informerat samtycke.
5. Patienten är villig och kan följa protokollet under studien, inklusive att få behandling och planerade besök och undersökningar, inklusive uppföljning.
6. Tillgänglig för biopsi och/eller operationsprov av metastaser och/eller primitiv tumör
7. Minst en tidigare obestrålad lesion som kan mätas exakt vid baslinjen med längsta diameter ≥ 10 mm (måste ha en kort lymfkörtel exklusive axel ≥ 15 mm) enligt RECIST-kriterier med datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) eller klinisk undersökning för exakta upprepade åtgärder. Eller en ovärderbar lesion, inklusive men inte begränsat till pleura och ascites, benmetastaser etc.

Exklusions kriterier:

1. Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel inom fyra veckor.
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad småcellig, storcellig neuroendokrin eller karcinoid.
3. Ej tillgängligt för biopsi och/eller operationsprov.
4. Inte tillräckligt med lungvävnad för en histologisk analys eller den återstående lungvävnaden räcker inte för att utföra en rutinmässig patologisk analys.
5. Det finns kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat som inte kan kontrolleras väl, såsom: NYHA klass 2 eller högre hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 1 år, kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention av patienter.
6. För kvinnliga försökspersoner: bör vara kirurgiskt steriliserade, postmenopausala patienter, eller samtycka till att använda ett medicinskt godkänt preventivmedel under studiens behandlingsperiod och inom 6 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod; Serum- eller uringraviditetstest måste vara negativt inom 7 dagar och måste vara icke-ammande. Manliga försökspersoner: Patienter som bör steriliseras kirurgiskt, eller som samtycker till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under studiens behandlingsperiod och inom 6 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod.

7. Patienten har aktiv lungtuberkulos, bakteriell eller svampinfektion (≥ grad 2 av NCI-CTC, 3:e upplagan); HIV-infektion, HBV-infektion, HCV-infektion.

   De som har en historia av psykotropt missbruk och inte kan sluta eller har psykiska störningar.

8. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller har en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, nefrit, hypertyreos, nedsatt sköldkörtelfunktion; patienter med vitiligo eller fullständig remission astma i barndomen utan någon ingripande i vuxen ålder kan inkluderas, patienter med astma som kräver luftrörsvidgande medicinsk intervention ingår inte).
9. Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.