오가노이드는 다계 약물 내성 비소세포폐암 환자의 치료 반응을 예측합니다.

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 환자: ≥18세.
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 비소세포폐암의 경우 다계 표준 요법 후 질병 진행에 대한 지침에 표준 프로토콜 권장 사항이 없습니다.
3. 예상 생존 기간 ≥3개월.
4. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
5. 환자는 후속 조치를 포함하여 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
6. 전이 및/또는 원시 종양의 생검 및/또는 수술 샘플에 접근 가능
7. 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 또는 자기공명영상(MRI) 또는 정확한 반복 측정을 위한 임상 검사. 또는 흉막 및 복수, 뼈 전이 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 평가할 수 없는 병변.

제외 기준:

1. 4주 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여했습니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포, 대세포 신경내분비 또는 카르시노이드.
3. 생검 및/또는 수술 샘플에 접근할 수 없습니다.
4. 조직학적 분석을 위한 폐 조직이 충분하지 않거나 나머지 폐 조직이 일상적인 병리학적 분석을 수행하기에 충분하지 않습니다.
5. NYHA class 2 이상의 심부전, 불안정 협심증, 1년 이내의 심근경색증, 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥 등 환자의 치료나 개입이 필요한 심장의 임상적 증상이나 질병이 잘 조절되지 않는 경우.
6. 여성 피험자의 경우: 외과적으로 불임 시술을 받았거나 폐경 후 환자이거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임법 사용에 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사는 7일 이내에 음성이어야 하며 비수유용이어야 합니다. 남성 피험자: 외과적으로 불임 수술을 받아야 하거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의한 환자.

7. 활동성 폐결핵, 세균성 또는 진균 감염이 있는 환자(≥ NCI-CTC, 3판 2등급); HIV 감염, HBV 감염, HCV 감염.

   향정신성 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자.

8. 대상자는 임의의 활성 자가면역 질환을 갖거나 자가면역 질환의 병력이 있다(예를 들어, 다음과 같으나 이에 제한되지 않음: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하, 백반증 또는 완전 관해가 있는 대상자 성인기에 어떠한 개입도 없는 아동기 천식 환자가 포함될 수 있습니다.
9. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 수반 질병이 있습니다.