Organoide sagen das therapeutische Ansprechen bei Patienten mit arzneimittelresistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aus mehreren Linien voraus

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten: ≥ 18 Jahre alt.
2. Für histologisch oder zytologisch bestätigtes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom gibt es in den Leitlinien keine Standardprotokollempfehlung zum Krankheitsverlauf nach Multilinien-Standardtherapie.
3. Erwartetes Überleben ≥3 Monate.
4. Einverständniserklärung unterschreiben.
5. Der Patient ist bereit und in der Lage, sich während der Studie an das Protokoll zu halten, einschließlich der Behandlung und der geplanten Besuche und Untersuchungen, einschließlich der Nachsorge.
6. Zugänglich für Biopsie- und/oder Operationsproben von Metastasen und/oder primitiven Tumoren
7. Mindestens eine zuvor unbestrahlte Läsion, die zu Studienbeginn mit längstem Durchmesser ≥ 10 mm (muss einen kurzen Lymphknoten ohne Achse ≥ 15 mm haben) gemäß RECIST-Kriterien mit Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder genau gemessen werden kann klinische Untersuchung für genaue wiederholte Messungen. Oder eine nicht auswertbare Läsion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pleura und Aszites, Knochenmetastasen usw.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Medikamenten innerhalb von vier Wochen.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes kleinzelliges, großzelliges neuroendokrines oder Karzinoid.
3. Nicht zugänglich für Biopsie- und/oder Operationsproben.
4. Nicht genug Lungengewebe für eine histologische Analyse oder das verbleibende Lungengewebe reicht nicht aus, um eine routinemäßige pathologische Analyse durchzuführen.
5. Es gibt klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, die nicht gut kontrolliert werden können, wie z.
6. Für weibliche Probanden: sollten chirurgisch sterilisiert sein, postmenopausale Patienten sein oder sich bereit erklären, während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel zu verwenden; Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest muss innerhalb von 7 Tagen negativ sein und darf nicht stillend sein. Männliche Probanden: Patienten, die chirurgisch sterilisiert werden sollten oder die zustimmen, während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden.

7. Der Patient hat aktive Lungentuberkulose, bakterielle oder Pilzinfektion (≥ Grad 2 von NCI-CTC, 3. Ausgabe); HIV-Infektion, HBV-Infektion, HCV-Infektion.

   Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen haben und nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden.

8. Das Subjekt hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder hat eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (wie die folgenden, aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Hyperthyreose, reduzierte Schilddrüsenfunktion; Subjekte mit Vitiligo oder vollständiger Remission Asthma in der Kindheit ohne Intervention im Erwachsenenalter können eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, sind nicht eingeschlossen).
9. Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen.