99mTc-P137 SPECT/CT ved prostatakreft
99mTc-P137 SPECT/CT molekylær sonde i presis diagnose av prostatakreft
Formål: Denne studien vil ta prostataspesifikt membranantigen (PSMA) som målretting av radionuklidmerket molekylær probe for å utforske den diagnostiske effekten av 99mTc-P137 radioaktiv probe i prostatakreft. Ved å kombinere med SPECT/CT for å optimere avbildningen, bildeanalysen og den kliniske diagnostiseringsprosessen til 99mTc-P137-sonden, er målet med studien å gi nye metoder og nye midler for tidlig oppdagelse, tidlig diagnose, nøyaktig tumorstadie, behandlingsbeslutning og prognosevurdering av ondartet svulst, og vil gi vitenskapelig og klinisk grunnlag for presis diagnose og behandling av prostatakreft.
Forskningsmål: Å undersøke den kliniske translasjonsapplikasjonsverdien av 99mTc-P137 molekylær probe i nøyaktig påvisning av prostatakreftlesjoner.
Forskningsdesign: Et prospektivt studiedesign vil bli brukt i denne studien. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien vil bli analysert med 99mTc-P137 SPECT/CT-avbildning. For å evaluere den diagnostiske og prognostiske verdien av 99mTc-P137 nukleærmedisinsk bildebehandling ved nøyaktig påvisning av prostatakreftlesjoner, vil kliniske kirurgiske prøver og patologisk diagnose bli brukt som gullstandarden.
Studer populasjonen Indikasjoner: For pasienter med mistanke om prostatakreft som planlegger å gjennomgå kirurgisk reseksjon eller punkteringsbiopsi etter ulike undersøkelser, kan de endelige patologiske resultatene fås.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-post: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-post: lixinru@xjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ta kontakt med:
- Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-post: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-post: lixinru@xjtu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 18 år eller eldre;
- svært mistenkelig for prostatakreftpasienter: 1) Serum PSA er betydelig endret sammenlignet med tidligere (PSA<4,0ng/ml med årlig endring >0,35ng/ml; eller PSA > 4,0 ng/ml med årlig endring > 0,75 ng/mL); 2) Første eller andre grads slektninger har en historie med prostatakreft; 3) Kjernemagnetisk PI-RADS-score ≥3 poeng;
- prostatabiopsi eller kirurgisk patologi er diagnostisert med prostatakreft;
- tilgjengelig for å gi kliniske laboratorieresultater (blodrutine, biokjemisk og serum-PSA) innen en måned før denne studien; Minst to bildeundersøkelser inkludert CT, MR, nukleærmedisin (PET/CT eller SPECT/CT), ultralyd og andre bildeteknikker;
- Kan fullføre inspeksjonen autonomt;
- frivillig og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- det er andre ondartede svulster;
- alvorlig skade på lever- og nyrefunksjon;
- kanskje ikke være i stand til å oppnå patologi eller langsiktige oppfølgingsresultater;
- ikke har tilgang til relevante referansebildedata og kliniske data;
- vanskelig å samarbeide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter diagnostisert med prostatakreft
|
injiser sporstoffet 99mTc-P137 til forsøkspersoner og utfør SPECT/CT-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
99mTc-P137 SPECT/CT-avbildning
Tidsramme: 2 timer etter injeksjon
|
Kvalitativ og semikvantitativ analyse (T/N-forhold mellom tumorlesjon og tilstøtende normalt vev, endringer i opptak av lesjon av interesse før og etter behandling, og tidlig og sen avbildning)
|
2 timer etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre avbildningsfunn
Tidsramme: 7 dager med injeksjonen
|
CT, PET/CT, SPECT/CT og MR vil bli brukt for å evaluere lesjonsomfanget, størrelsen og metastasen til svulsten
|
7 dager med injeksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2022LSK-356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .