Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99mTc-P137 SPECT/CT eturauhassyövässä

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

99mTc-P137 SPECT/CT-molekyylikoetin eturauhassyövän tarkassa diagnoosissa

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa käytetään eturauhasspesifistä kalvoantigeeniä (PSMA) radionuklidileimatun molekyylikoettimen kohteena tutkimaan radioaktiivisen 99mTc-P137-koettimen diagnostista tehoa eturauhassyövässä. Yhdistämällä SPECT/CT:hen 99mTc-P137-anturin kuvantamisen, kuva-analyysin ja kliinisen diagnoosiprosessin optimoimiseksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia menetelmiä ja uusia keinoja varhaiseen havaitsemiseen, varhaiseen diagnoosiin, tarkkaan kasvaimen stagingiin, hoitopäätökseen ja pahanlaatuisen kasvaimen ennustearviointi ja tarjoaa tieteellisen ja kliinisen perustan eturauhassyövän tarkalle diagnoosille ja hoidolle.

Tutkimustavoitteet: Tutkia 99mTc-P137-molekyylikoettimen kliinistä translaatiosovellusta eturauhassyöpäleesioiden tarkassa havaitsemisessa.

Tutkimussuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista tutkimussuunnitelmaa. Potilaat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit, analysoidaan 99mTc-P137 SPECT/CT-kuvauksella. Kliinisiä kirurgisia näytteitä ja patologista diagnoosia käytetään kultaisena standardina arvioitaessa 99mTc-P137 isotooppilääketieteen kuvantamisen diagnostista ja prognostista arvoa eturauhassyöpäleesioiden tarkassa havaitsemisessa.

Tutki populaatiota Käyttöaiheet: Potilaille, joilla epäillään eturauhassyöpää ja jotka suunnittelevat leikkausresektiota tai biopsiaa eri tutkimusten jälkeen, voidaan saada lopulliset patologiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat;
  • erittäin epäilyttävä eturauhassyöpäpotilaille: 1) Seerumin PSA on muuttunut merkittävästi aikaisempaan verrattuna (PSA < 4,0 ng/ml vuotuinen muutos > 0,35 ng/ml; tai PSA > 4,0 ng/ml ja vuosimuutos > 0,75 ng/ml); 2) ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisilla on ollut eturauhassyöpä; 3) Ydinmagneettinen PI-RADS-pistemäärä ≥3 pistettä;
  • eturauhasen biopsiassa tai kirurgisessa patologiassa on diagnosoitu eturauhassyöpä;
  • käytettävissä toimittamaan kliiniset laboratoriotulokset (verirutiini, biokemiallinen ja seerumin PSA) kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta; Vähintään kaksi kuvantamistutkimusta, mukaan lukien TT, MRI, isotooppilääketiede (PET/CT tai SPECT/CT), ultraääni ja muut kuvantamistekniikat;
  • Voi suorittaa tarkastuksen itsenäisesti;
  • vapaaehtoinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • on olemassa muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  • vakava maksan ja munuaisten toiminnan vaurio;
  • ei ehkä pysty saamaan patologisia tai pitkäaikaisia ​​seurantatuloksia;
  • sinulla ei ole pääsyä asiaankuuluviin viitekuvatietoihin ja kliinisiin tietoihin;
  • vaikea tehdä yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
Diagnostinen testi: SPECT/CT-kuvaus 99mTc-P137-nuklidimittapäällä
ruiskuta merkkiainetta 99mTc-P137 kohteelle ja suorita SPECT/CT-skannaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
99mTc-P137 SPECT/CT-kuvaus
Aikaikkuna: 2 tuntia injektion jälkeen
Laadullinen ja semikvantitatiivinen analyysi (kasvainvaurion ja viereisen normaalin kudoksen T/N-suhde, muutokset kiinnostavan vaurion imeytymisessä ennen ja jälkeen hoidon sekä varhainen ja myöhäinen kuvantaminen)
2 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut kuvantamislöydöt
Aikaikkuna: 7 päivää injektion kanssa
TT:tä, PET:tä/CT:tä, SPECT/CT:tä ja MRI:tä käytetään leesion laajuuden, kasvaimen koon ja etäpesäkkeiden arvioimiseen.
7 päivää injektion kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSK-356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa