99mTc-P137 SPECT/CT eturauhassyövässä
99mTc-P137 SPECT/CT-molekyylikoetin eturauhassyövän tarkassa diagnoosissa
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa käytetään eturauhasspesifistä kalvoantigeeniä (PSMA) radionuklidileimatun molekyylikoettimen kohteena tutkimaan radioaktiivisen 99mTc-P137-koettimen diagnostista tehoa eturauhassyövässä. Yhdistämällä SPECT/CT:hen 99mTc-P137-anturin kuvantamisen, kuva-analyysin ja kliinisen diagnoosiprosessin optimoimiseksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia menetelmiä ja uusia keinoja varhaiseen havaitsemiseen, varhaiseen diagnoosiin, tarkkaan kasvaimen stagingiin, hoitopäätökseen ja pahanlaatuisen kasvaimen ennustearviointi ja tarjoaa tieteellisen ja kliinisen perustan eturauhassyövän tarkalle diagnoosille ja hoidolle.
Tutkimustavoitteet: Tutkia 99mTc-P137-molekyylikoettimen kliinistä translaatiosovellusta eturauhassyöpäleesioiden tarkassa havaitsemisessa.
Tutkimussuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista tutkimussuunnitelmaa. Potilaat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit, analysoidaan 99mTc-P137 SPECT/CT-kuvauksella. Kliinisiä kirurgisia näytteitä ja patologista diagnoosia käytetään kultaisena standardina arvioitaessa 99mTc-P137 isotooppilääketieteen kuvantamisen diagnostista ja prognostista arvoa eturauhassyöpäleesioiden tarkassa havaitsemisessa.
Tutki populaatiota Käyttöaiheet: Potilaille, joilla epäillään eturauhassyöpää ja jotka suunnittelevat leikkausresektiota tai biopsiaa eri tutkimusten jälkeen, voidaan saada lopulliset patologiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Gao
- Puhelinnumero: 0086-13772488039
- Sähköposti: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinru Li
- Puhelinnumero: 0086-15991432495
- Sähköposti: lixinru@xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Gao
- Puhelinnumero: 0086-13772488039
- Sähköposti: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinru Li
- Puhelinnumero: 0086-15991432495
- Sähköposti: lixinru@xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat;
- erittäin epäilyttävä eturauhassyöpäpotilaille: 1) Seerumin PSA on muuttunut merkittävästi aikaisempaan verrattuna (PSA < 4,0 ng/ml vuotuinen muutos > 0,35 ng/ml; tai PSA > 4,0 ng/ml ja vuosimuutos > 0,75 ng/ml); 2) ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisilla on ollut eturauhassyöpä; 3) Ydinmagneettinen PI-RADS-pistemäärä ≥3 pistettä;
- eturauhasen biopsiassa tai kirurgisessa patologiassa on diagnosoitu eturauhassyöpä;
- käytettävissä toimittamaan kliiniset laboratoriotulokset (verirutiini, biokemiallinen ja seerumin PSA) kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta; Vähintään kaksi kuvantamistutkimusta, mukaan lukien TT, MRI, isotooppilääketiede (PET/CT tai SPECT/CT), ultraääni ja muut kuvantamistekniikat;
- Voi suorittaa tarkastuksen itsenäisesti;
- vapaaehtoinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- on olemassa muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- vakava maksan ja munuaisten toiminnan vaurio;
- ei ehkä pysty saamaan patologisia tai pitkäaikaisia seurantatuloksia;
- sinulla ei ole pääsyä asiaankuuluviin viitekuvatietoihin ja kliinisiin tietoihin;
- vaikea tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
|
ruiskuta merkkiainetta 99mTc-P137 kohteelle ja suorita SPECT/CT-skannaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
99mTc-P137 SPECT/CT-kuvaus
Aikaikkuna: 2 tuntia injektion jälkeen
|
Laadullinen ja semikvantitatiivinen analyysi (kasvainvaurion ja viereisen normaalin kudoksen T/N-suhde, muutokset kiinnostavan vaurion imeytymisessä ennen ja jälkeen hoidon sekä varhainen ja myöhäinen kuvantaminen)
|
2 tuntia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kuvantamislöydöt
Aikaikkuna: 7 päivää injektion kanssa
|
TT:tä, PET:tä/CT:tä, SPECT/CT:tä ja MRI:tä käytetään leesion laajuuden, kasvaimen koon ja etäpesäkkeiden arvioimiseen.
|
7 päivää injektion kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2022LSK-356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .