99mTc-P137 SPECT/CT vid prostatacancer
99mTc-P137 SPECT/CT molekylär sond för exakt diagnos av prostatacancer
Syfte: Denna studie kommer att ta prostataspecifikt membranantigen (PSMA) som mål för radionuklidmärkt molekylär sond för att utforska den diagnostiska effektiviteten av 99mTc-P137 radioaktiv sond vid prostatacancer. Genom att kombinera med SPECT/CT för att optimera avbildning, bildanalys och klinisk diagnosprocess av 99mTc-P137-sonden, är syftet med studien att tillhandahålla nya metoder och nya medel för tidig upptäckt, tidig diagnos, noggrann tumörstadion, behandlingsbeslut och prognosbedömning av maligna tumörer, och kommer att tillhandahålla vetenskaplig och klinisk grund för exakt diagnos och behandling av prostatacancer.
Forskningsmål: Att undersöka det kliniska translationella applikationsvärdet av 99mTc-P137 molekylär sond vid exakt detektion av prostatacancerskador.
Forskningsdesign: En prospektiv studiedesign kommer att användas i denna studie. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna i denna studie kommer att analyseras med 99mTc-P137 SPECT/CT-avbildning. För att utvärdera det diagnostiska och prognostiska värdet av 99mTc-P137 nukleärmedicinsk avbildning för korrekt upptäckt av prostatacancerskador, kommer kliniska kirurgiska prover och patologisk diagnos att användas som guldstandard.
Studera populationen Indikationer: För patienter med misstänkt prostatacancer som planerar att genomgå kirurgisk resektion eller punkteringsbiopsi efter olika undersökningar kan de slutliga patologiska resultaten erhållas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-post: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-post: lixinru@xjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-post: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-post: lixinru@xjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 18 år eller äldre;
- mycket misstänksam för prostatacancerpatienter: 1) Serum-PSA är signifikant förändrad jämfört med tidigare (PSA<4,0ng/ml med årlig förändring >0,35ng/ml; eller PSA > 4,0 ng/ml med årlig förändring > 0,75 ng/mL); 2) Första eller andra gradens släktingar har en historia av prostatacancer; 3) Kärnmagnetiska PI-RADS poäng ≥3 poäng;
- prostatabiopsi eller kirurgisk patologi diagnostiseras med prostatacancer;
- tillgänglig för att tillhandahålla kliniska laboratorieresultat (blodrutin, biokemisk och serum-PSA) inom en månad före denna studie; Minst två bildundersökningar inklusive CT, MRT, nuklearmedicin (PET/CT eller SPECT/CT), ultraljud och andra bildbehandlingstekniker;
- Kan genomföra inspektionen självständigt;
- frivilligt och undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- det finns annan maligna tumörhistoria;
- allvarlig skada på lever- och njurfunktion;
- kanske inte kan få patologi eller långsiktiga uppföljningsresultat;
- inte har tillgång till relevant referensbilddata och kliniska data;
- svårt att samarbeta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med diagnosen prostatacancer
|
injicera spårämnet 99mTc-P137 till försökspersoner och utför SPECT/CT-skanningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
99mTc-P137 SPECT/CT-avbildning
Tidsram: 2 timmar efter injektionen
|
Kvalitativ och semikvantitativ analys (T/N-förhållande mellan tumörskada och intilliggande normal vävnad, förändringar i upptag av lesion av intresse före och efter behandling och tidig och sen avbildning)
|
2 timmar efter injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra avbildningsfynd
Tidsram: 7 dagar med injektionen
|
CT, PET/CT, SPECT/CT och MRI kommer att användas för att utvärdera lesionens omfattning, storlek och metastasering av tumören
|
7 dagar med injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2022LSK-356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .