99mTc-P137 SPECT/CT em câncer de próstata
Sonda Molecular 99mTc-P137 SPECT/CT no Diagnóstico Preciso de Câncer de Próstata
Objetivo: Este estudo usará o antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) como alvo da sonda molecular marcada com radionuclídeo para explorar a eficácia diagnóstica da sonda radioativa 99mTc-P137 no câncer de próstata. Combinando com SPECT/CT para otimizar a imagem, análise de imagem e processo de diagnóstico clínico da sonda 99mTc-P137, o objetivo do estudo é fornecer novos métodos e novos meios para a detecção precoce, diagnóstico precoce, estadiamento tumoral preciso, decisão de tratamento e julgamento prognóstico de tumor maligno, e fornecerá base científica e clínica para o diagnóstico preciso e tratamento do câncer de próstata.
Objetivos da pesquisa: Investigar o valor da aplicação translacional clínica da sonda molecular 99mTc-P137 na detecção precisa de lesões de câncer de próstata.
Projeto de pesquisa: Um projeto de estudo prospectivo será usado neste estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão deste estudo serão analisados com 99mTc-P137 SPECT/CT. Para avaliar o valor diagnóstico e prognóstico da imagem de medicina nuclear 99mTc-P137 na detecção precisa de lesões de câncer de próstata, espécimes cirúrgicos clínicos e diagnóstico patológico serão usados como padrão-ouro.
Estudar a população Indicações: Para pacientes com suspeita de câncer de próstata que planejam se submeter a ressecção cirúrgica ou biópsia por punção após vários exames, os resultados patológicos finais podem ser obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rui Gao
- Número de telefone: 0086-13772488039
- E-mail: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xinru Li
- Número de telefone: 0086-15991432495
- E-mail: lixinru@xjtu.edu.cn
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Rui Gao
- Número de telefone: 0086-13772488039
- E-mail: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
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Contato:
- Xinru Li
- Número de telefone: 0086-15991432495
- E-mail: lixinru@xjtu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais;
- altamente suspeito para pacientes com câncer de próstata: 1) PSA sérico é significativamente alterado em comparação com antes (PSA <4,0 ng/mL com variação anual >0,35ng/mL; ou PSA > 4,0ng/mL com variação anual > 0,75ng/mL); 2) Parentes de primeiro ou segundo grau têm histórico de câncer de próstata; 3) Escore PI-RADS magnético nuclear ≥3 pontos;
- a biópsia da próstata ou patologia cirúrgica é diagnosticada com câncer de próstata;
- disponível para fornecer resultados clínicos laboratoriais (sangue de rotina, bioquímico e PSA sérico) até um mês antes deste estudo; Pelo menos dois exames de imagem, incluindo tomografia computadorizada, ressonância magnética, medicina nuclear (PET/CT ou SPECT/CT), ultrassom e outras técnicas de imagem;
- Consegue realizar a inspeção autonomamente;
- consentimento informado voluntário e assinado.
Critério de exclusão:
- existem outros antecedentes de tumores malignos;
- dano grave da função hepática e renal;
- pode não ser capaz de obter resultados de acompanhamento de patologia ou de longo prazo;
- não tem acesso a dados de imagem de referência relevantes e dados clínicos;
- difícil cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes diagnosticados com câncer de próstata
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injetar o traçador 99mTc-P137 em indivíduos e realizar exames SPECT/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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99mTc-P137 SPECT/CT
Prazo: 2 horas após a injeção
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Análise qualitativa e semiquantitativa (razão T/N de lesão tumoral e tecido normal adjacente, alterações na captação da lesão de interesse antes e após o tratamento e imagem precoce e tardia)
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2 horas após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros achados de imagem
Prazo: 7 dias com a injeção
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CT, PET/CT, SPECT/CT e MRI serão usados para avaliar o escopo da lesão, tamanho e metástase do tumor
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7 dias com a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2022LSK-356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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